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Efficacité de la gestion des contingences dans le traitement des adolescents atteints de troubles liés à l'usage du cannabis

20 mai 2009 mis à jour par: Hospital Clinic of Barcelona

Efficacité d'un programme de gestion des contingences dans le traitement des adolescents atteints de troubles liés à l'usage du cannabis dans un service de psychiatrie et de psychologie de l'enfant et de l'adolescent

La consommation de cannabis chez les adolescents espagnols a augmenté au cours de la dernière décennie. Il a été lié à de mauvais résultats scolaires, à la délinquance, à la consommation de substances et à des troubles psychiatriques. Par ailleurs, la consommation de substances psychoactives chez les adolescents présentant des troubles psychiatriques peut entraîner le développement de troubles liés à l'usage de substances ou l'aggravation d'une psychopathologie. Ainsi, il y a un besoin urgent de développer des interventions efficaces dans le traitement de ces troubles. Les approches thérapeutiques basées sur la thérapie cognitivo-comportementale et l'entretien motivationnel ont démontré une efficacité limitée dans cette population. Les programmes basés sur la gestion des contingences se sont avérés utiles aussi bien chez les adultes que chez les adolescents. Mais on ne sait toujours pas si une combinaison de ces approches thérapeutiques est faisable et apporte un meilleur rapport coût-bénéfice.

Le projet des chercheurs vise à évaluer les avantages supplémentaires de compléter une intervention standard sur la consommation de cannabis, basée sur une approche combinée comprenant des éléments motivationnels et cognitivo-comportementaux, avec un programme de gestion des imprévus. Par conséquent, une évaluation pré et post-traitement sera réalisée sur un échantillon de 30 adolescents (âgés de 12 à 18 ans) qui initient un traitement pour un trouble lié à la consommation de cannabis au service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent de la clinique hospitalière de Barcelone. Les participants seront assignés au hasard à un groupe de traitement standard ou à un groupe expérimental dans lequel le traitement standard sera complété par un protocole de gestion des imprévus. Comme objectif secondaire, une évaluation prospective de la performance neuropsychologique liée à la consommation de cannabis ou à l'abstinence sera poursuivie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08015
        • Recrutement
        • Hospital Clinic Barcelona

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Présence de critères DSM-IV-TR d'abus et/ou de dépendance au cannabis
  • Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Retard mental
  • Présence d'un trouble lié à l'utilisation de substances autres que la nicotine ou le cannabis
  • Médecine grave ou instable
  • Présence au moment de l'inclusion d'une psychopathologie aiguë sévère (symptômes psychotiques aigus, symptômes dépressifs sévères, idées suicidaires)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Traitement standard
Les participants seront assignés au hasard à un groupe de traitement standard. Les patients affectés à ce groupe recevront un traitement actif sous la forme d'un programme d'intervention en 12 séances. Ce programme comprend des séances d'intervention hebdomadaires élaborées selon le protocole de traitement MET/CBT12 (Sampl, Kadden, 2001)
Comportemental: Traitement standard
Les participants seront assignés au hasard à un groupe de traitement standard. Les patients affectés à ce groupe recevront un traitement actif sous la forme d'un programme d'intervention en 12 séances. Ce programme comprend des séances d'intervention hebdomadaires élaborées selon le protocole de traitement MET/CBT12 (Sampl, Kadden, 2001). L'intervention comprend l'entretien motivationnel (2 séances) et la thérapie cognitivo-comportementale
Expérimental: Expérimental
Les participants assignés au hasard à ce groupe recevront un traitement standard (y compris un programme de thérapie de 12 séances) complété par une intervention avec un programme de gestion des contingences, conçu pour améliorer l'observance et l'efficacité du programme de traitement.
Comportemental: Programme de gestion des urgences Standard Treatment Plus
Les participants affectés à ce groupe recevront un traitement actif sous la forme d'un programme d'intervention en 12 séances. Ce programme comprend des séances d'intervention hebdomadaires élaborées selon le protocole de traitement MET/CBT12 (Sampl, Kadden, 2001). L'intervention comprend l'entretien motivationnel (2 séances) et la thérapie cognitivo-comportementale (10 séances). Ce protocole de traitement sera complété par une intervention de gestion des urgences. L'intervention consistera en un programme de bons : les tests d'urine négatifs seront récompensés par des bons. Le bon aura une valeur croissante. A la fin du programme, les bons peuvent être échangés contre des cadeaux. Les cadeaux potentiels seront sélectionnés par les thérapeutes et seront liés à des activités pro-sociales, visant à modifier les comportements à risque préexistants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage d'utilisateurs actifs de marijuana
Délai: 12 semaines
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de tests urinaires négatifs
Délai: 12 semaines
12 semaines
Pourcentage de séances d'intervention terminées
Délai: 12 semaines
12 semaines
Scores sur les échelles de psychopathologie et de drogue (T-ASI, SDQ, BDI, Cannabis Problem Questionnaire)
Délai: 12 semaines
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Clinic of Barcelona

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Javier Goti, M.D, Hospital Clinic of Barcelona

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2009

Première publication (Estimation)

9 avril 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 mai 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2009

Dernière vérification

1 mai 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PI08/90331
  • 4363/2008 (Ethics Comitee HCP)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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