Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdysvalloissa tehty ovulaation estotutkimus lihavilla naisilla

tiistai 6. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Bayer

Monikeskus, avoin, kontrolloimaton tutkimus painon ja BMI:n vaikutuksen 0,55 mg etinyyliestradiolia ja 2,1 mg gestodeeniä sisältävän transdermaalisen laastariformulaation ovulaation estämiseen nuorilla vapaaehtoisilla naisilla, joiden painoindeksi on kerrottu 3 hoitojakson aikana

Birth Control Patch Study

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

173

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92108
    • Georgia
      • Sandy Springs, Georgia, Yhdysvallat, 30328
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19114
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naishenkilö pyytää ehkäisyä
  • Ikä: 18 - 35 vuotta (mukaan lukien); tupakoitsijat eivät saa olla tietoisen suostumuksensa ajankohtana yli 30-vuotiaita
  • Normaali kohdunkaulan näkemys, joka ei vaadi lisäseurantaa (seulontakäynnillä on otettava kohdunkaulanäyte tai normaali tulos on dokumentoitava edellisten 6 kuukauden aikana)
  • Säännöllisten syklisten kuukautisten historia
  • Halukkuus käyttää ei-hormonaalisia ehkäisymenetelmiä koko tutkimuksen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys (alle 3 kuukautiskiertoa synnytyksestä, abortti tai imetys ennen hoidon aloittamista)
  • Yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeen aineosalle
  • Merkittävä ihoreaktio transdermaalisille valmisteille tai herkkyys kirurgiselle/lääketieteelliselle teipille
  • Kaikki sairaudet tai tilat, jotka voivat vaarantaa kehon järjestelmien toiminnan ja johtaa tutkittavan lääkkeen imeytymisen, liiallisen kertymisen, heikentyneen aineenvaihdunnan tai erittymisen muuttumiseen (esim. tunnettu ihosairaus, jonka epäillään vaikuttavan ihon kautta tapahtuvaan imeytymiseen tai huonoon tarttumiseen laastari, kuten psoriasis)
  • Mikä tahansa sairaus tai tila, joka voi pahentua hormonihoidon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Käsivarsi 1
Lääke: Etinyyliestradioli/gestodeeni (BAY86-5016)
0,55 mg etinyyliestradiolia ja 2,1 mg gestodeenia, 21 päivää 3 sykliä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hoogland-pisteiden määrittäminen
Aikaikkuna: Hoitosyklit 2 ja 3
Hoitosyklit 2 ja 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Laboratorioarvot E2:lle, progesteronille, FSH:lle ja LH:lle
Aikaikkuna: Esikäsittely ja säännöllinen hoitojaksojen 1, 2, 3 aikana
Esikäsittely ja säännöllinen hoitojaksojen 1, 2, 3 aikana
Endometriumin paksuus
Aikaikkuna: Esikäsittely ja säännöllinen hoitojaksojen 1, 2, 3 aikana
Esikäsittely ja säännöllinen hoitojaksojen 1, 2, 3 aikana
Follikkelin koko
Aikaikkuna: Esikäsittely ja säännöllinen hoitojaksojen 1, 2, 3 aikana
Esikäsittely ja säännöllinen hoitojaksojen 1, 2, 3 aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bayer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 30. huhtikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13871

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa