Účinnost kontingenčního managementu při léčbě dospívajících s poruchami užívání konopí
Účinnost programu krizového managementu při léčbě dospívajících s poruchami užívání konopí na oddělení dětské a dorostové psychiatrie a psychologie
Užívání konopí mezi španělskými adolescenty v posledním desetiletí roste. Souvisí se špatnými školními výsledky, delikvencí, užíváním návykových látek a psychiatrickými poruchami. Kromě toho může užívání psychoaktivních látek u dospívajících s psychiatrickými poruchami vést k rozvoji poruch souvisejících s užíváním látek nebo ke zhoršení psychopatologie. Existuje tedy potřeba vyvinout účinné intervence v léčbě těchto poruch. Terapeutické přístupy založené na kognitivně-behaviorální terapii a motivačních rozhovorech prokázaly v této populaci omezenou účinnost. Programy založené na krizovém managementu byly hlášeny jako užitečné jak u dospělých, tak u dospívajících. Stále však zůstává nejasné, zda je kombinace těchto terapeutických přístupů proveditelná a přináší lepší poměr nákladů a přínosů.
Projekt vyšetřovatelů si klade za cíl vyhodnotit přidané přínosy doplnění standardní intervence o užívání konopí, založeného na kombinovaném přístupu, který zahrnuje motivační a kognitivně-behaviorální prvky, s programem krizového řízení. Vyhodnocení před léčbou a po léčbě bude proto provedeno na vzorku 30 dospívajících (ve věku 12–18 let), kteří zahajují léčbu poruchy související s užíváním konopí na oddělení psychiatrie dětí a dospívajících nemocniční kliniky v Barceloně. Účastníci budou náhodně rozděleni do standardní léčebné skupiny nebo do experimentální skupiny, ve které bude standardní léčba doplněna protokolem krizového řízení. Jako sekundární cíl bude provedeno prospektivní hodnocení neuropsychologické výkonnosti související s užíváním konopí nebo abstinencí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08015
- Nábor
- Hospital Clinic Barcelona
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přítomnost kritérií DSM-IV-TR pro zneužívání a/nebo závislost na konopí
- Podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Mentální retardace
- Přítomnost jiné poruchy užívání návykových látek než nikotinu nebo konopí
- Těžký nebo nestabilní zdravotní stav
- Přítomnost v okamžiku zařazení těžké akutní psychopatologie (akutní psychotické symptomy, těžké depresivní symptomy, sebevražedné myšlenky)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Standardní léčba
Účastníci budou náhodně rozděleni do standardní léčebné skupiny.
Pacientům zařazeným do této skupiny bude poskytnuta aktivní léčba formou intervenčního programu o 12 sezeních.
Tento program zahrnuje týdenní intervenční sezení vyvinutá podle léčebného protokolu MET/CBT12 (Sampl, Kadden, 2001)
|
Účastníci budou náhodně rozděleni do standardní léčebné skupiny.
Pacientům zařazeným do této skupiny bude poskytnuta aktivní léčba formou intervenčního programu o 12 sezeních.
Tento program zahrnuje týdenní intervenční sezení vyvinutá podle léčebného protokolu MET/CBT12 (Sampl, Kadden, 2001).
Intervence zahrnuje motivační rozhovory (2 sezení) a kognitivně behaviorální terapii
|
|
Experimentální: Experimentální
Účastníci náhodně zařazení do této skupiny obdrží standardní léčbu (včetně 12 sezení terapeutického programu) doplněnou intervencí s programem krizového managementu, který má zlepšit dodržování a účinnost léčebného programu.
|
Účastníkům zařazeným do této skupiny se dostane aktivní léčby formou intervenčního programu o 12 sezeních.
Tento program zahrnuje týdenní intervenční sezení vyvinutá podle léčebného protokolu MET/CBT12 (Sampl, Kadden, 2001).
Intervence zahrnuje motivační rozhovory (2 sezení) a kognitivně behaviorální terapii (10 sezení).
Tento léčebný protokol bude doplněn intervencí krizového managementu.
Intervence bude spočívat v voucherovém programu: negativní močové screeny budou odměněny vouchery.
Voucher bude mít rostoucí hodnotu.
Po skončení programu lze vouchery vyměnit za dárky.
Potenciální dary vyberou terapeuti a budou se týkat prosociálních aktivit, jejichž cílem je změnit již existující rizikové chování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento aktivních uživatelů marihuany
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento negativních vyšetření moči
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
Procento dokončených intervenčních sezení
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
Skóre v psychopatologii a drogových škálách (T-ASI, SDQ, BDI, Cannabis Problem Questionnaire)
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Javier Goti, M.D, Hospital Clinic of Barcelona
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI08/90331
- 4363/2008 (Ethics Comitee HCP)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .