Effektiviteten af beredskabsstyring i behandlingen af unge med cannabisbrugsforstyrrelser
Effektiviteten af et beredskabsstyringsprogram til behandling af unge med cannabisbrugsforstyrrelser i en børne- og ungdomspsykiatri- og psykologisk afdeling
Cannabisbrug blandt spanske unge har været stigende i det sidste årti. Det har været relateret til dårlige skoleresultater, kriminalitet, stofbrug og psykiatriske lidelser. Desuden kan brug af psykoaktive stoffer hos unge med psykiatriske lidelser resultere i udvikling af stofmisbrug eller forværring af psykopatologi. Der er således en trang til at udvikle effektive interventioner i behandlingen af disse lidelser. Terapeutiske tilgange baseret på kognitiv adfærdsterapi og motiverende interviews har vist en begrænset effekt i denne population. Programmer baseret på beredskabshåndtering er blevet rapporteret at være nyttige både hos voksne og unge. Men det er stadig uklart, om en kombination af disse terapeutiske tilgange er gennemførlig og giver et bedre cost-benefit-forhold.
Efterforskernes projekt har til formål at evaluere de ekstra fordele ved at supplere en standardintervention på cannabisbrug, baseret på en kombineret tilgang, der inkluderer motiverende og kognitive adfærdselementer, med et beredskabsstyringsprogram. Derfor vil før- og efterbehandlingsevaluering blive videreført i en prøve på 30 unge (i alderen 12-18), som påbegynder behandling for cannabisbrugsrelateret lidelse på børne- og ungdomspsykiatriafdelingen på Hospitalsklinikken i Barcelona. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til en standardbehandlingsgruppe eller en forsøgsgruppe, hvor standardbehandlingen vil blive suppleret med en protokol for beredskabshåndtering. Som et sekundært mål vil en prospektiv vurdering af neuropsykologisk ydeevne relateret til cannabisbrug eller afholdenhed blive videreført.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08015
- Rekruttering
- Hospital Clinic Barcelona
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af DSM-IV-TR kriterier for cannabismisbrug og/eller afhængighed
- Underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Mental retardering
- Tilstedeværelse af en anden stofbrugsforstyrrelse end nikotin eller cannabis
- Alvorlig eller ustabil medicinsk
- Tilstedeværelse på tidspunktet for inklusion af alvorlig akut psykopatologi (akutte psykotiske symptomer, svære depressive symptomer, selvmordstanker)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard behandling
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en standardbehandlingsgruppe.
Patienter allokeret til denne gruppe vil modtage aktiv behandling i form af et 12-sessions interventionsprogram.
Dette program inkluderer ugentlige interventionssessioner udviklet i henhold til MET/CBT12 behandlingsprotokollen (Sampl, Kadden, 2001)
|
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en standardbehandlingsgruppe.
Patienter allokeret til denne gruppe vil modtage aktiv behandling i form af 12-sessions interventionsprogram.
Dette program omfatter ugentlige interventionssessioner udviklet i henhold til MET/CBT12 behandlingsprotokollen (Sampl, Kadden, 2001).
Intervention omfatter motiverende samtale (2 sessioner) og kognitiv adfærdsterapi
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Deltagere, der tilfældigt tildeles denne gruppe, vil modtage standardbehandling (inklusive 12-sessionsterapiprogram) suppleret med en intervention med et beredskabsstyringsprogram, designet til at forbedre overholdelse og effektivitet af behandlingsprogrammet.
|
Deltagere tilknyttet denne gruppe vil modtage aktiv behandling i form af 12-sessions interventionsprogram.
Dette program omfatter ugentlige interventionssessioner udviklet i henhold til MET/CBT12 behandlingsprotokollen (Sampl, Kadden, 2001).
Intervention omfatter motiverende samtale (2 sessioner) og kognitiv adfærdsterapi (10 sessioner).
Denne behandlingsprotokol vil blive suppleret med en beredskabsindsats.
Intervention vil bestå i et voucher-program: negative urin-screeninger vil blive belønnet med vouchers.
Kupon vil have en stigende værdi.
I slutningen af programmet kan værdibeviser ændres ved gaver.
Potentielle gaver vil blive udvalgt af terapeuterne og vil være relateret til pro-sociale aktiviteter med det formål at ændre allerede eksisterende risikoadfærd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentdel af aktive brugere af marihuana
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentdel af negative urin-screens
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
Procentdel af gennemførte interventionssessioner
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
Scorer i psykopatologi og narkotikaskalaer (T-ASI, SDQ, BDI, Cannabis Problem Questionnaire)
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Javier Goti, M.D, Hospital Clinic of Barcelona
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI08/90331
- 4363/2008 (Ethics Comitee HCP)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .