미국 비만 여성의 배란 억제 연구
2021년 4월 6일 업데이트: Bayer
3회 치료 주기에 걸쳐 BMI로 계층화된 젊은 여성 지원자에서 에티닐에스트라디올 0.55mg 및 게스토덴 2.1mg을 함유한 경피 패치 제형의 배란 억제에 대한 체중 및 BMI의 영향을 조사하기 위한 다기관, 공개, 비통제 연구
피임 패치 연구
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
173
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, 미국, 85712
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 92108
-
-
Georgia
-
Sandy Springs, Georgia, 미국, 30328
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19114
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77054
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98105
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 피임을 요구하는 여성 피험자
- 연령: 18 - 35세(포함) 흡연자는 정보에 입각한 동의 시점에 30세 이상이어야 합니다.
- 추가 추적이 필요하지 않은 정상적인 자궁경부 도말 검사(검진 방문 시 자궁경부 도말 검사를 받거나 이전 6개월 이내에 정상 결과가 문서화되어야 함)
- 규칙적인 월경 주기의 역사
- 전체 연구 기간 동안 비호르몬 피임법을 사용할 의향.
제외 기준:
- 임신 또는 수유(출산 후 월경주기 3회 미만, 유산 또는 치료 시작 전 수유)
- 연구 약물의 모든 성분에 대한 과민증
- 경피 제제에 대한 심각한 피부 반응 또는 수술/의료 테이프에 대한 민감성
- 신체 시스템의 기능을 손상시킬 수 있고 연구 약물의 흡수 변경, 과도한 축적, 대사 장애 또는 배설 변경을 초래할 수 있는 모든 질병 또는 상태(예: 피부 흡수의 변경이 의심되거나 약물의 불량한 부착이 있는 알려진 피부 질환 건선과 같은 패치)
- 호르몬 치료로 인해 악화될 수 있는 모든 질병 또는 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 팔 1
|
에티닐 에스트라디올 0.55mg 및 게스토덴 2.1mg, 3주기 동안 21일
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Hoogland 점수의 결정
기간: 치료 주기 2 & 3
|
치료 주기 2 & 3
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
E2, 프로게스테론, FSH 및 LH에 대한 실험실 값
기간: 치료 주기 1, 2, 3 동안 전처리 및 정기적
|
치료 주기 1, 2, 3 동안 전처리 및 정기적
|
|
자궁내막 두께
기간: 치료 주기 1, 2, 3 동안 전처리 및 정기적
|
치료 주기 1, 2, 3 동안 전처리 및 정기적
|
|
난포 크기
기간: 치료 주기 1, 2, 3 동안 전처리 및 정기적
|
치료 주기 1, 2, 3 동안 전처리 및 정기적
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 4월 30일
기본 완료 (실제)
2010년 3월 3일
연구 완료 (실제)
2010년 3월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 31일
처음 게시됨 (추정)
2009년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 13871
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .