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Efficacia della gestione delle emergenze nel trattamento degli adolescenti con disturbi da uso di cannabis

20 maggio 2009 aggiornato da: Hospital Clinic of Barcelona

Efficacia di un programma di gestione delle emergenze nel trattamento di adolescenti con disturbi da uso di cannabis in un dipartimento di psichiatria e psicologia dell'infanzia e dell'adolescenza

Il consumo di cannabis tra gli adolescenti spagnoli è aumentato nell'ultimo decennio. È stato correlato a scarsi risultati scolastici, delinquenza, uso di sostanze e disturbi psichiatrici. Inoltre, l'uso di sostanze psicoattive negli adolescenti che presentano disturbi psichiatrici può portare allo sviluppo di disturbi da uso di sostanze o al peggioramento della psicopatologia. Pertanto, c'è un bisogno di sviluppare interventi efficaci nel trattamento di questi disturbi. Gli approcci terapeutici basati sulla terapia cognitivo-comportamentale e sul colloquio motivazionale hanno dimostrato un'efficacia limitata in questa popolazione. È stato segnalato che i programmi basati sulla gestione delle emergenze sono utili sia negli adulti che negli adolescenti. Ma non è ancora chiaro se una combinazione di questi approcci terapeutici sia fattibile e porti a un migliore rapporto costi-benefici.

Il progetto dei ricercatori mira a valutare i vantaggi aggiuntivi derivanti dall'integrazione di un intervento standard sul consumo di cannabis, basato su un approccio combinato che include elementi motivazionali e cognitivo-comportamentali, con un programma di gestione della contingenza. Pertanto, la valutazione pre e post-trattamento sarà portata avanti in un campione di 30 adolescenti (di età compresa tra 12 e 18 anni) che iniziano il trattamento per disturbi correlati all'uso di cannabis presso il Dipartimento di psichiatria infantile e adolescenziale della Clinica Ospedaliera di Barcellona. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di trattamento standard oa un gruppo sperimentale in cui il trattamento standard sarà integrato con un protocollo di gestione delle emergenze. Come obiettivo secondario, verrà portata avanti una valutazione prospettica delle prestazioni neuropsicologiche correlate all'uso o all'astinenza di cannabis.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Barcelona, Spagna, 08015
        • Reclutamento
        • Hospital Clinic Barcelona

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presenza di criteri DSM-IV-TR di abuso e/o dipendenza da cannabis
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Ritardo mentale
  • Presenza di un disturbo da uso di sostanze diverso da nicotina o cannabis
  • Medico grave o instabile
  • Presenza al momento dell'inclusione di grave psicopatologia acuta (sintomi psicotici acuti, sintomi depressivi gravi, ideazione suicidaria)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Trattamento standard
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di trattamento standard. I pazienti assegnati a questo gruppo riceveranno un trattamento attivo sotto forma di un programma di intervento di 12 sessioni. Questo programma include sessioni di intervento settimanali sviluppate secondo il protocollo di trattamento MET/CBT12 (Sampl, Kadden, 2001)
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di trattamento standard. I pazienti assegnati a questo gruppo riceveranno un trattamento attivo sotto forma di programma di intervento di 12 sessioni. Questo programma include sessioni di intervento settimanali sviluppate secondo il protocollo di trattamento MET/CBT12 (Sampl, Kadden, 2001). L'intervento comprende il colloquio motivazionale (2 sessioni) e la terapia cognitivo comportamentale
Sperimentale: Sperimentale
I partecipanti assegnati in modo casuale a questo gruppo riceveranno un trattamento standard (incluso un programma di terapia a 12 sessioni) integrato con un intervento con un programma di gestione delle emergenze, progettato per migliorare l'aderenza e l'efficacia del programma di trattamento.
I partecipanti assegnati a questo gruppo riceveranno un trattamento attivo sotto forma di programma di intervento di 12 sessioni. Questo programma include sessioni di intervento settimanali sviluppate secondo il protocollo di trattamento MET/CBT12 (Sampl, Kadden, 2001). L'intervento comprende il colloquio motivazionale (2 sessioni) e la terapia cognitivo comportamentale (10 sessioni). Questo protocollo di trattamento sarà integrato con un intervento di gestione della contingenza. L'intervento consisterà in un programma di voucher: gli screening delle urine negativi saranno premiati con dei voucher. Il buono avrà un valore crescente. Alla fine del programma, i buoni possono essere cambiati con regali. I potenziali doni saranno selezionati dai terapeuti e saranno correlati ad attività pro-sociali, con l'obiettivo di modificare i comportamenti a rischio preesistenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di consumatori attivi di marijuana
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di esami delle urine negativi
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Percentuale di sessioni di intervento completate
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Punteggi nelle scale di psicopatologia e droga (T-ASI, SDQ, BDI, Cannabis Problem Questionnaire)
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Javier Goti, M.D, Hospital Clinic of Barcelona

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2009

Primo Inserito (Stima)

9 aprile 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 maggio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2009

Ultimo verificato

1 maggio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI08/90331
  • 4363/2008 (Ethics Comitee HCP)

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Prove cliniche su Trattamento standard

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