A készenléti esetek kezelésének hatékonysága a kannabiszhasználati zavarokkal küzdő serdülők kezelésében
Egy készenléti program hatékonysága a kannabiszhasználati zavarokkal küzdő serdülők kezelésében a gyermek- és serdülőpszichiátriai és -pszichológiai osztályon
Az elmúlt évtizedben a spanyol serdülők körében nőtt a kannabiszhasználat. Összefüggésben áll a rossz iskolai teljesítménnyel, a bûnözéssel, a szerhasználattal és a pszichiátriai zavarokkal. Továbbá a pszichiátriai zavarokkal küzdő serdülők pszichoaktív szerhasználata szerhasználati zavarok kialakulásához vagy a pszichopatológia súlyosbodásához vezethet. Ezért szükség van hatékony beavatkozások kidolgozására e rendellenességek kezelésében. A kognitív-viselkedési terápián és a motivációs interjúkon alapuló terápiás megközelítések korlátozott hatékonyságot mutattak ebben a populációban. A készenléti helyzetek kezelésén alapuló programok felnőtteknél és serdülőknél is hasznosak. De továbbra is tisztázatlan, hogy ezeknek a terápiás megközelítéseknek a kombinációja megvalósítható-e, és jobb költség-haszon viszonyt hoz-e.
A kutatók projektjének célja, hogy értékelje a kannabiszhasználattal kapcsolatos szokásos beavatkozások kiegészítésének további előnyeit, a motivációs és kognitív-viselkedési elemeket magában foglaló kombinált megközelítés alapján, egy készenléti kezelési programmal. Ezért a kezelés előtti és utáni értékelést egy 30 (12-18 éves) serdülőből álló mintán folytatják, akik kannabiszhasználattal összefüggő rendellenesség miatt kezdik meg a kezelést a barcelonai kórházi klinika gyermek- és serdülőpszichiátriai osztályán. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy standard kezelési csoportba vagy egy kísérleti csoportba, amelyben a standard kezelést egy készenléti kezelési protokollal egészítik ki. Másodlagos célként a kannabiszhasználattal vagy az absztinenciával kapcsolatos neuropszichológiai teljesítmény prospektív értékelését fogják továbbvinni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Javier Goti, M.D
- Telefonszám: 0034932279970
- E-mail: jgoti@clinic.ub.es
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08015
- Toborzás
- Hospital Clinic Barcelona
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A kannabisszal való visszaélés és/vagy függőség DSM-IV-TR kritériumainak megléte
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Mentális retardáció
- A nikotintól vagy a kannabisztól eltérő szerhasználati rendellenesség jelenléte
- Súlyos vagy instabil egészségügyi állapot
- Jelenlét a súlyos akut pszichopatológia felvételének pillanatában (akut pszichotikus tünetek, súlyos depressziós tünetek, öngyilkossági gondolatok)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Standard kezelés
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy standard kezelési csoportba.
Az ebbe a csoportba sorolt betegek aktív kezelésben részesülnek egy 12 alkalomból álló beavatkozási program formájában.
Ez a program heti beavatkozásokat tartalmaz, amelyeket a MET/CBT12 kezelési protokoll szerint fejlesztettek ki (Sampl, Kadden, 2001)
|
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy standard kezelési csoportba.
Az ebbe a csoportba sorolt betegek aktív kezelésben részesülnek 12 alkalomból álló intervenciós program formájában.
Ez a program heti beavatkozási alkalmakat tartalmaz, amelyeket a MET/CBT12 kezelési protokoll szerint fejlesztettek ki (Sampl, Kadden, 2001).
A beavatkozás magában foglalja a motivációs interjút (2 alkalom) és a kognitív viselkedésterápiát
|
|
Kísérleti: Kísérleti
Az ebbe a csoportba véletlenszerűen besorolt résztvevők standard kezelésben részesülnek (beleértve a 12 üléses terápiás programot), amelyet egy készenléti kezelési programmal kiegészített beavatkozással, amelynek célja a kezelési program betartásának és hatékonyságának javítása.
|
Az ebbe a csoportba besorolt résztvevők aktív kezelésben részesülnek 12 alkalomból álló intervenciós program formájában.
Ez a program heti beavatkozási alkalmakat tartalmaz, amelyeket a MET/CBT12 kezelési protokoll szerint fejlesztettek ki (Sampl, Kadden, 2001).
A beavatkozás magában foglalja a motivációs interjút (2 alkalom) és a kognitív viselkedésterápiát (10 alkalom).
Ezt a kezelési protokollt egy készenléti kezelési beavatkozással egészítjük ki.
A beavatkozás egy utalványprogramból áll: a negatív vizeletszűrőket utalványokkal jutalmazzuk.
Az utalvány értéke egyre nagyobb lesz.
A program végén az utalványok ajándékra válthatók.
A potenciális ajándékokat a terapeuták választják ki, és a proszociális tevékenységekhez kapcsolódnak, amelyek célja a már meglévő kockázati magatartás megváltoztatása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az aktív marihuánafogyasztók százalékos aránya
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A negatív vizelet-szűrők százalékos aránya
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
A befejezett beavatkozások százalékos aránya
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
Pontszámok a pszichopatológiai és kábítószer-skálákban (T-ASI, SDQ, BDI, Cannabis Problem Questionnaire)
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Javier Goti, M.D, Hospital Clinic of Barcelona
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI08/90331
- 4363/2008 (Ethics Comitee HCP)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .