- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00878852
대마초 사용 장애가 있는 청소년 치료에서 비상 관리의 효능
아동 및 청소년 정신과 및 심리학과에서 대마초 사용 장애가 있는 청소년 치료에 대한 비상 관리 프로그램의 효과
지난 10년 동안 스페인 청소년의 대마초 사용이 증가했습니다. 그것은 낮은 학업 성취도, 비행, 물질 사용 및 정신 장애와 관련이 있습니다. 또한, 정신 장애를 나타내는 청소년의 향정신성 물질 사용은 물질 사용 장애로 발전하거나 정신병리를 악화시킬 수 있습니다. 따라서 이러한 장애의 치료에 효율적인 개입을 개발할 필요성이 있습니다. 인지 행동 치료 및 동기 부여 인터뷰를 기반으로 한 치료적 접근 방식은 이 집단에서 제한된 효능을 입증했습니다. 비상 관리에 기반한 프로그램은 성인과 청소년 모두에게 유용한 것으로 보고되었습니다. 그러나 이러한 치료적 접근법의 조합이 실현 가능하고 더 나은 비용-편익 관계를 가져오는지는 여전히 불확실합니다.
조사관의 프로젝트는 비상 관리 프로그램과 함께 동기 부여 및 인지 행동 요소를 포함하는 결합된 접근 방식을 기반으로 대마초 사용에 대한 표준 개입을 보완하는 추가 이점을 평가하는 것을 목표로 합니다. 따라서 치료 전 및 후 평가는 바르셀로나에 있는 병원 클리닉의 아동 및 청소년 정신과에서 대마초 사용 관련 장애 치료를 시작한 30명의 청소년(12-18세) 샘플에서 진행될 것입니다. 참가자는 표준 치료 그룹 또는 비상 관리 프로토콜로 표준 치료가 보완되는 실험 그룹에 무작위로 배정됩니다. 2차 목표로 대마초 사용 또는 금욕과 관련된 신경심리학적 성능의 전향적 평가가 진행될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08015
- 모병
- Hospital Clinic Barcelona
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 대마초 남용 및/또는 의존에 대한 DSM-IV-TR 기준의 존재
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 정신 지체
- 니코틴 또는 대마초 이외의 물질 사용 장애의 존재
- 심각하거나 불안정한 의료
- 중증 급성 정신병리(급성 정신병적 증상, 중증 우울 증상, 자살 관념)가 포함된 순간의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 처리
참가자는 표준 치료 그룹에 무작위로 배정됩니다.
이 그룹에 배정된 환자들은 12회기 개입 프로그램의 형태로 적극적인 치료를 받게 된다.
이 프로그램에는 MET/CBT12 치료 프로토콜(Sampl, Kadden, 2001)에 따라 개발된 주간 개입 세션이 포함됩니다.
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참가자는 표준 치료 그룹에 무작위로 배정됩니다.
이 그룹에 배정된 환자들은 12회기 개입 프로그램의 형태로 적극적인 치료를 받게 된다.
이 프로그램에는 MET/CBT12 치료 프로토콜(Sampl, Kadden, 2001)에 따라 개발된 주간 개입 세션이 포함됩니다.
중재에는 동기 부여 인터뷰(2회) 및 인지 행동 치료가 포함됩니다.
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실험적: 실험적
이 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 치료 프로그램의 순응도와 효능을 개선하도록 고안된 비상 관리 프로그램을 통한 개입으로 보완된 표준 치료(12회기 치료 프로그램 포함)를 받게 됩니다.
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이 그룹에 배정된 참가자는 12회기 개입 프로그램의 형태로 적극적인 치료를 받게 됩니다.
이 프로그램에는 MET/CBT12 치료 프로토콜(Sampl, Kadden, 2001)에 따라 개발된 주간 개입 세션이 포함됩니다.
개입에는 동기 부여 인터뷰(2회)와 인지 행동 치료(10회)가 포함됩니다.
이 치료 프로토콜은 비상 관리 개입으로 보완됩니다.
개입은 바우처 프로그램으로 구성됩니다. 음성 소변 검사는 바우처로 보상됩니다.
바우처의 가치가 높아집니다.
프로그램 종료 시 바우처는 선물로 변경 가능합니다.
잠재적인 선물은 치료사가 선택하고 기존의 위험 행동을 바꾸는 것을 목표로 하는 친사회적 활동과 관련될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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마리화나 활성 사용자 비율
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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음성 소변 검사 비율
기간: 12주
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12주
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완료된 개입 세션의 비율
기간: 12주
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12주
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정신병리학 및 약물 척도 점수(T-ASI, SDQ, BDI, 대마초 문제 설문지)
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Javier Goti, M.D, Hospital Clinic of Barcelona
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PI08/90331
- 4363/2008 (Ethics Comitee HCP)
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