- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00878852
Efficacia della gestione delle emergenze nel trattamento degli adolescenti con disturbi da uso di cannabis
Efficacia di un programma di gestione delle emergenze nel trattamento di adolescenti con disturbi da uso di cannabis in un dipartimento di psichiatria e psicologia dell'infanzia e dell'adolescenza
Il consumo di cannabis tra gli adolescenti spagnoli è aumentato nell'ultimo decennio. È stato correlato a scarsi risultati scolastici, delinquenza, uso di sostanze e disturbi psichiatrici. Inoltre, l'uso di sostanze psicoattive negli adolescenti che presentano disturbi psichiatrici può portare allo sviluppo di disturbi da uso di sostanze o al peggioramento della psicopatologia. Pertanto, c'è un bisogno di sviluppare interventi efficaci nel trattamento di questi disturbi. Gli approcci terapeutici basati sulla terapia cognitivo-comportamentale e sul colloquio motivazionale hanno dimostrato un'efficacia limitata in questa popolazione. È stato segnalato che i programmi basati sulla gestione delle emergenze sono utili sia negli adulti che negli adolescenti. Ma non è ancora chiaro se una combinazione di questi approcci terapeutici sia fattibile e porti a un migliore rapporto costi-benefici.
Il progetto dei ricercatori mira a valutare i vantaggi aggiuntivi derivanti dall'integrazione di un intervento standard sul consumo di cannabis, basato su un approccio combinato che include elementi motivazionali e cognitivo-comportamentali, con un programma di gestione della contingenza. Pertanto, la valutazione pre e post-trattamento sarà portata avanti in un campione di 30 adolescenti (di età compresa tra 12 e 18 anni) che iniziano il trattamento per disturbi correlati all'uso di cannabis presso il Dipartimento di psichiatria infantile e adolescenziale della Clinica Ospedaliera di Barcellona. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di trattamento standard oa un gruppo sperimentale in cui il trattamento standard sarà integrato con un protocollo di gestione delle emergenze. Come obiettivo secondario, verrà portata avanti una valutazione prospettica delle prestazioni neuropsicologiche correlate all'uso o all'astinenza di cannabis.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Javier Goti, M.D
- Numero di telefono: 0034932279970
- Email: jgoti@clinic.ub.es
Luoghi di studio
-
-
-
Barcelona, Spagna, 08015
- Reclutamento
- Hospital Clinic Barcelona
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presenza di criteri DSM-IV-TR di abuso e/o dipendenza da cannabis
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Ritardo mentale
- Presenza di un disturbo da uso di sostanze diverso da nicotina o cannabis
- Medico grave o instabile
- Presenza al momento dell'inclusione di grave psicopatologia acuta (sintomi psicotici acuti, sintomi depressivi gravi, ideazione suicidaria)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Trattamento standard
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di trattamento standard.
I pazienti assegnati a questo gruppo riceveranno un trattamento attivo sotto forma di un programma di intervento di 12 sessioni.
Questo programma include sessioni di intervento settimanali sviluppate secondo il protocollo di trattamento MET/CBT12 (Sampl, Kadden, 2001)
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I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di trattamento standard.
I pazienti assegnati a questo gruppo riceveranno un trattamento attivo sotto forma di programma di intervento di 12 sessioni.
Questo programma include sessioni di intervento settimanali sviluppate secondo il protocollo di trattamento MET/CBT12 (Sampl, Kadden, 2001).
L'intervento comprende il colloquio motivazionale (2 sessioni) e la terapia cognitivo comportamentale
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Sperimentale: Sperimentale
I partecipanti assegnati in modo casuale a questo gruppo riceveranno un trattamento standard (incluso un programma di terapia a 12 sessioni) integrato con un intervento con un programma di gestione delle emergenze, progettato per migliorare l'aderenza e l'efficacia del programma di trattamento.
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I partecipanti assegnati a questo gruppo riceveranno un trattamento attivo sotto forma di programma di intervento di 12 sessioni.
Questo programma include sessioni di intervento settimanali sviluppate secondo il protocollo di trattamento MET/CBT12 (Sampl, Kadden, 2001).
L'intervento comprende il colloquio motivazionale (2 sessioni) e la terapia cognitivo comportamentale (10 sessioni).
Questo protocollo di trattamento sarà integrato con un intervento di gestione della contingenza.
L'intervento consisterà in un programma di voucher: gli screening delle urine negativi saranno premiati con dei voucher.
Il buono avrà un valore crescente.
Alla fine del programma, i buoni possono essere cambiati con regali.
I potenziali doni saranno selezionati dai terapeuti e saranno correlati ad attività pro-sociali, con l'obiettivo di modificare i comportamenti a rischio preesistenti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Percentuale di consumatori attivi di marijuana
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Percentuale di esami delle urine negativi
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Percentuale di sessioni di intervento completate
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Punteggi nelle scale di psicopatologia e droga (T-ASI, SDQ, BDI, Cannabis Problem Questionnaire)
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Javier Goti, M.D, Hospital Clinic of Barcelona
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI08/90331
- 4363/2008 (Ethics Comitee HCP)
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