- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00878852
Effekten av beredskapsbehandling i behandling av ungdom med cannabisbruksforstyrrelser
Effektiviteten av et beredskapshåndteringsprogram i behandling av ungdom med cannabisbruksforstyrrelser i en barne- og ungdomspsykiatri- og psykologavdeling
Cannabisbruken blant spanske ungdommer har økt det siste tiåret. Det har vært relatert til dårlige skoleprestasjoner, kriminalitet, rusbruk og psykiatriske lidelser. Videre kan bruk av psykoaktive stoffer hos ungdom med psykiatriske lidelser føre til utvikling av rusmiddelbruk eller forverring av psykopatologi. Det er derfor en trang til å utvikle effektive intervensjoner i behandlingen av disse lidelsene. Terapeutiske tilnærminger basert på kognitiv atferdsterapi og motiverende intervju har vist en begrenset effekt i denne populasjonen. Programmer basert på beredskapshåndtering har blitt rapportert å være nyttige både hos voksne og ungdom. Men det er fortsatt uklart om en kombinasjon av disse terapeutiske tilnærmingene er gjennomførbare og gir en bedre kostnad-nytte-relasjon.
Etterforskernes prosjekt tar sikte på å evaluere de ekstra fordelene ved å supplere en standard intervensjon på cannabisbruk, basert på en kombinert tilnærming som inkluderer motiverende og kognitive atferdselementer, med et program for beredskapshåndtering. Derfor vil før- og etterbehandlingsevaluering bli videreført i et utvalg av 30 ungdommer (i alderen 12-18 år) som starter behandling for cannabisbruksrelatert lidelse ved barne- og ungdomspsykiatriavdelingen ved sykehusklinikken i Barcelona. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt til en standard behandlingsgruppe eller en eksperimentell gruppe der standardbehandling vil bli supplert med en beredskapsprotokoll. Som et sekundært mål vil en prospektiv vurdering av nevropsykologisk ytelse knyttet til cannabisbruk eller avholdenhet bli videreført.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Javier Goti, M.D
- Telefonnummer: 0034932279970
- E-post: jgoti@clinic.ub.es
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08015
- Rekruttering
- Hospital Clinic Barcelona
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av DSM-IV-TR-kriterier for cannabismisbruk og/eller avhengighet
- Signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Mental retardasjon
- Tilstedeværelse av en annen rusforstyrrelse enn nikotin eller cannabis
- Alvorlig eller ustabil medisinsk
- Tilstedeværelse i øyeblikket av inkludering av alvorlig akutt psykopatologi (akutte psykotiske symptomer, alvorlige depressive symptomer, selvmordstanker)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Standard behandling
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en standard behandlingsgruppe.
Pasienter allokert til denne gruppen vil motta aktiv behandling i form av et 12-sesjoner intervensjonsprogram.
Dette programmet inkluderer ukentlige intervensjonsøkter utviklet i henhold til MET/CBT12 behandlingsprotokollen (Sampl, Kadden, 2001)
|
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en standard behandlingsgruppe.
Pasienter allokert til denne gruppen vil motta aktiv behandling i form av 12-sesjoner intervensjonsprogram.
Dette programmet inkluderer ukentlige intervensjonsøkter utviklet i henhold til MET/CBT12 behandlingsprotokollen (Sampl, Kadden, 2001).
Intervensjon inkluderer motiverende intervju (2 økter) og kognitiv atferdsterapi
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Deltakere tilfeldig tildelt denne gruppen vil motta standardbehandling (inkludert 12-sesjonsterapiprogram) supplert med en intervensjon med et beredskapsbehandlingsprogram, designet for å forbedre etterlevelsen og effektiviteten av behandlingsprogrammet.
|
Deltakere tildelt denne gruppen vil motta aktiv behandling i form av 12-sesjoner intervensjonsprogram.
Dette programmet inkluderer ukentlige intervensjonsøkter utviklet i henhold til MET/CBT12 behandlingsprotokollen (Sampl, Kadden, 2001).
Intervensjon inkluderer motiverende intervju (2 økter) og kognitiv atferdsterapi (10 økter).
Denne behandlingsprotokollen vil bli supplert med en beredskapsbehandlingsintervensjon.
Intervensjonen vil bestå i et kupongprogram: negative urin-screening vil bli belønnet med kuponger.
Voucher vil ha en økende verdi.
På slutten av programmet kan kuponger endres ved gaver.
Potensielle gaver vil bli valgt ut av terapeutene og vil være relatert til pro-sosiale aktiviteter, med sikte på å endre eksisterende risikoatferd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Prosentandel aktive brukere av marihuana
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Prosentandel av negative urin-skjermer
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Andel fullførte intervensjonsøkter
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Poeng i psykopatologi og narkotikaskalaer (T-ASI, SDQ, BDI, Cannabis Problem Questionnaire)
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Javier Goti, M.D, Hospital Clinic of Barcelona
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI08/90331
- 4363/2008 (Ethics Comitee HCP)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Standard behandling
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekruttering
-
University of GeorgiaMakerere UniversityFullført
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Fullført
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfFullførtSchizofreniTyskland
-
Ulthera, IncFullførtSlapphet i hudenForente stater
-
Waikato HospitalWellington HospitalRekrutteringGlioblastomNew Zealand
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForente stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullført
-
Stanford UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelseForente stater