Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av beredskapsbehandling i behandling av ungdom med cannabisbruksforstyrrelser

20. mai 2009 oppdatert av: Hospital Clinic of Barcelona

Effektiviteten av et beredskapshåndteringsprogram i behandling av ungdom med cannabisbruksforstyrrelser i en barne- og ungdomspsykiatri- og psykologavdeling

Cannabisbruken blant spanske ungdommer har økt det siste tiåret. Det har vært relatert til dårlige skoleprestasjoner, kriminalitet, rusbruk og psykiatriske lidelser. Videre kan bruk av psykoaktive stoffer hos ungdom med psykiatriske lidelser føre til utvikling av rusmiddelbruk eller forverring av psykopatologi. Det er derfor en trang til å utvikle effektive intervensjoner i behandlingen av disse lidelsene. Terapeutiske tilnærminger basert på kognitiv atferdsterapi og motiverende intervju har vist en begrenset effekt i denne populasjonen. Programmer basert på beredskapshåndtering har blitt rapportert å være nyttige både hos voksne og ungdom. Men det er fortsatt uklart om en kombinasjon av disse terapeutiske tilnærmingene er gjennomførbare og gir en bedre kostnad-nytte-relasjon.

Etterforskernes prosjekt tar sikte på å evaluere de ekstra fordelene ved å supplere en standard intervensjon på cannabisbruk, basert på en kombinert tilnærming som inkluderer motiverende og kognitive atferdselementer, med et program for beredskapshåndtering. Derfor vil før- og etterbehandlingsevaluering bli videreført i et utvalg av 30 ungdommer (i alderen 12-18 år) som starter behandling for cannabisbruksrelatert lidelse ved barne- og ungdomspsykiatriavdelingen ved sykehusklinikken i Barcelona. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt til en standard behandlingsgruppe eller en eksperimentell gruppe der standardbehandling vil bli supplert med en beredskapsprotokoll. Som et sekundært mål vil en prospektiv vurdering av nevropsykologisk ytelse knyttet til cannabisbruk eller avholdenhet bli videreført.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Barcelona, Spania, 08015
        • Rekruttering
        • Hospital Clinic Barcelona

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av DSM-IV-TR-kriterier for cannabismisbruk og/eller avhengighet
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Mental retardasjon
  • Tilstedeværelse av en annen rusforstyrrelse enn nikotin eller cannabis
  • Alvorlig eller ustabil medisinsk
  • Tilstedeværelse i øyeblikket av inkludering av alvorlig akutt psykopatologi (akutte psykotiske symptomer, alvorlige depressive symptomer, selvmordstanker)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard behandling
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en standard behandlingsgruppe. Pasienter allokert til denne gruppen vil motta aktiv behandling i form av et 12-sesjoner intervensjonsprogram. Dette programmet inkluderer ukentlige intervensjonsøkter utviklet i henhold til MET/CBT12 behandlingsprotokollen (Sampl, Kadden, 2001)
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en standard behandlingsgruppe. Pasienter allokert til denne gruppen vil motta aktiv behandling i form av 12-sesjoner intervensjonsprogram. Dette programmet inkluderer ukentlige intervensjonsøkter utviklet i henhold til MET/CBT12 behandlingsprotokollen (Sampl, Kadden, 2001). Intervensjon inkluderer motiverende intervju (2 økter) og kognitiv atferdsterapi
Eksperimentell: Eksperimentell
Deltakere tilfeldig tildelt denne gruppen vil motta standardbehandling (inkludert 12-sesjonsterapiprogram) supplert med en intervensjon med et beredskapsbehandlingsprogram, designet for å forbedre etterlevelsen og effektiviteten av behandlingsprogrammet.
Deltakere tildelt denne gruppen vil motta aktiv behandling i form av 12-sesjoner intervensjonsprogram. Dette programmet inkluderer ukentlige intervensjonsøkter utviklet i henhold til MET/CBT12 behandlingsprotokollen (Sampl, Kadden, 2001). Intervensjon inkluderer motiverende intervju (2 økter) og kognitiv atferdsterapi (10 økter). Denne behandlingsprotokollen vil bli supplert med en beredskapsbehandlingsintervensjon. Intervensjonen vil bestå i et kupongprogram: negative urin-screening vil bli belønnet med kuponger. Voucher vil ha en økende verdi. På slutten av programmet kan kuponger endres ved gaver. Potensielle gaver vil bli valgt ut av terapeutene og vil være relatert til pro-sosiale aktiviteter, med sikte på å endre eksisterende risikoatferd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentandel aktive brukere av marihuana
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentandel av negative urin-skjermer
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Andel fullførte intervensjonsøkter
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Poeng i psykopatologi og narkotikaskalaer (T-ASI, SDQ, BDI, Cannabis Problem Questionnaire)
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Javier Goti, M.D, Hospital Clinic of Barcelona

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2009

Først lagt ut (Anslag)

9. april 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. mai 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2009

Sist bekreftet

1. mai 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PI08/90331
  • 4363/2008 (Ethics Comitee HCP)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Standard behandling

3
Abonnere