Katetrin asennuskohdan optimointi jatkuville ääreishermolohkoille
maanantai 14. kesäkuuta 2010 päivittänyt: University of California, San Diego
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako leikkaukseen menevään kehon osaan (käteen tai käsivarteen) menevien hermojen viereen perineuraalisen katetrin tai pienen putken asennuskohta leikkauksen jälkeen koettuun kivunlievitykseen.
Katetrit asetetaan joko supraclavicular- tai infraclavicular-kohtaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sen määrittämiseksi, maksimoiko tietty perineuraalinen paikallispuudutuskatetrin sijainti (supraclavicular tai infraclavicular) postoperatiivisen analgesian, minimoi oraalisen opioiditarpeen, minimoi leikkauksen jälkeisestä kivusta aiheutuvat unihäiriöt ja maksimoi potilastyytyväisyyden.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- UCSD Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- toispuolinen, yläraajojen (kyynärpään kohdalla tai distaalinen) ortopedinen leikkaus, jossa on odotettavissa kohtalaista tai vaikeaa postoperatiivista kipua
- potilaat ovat jo suostuneet ja haluavat jatkuvan brachial plexus-salpauksen leikkauksen jälkeistä analgesiaa varten
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on vaikeuksia ymmärtää tutkimusprotokollaa tai hoitaa infuusiopumppua/katetrijärjestelmää
- potilaat, joilla on jokin tunnettu vasta-aihe lääkkeiden tutkimiseen
- insuliinista riippuvainen diabetes mellitus
- minkä tahansa etiologian neuropatia sairastuneessa raajassa
- vasta-aihe alueelliselle saartolle (esim. hyytymisvaje)
- mikä tahansa tunnettu akuutti tai krooninen maksan tai munuaisten vajaatoiminta tai vajaatoiminta
- mikä tahansa viiltokohta katetrin vaikutusalueen ulkopuolella
- krooninen opioidien käyttö
- opioidien väärinkäytön historia
- lihavuus
- raskaus
- vangitseminen
- kyvyttömyys kommunikoida tutkijoiden ja sairaalan henkilökunnan kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1. Supraclavicular
Potilaat satunnaistetaan sijoittamaan hermolohko supraklavikulaariseen asentoon.
Katetrin asettamisen jälkeen arvioidaan sensorinen ja motorinen vajaus, ja leikkauksen jälkeen tutkimushenkilöstö ottaa potilaaseen yhteyttä seuraavien kolmen päivän ajan kipupisteiden ja muiden tulosmittausten arvioimiseksi.
|
Potilaat satunnaistetaan johonkin kahdesta ryhmästä: hermolohkot supraklavikulaarisessa sijainnissa tai infraklavikulaarisessa paikassa.
Leikkauksen jälkeen tutkimushenkilöstö kutsuu potilaan arvioimaan kipupisteitä, unihäiriöitä, infuusion sivuvaikutuksia, tuntemuksia sormissa ja muita tutkimustuloksia.
|
|
Active Comparator: 2. Infraklavikulaarinen
Potilaat satunnaistetaan sijoittamaan hermolohko infraklavikulaariseen asentoon.
Katetrin asettamisen jälkeen arvioidaan sensorinen ja motorinen vajaus, ja leikkauksen jälkeen tutkimushenkilöstö ottaa potilaaseen yhteyttä seuraavien kolmen päivän ajan kipupisteiden ja muiden tulosmittausten arvioimiseksi.
|
Potilaat satunnaistetaan johonkin kahdesta ryhmästä: hermolohkot supraklavikulaarisessa sijainnissa tai infraklavikulaarisessa paikassa.
Leikkauksen jälkeen tutkimushenkilöstö kutsuu potilaan arvioimaan kipupisteitä, unihäiriöitä, infuusion sivuvaikutuksia, tuntemuksia sormissa ja muita tutkimustuloksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kirurginen kipu mitattuna asteikolla 0-10, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu. Kahden eri katetrin sijainnin arvoja verrataan, jotta nähdään, mikä kohta on optimaalinen katetrin sijoittamiselle.
Aikaikkuna: 3 päivää
|
3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Opioidit, joita potilas kuluttaa päivittäin leikkauksen jälkeen, kuten tutkimushenkilöstölle on raportoitu.
Aikaikkuna: 3 päivää
|
3 päivää
|
|
Unihäiriöt (nukkumisvaikeudet ja kivusta johtuvat heräämiset) tutkimushenkilökunnalle raportoituina.
Aikaikkuna: 3 päivää
|
3 päivää
|
|
Infuusion sivuvaikutukset (hengenahdistus), kuten tutkimushenkilöstölle on raportoitu.
Aikaikkuna: 3 päivää
|
3 päivää
|
|
Tyytyväisyys kivunhallintaan mitattuna asteikolla 0-10, jossa 0=erittäin tyytymätön ja 10=erittäin tyytyväinen, raportoitu tutkimushenkilöstölle päivittäisten puheluiden yhteydessä
Aikaikkuna: 3 päivää
|
3 päivää
|
|
Sensoriset ja motoriset puutteet (kyky liikuttaa sormia ja sormien puutuminen), kuten tutkimushenkilöstölle on raportoitu.
Aikaikkuna: 3 päivää
|
3 päivää
|
|
Katetripaikan epämukavuus, vuoto katetrin kohdalla ja katetriin liittyvä kipu asteikolla 0-10, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu, kuten tutkimushenkilöstölle on raportoitu puheluiden aikana.
Aikaikkuna: 3 päivää
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 7. huhtikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 15. kesäkuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. kesäkuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Supra / Infra Catheters
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .