연속 말초신경차단을 위한 카테터 삽입 부위의 최적화
2010년 6월 14일 업데이트: University of California, San Diego
본 연구는 수술을 받는 신체 부위(손 또는 팔)로 가는 신경 옆에 위치한 신경주위 카테터 또는 작은 튜브의 삽입 부위가 수술 후 경험하는 통증 완화의 정도에 영향을 미치는지 알아보기 위한 것입니다.
카테터는 쇄골위 또는 쇄골하 위치에 배치됩니다.
연구 개요
상세 설명
특정 신경주위 국소 마취 카테터 위치(쇄골상부 또는 쇄골하부)가 수술 후 진통을 최대화하고, 경구용 오피오이드 요구량을 최소화하고, 수술 후 통증으로 인한 수면 장애를 최소화하고, 환자 만족도를 최대화하는지 확인합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92103
- UCSD Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 중등도에서 중증의 수술 후 통증이 예상되는 편측 상지(팔꿈치에서 또는 말단) 사지 정형외과 수술
- 환자는 이미 수술 후 진통을 위해 지속적인 상완 신경총 차단에 동의하고 원합니다.
제외 기준:
- 연구 프로토콜을 이해하거나 주입 펌프/카테터 시스템을 관리하는 데 어려움이 있는 환자
- 약물 연구에 대해 알려진 금기 사항이 있는 환자
- 인슐린 의존성 당뇨병
- 영향을 받은 사지의 모든 병인의 신경병증
- 지역 봉쇄에 대한 금기(예: 응고 결핍)
- 알려진 급성 또는 만성 간 또는 신부전 또는 부전
- 카테터 영향 영역 외부의 모든 절개 부위
- 만성 오피오이드 사용
- 오피오이드 남용의 역사
- 비만
- 임신
- 감금
- 수사관 및 병원 직원과 의사 소통 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1. 쇄골상부
환자는 쇄골위 위치에 신경 블록을 배치하도록 무작위 배정됩니다.
카테터를 배치한 후 감각 및 운동 장애를 평가하고 수술 후 다음 3일 동안 연구 직원이 환자에게 연락하여 통증 점수 및 기타 결과 측정을 평가합니다.
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환자는 쇄골상 위치 또는 쇄골하 위치의 신경 차단의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
수술 후 환자는 통증 점수, 수면 장애, 주입 부작용, 손가락의 느낌 및 기타 연구 결과를 평가하기 위해 연구 직원에 의해 호출됩니다.
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활성 비교기: 2. 쇄골하부
환자는 쇄골하 위치에 신경 블록을 배치하도록 무작위 배정됩니다.
카테터를 배치한 후 감각 및 운동 장애를 평가하고 수술 후 다음 3일 동안 연구 직원이 환자에게 연락하여 통증 점수 및 기타 결과 측정을 평가합니다.
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환자는 쇄골상 위치 또는 쇄골하 위치의 신경 차단의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
수술 후 환자는 통증 점수, 수면 장애, 주입 부작용, 손가락의 느낌 및 기타 연구 결과를 평가하기 위해 연구 직원에 의해 호출됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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0-10 척도로 측정된 외과적 통증(0=통증 없음 및 10=상상할 수 있는 최악의 통증). 두 개의 서로 다른 카테터 위치에 대한 값을 비교하여 카테터 배치에 가장 적합한 부위를 확인합니다.
기간: 3 일
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3 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구 직원에게 보고된 바와 같이 수술 후 매일 환자가 소비하는 아편유사제.
기간: 3 일
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3 일
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연구 직원에게 보고된 수면 장애(수면 곤란 및 통증으로 인한 각성).
기간: 3 일
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3 일
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연구 직원에게 보고된 주입 부작용(숨가쁨).
기간: 3일
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3일
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매일 전화 통화 시 연구 직원에게 보고된 바와 같이, 0-10 척도(0=매우 불만족, 10=매우 만족)로 측정된 통증 조절에 대한 만족도
기간: 3 일
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3 일
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연구 직원에게 보고된 감각 및 운동 장애(손가락을 움직이는 능력 및 손가락 마비).
기간: 3 일
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3 일
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카테터 부위 불편감, 카테터 부위의 누출, 및 0-10 등급 척도에서 카테터 관련 통증, 여기서 0=통증 없음 및 10=전화 통화 중에 연구 직원에게 보고된 바와 같이 상상할 수 있는 최악의 통증.
기간: 3 일
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 4월 6일
처음 게시됨 (추정)
2009년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2009년 4월 1일
추가 정보
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