- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00878852
Eficácia da Gestão de Contingência no Tratamento de Adolescentes com Transtornos por Uso de Cannabis
Eficácia de um Programa de Gestão de Contingência no Tratamento de Adolescentes com Transtornos por Uso de Cannabis em um Departamento de Psiquiatria e Psicologia Infantojuvenil
O uso de maconha entre adolescentes espanhóis tem aumentado na última década. Tem sido relacionado com baixo desempenho escolar, delinquência, uso de substâncias e transtornos psiquiátricos. Além disso, o uso de substâncias psicoativas em adolescentes com transtornos psiquiátricos pode resultar no desenvolvimento de transtornos por uso de substâncias ou no agravamento da psicopatologia. Assim, há uma necessidade de desenvolver intervenções eficientes no tratamento desses distúrbios. Abordagens terapêuticas baseadas em terapia cognitivo-comportamental e entrevista motivacional têm demonstrado eficácia limitada nessa população. Programas baseados no gerenciamento de contingências também são úteis tanto para adultos quanto para adolescentes. Mas ainda não está claro se uma combinação dessas abordagens terapêuticas é viável e traz uma melhor relação custo-benefício.
O projeto dos investigadores visa avaliar os benefícios acrescidos de complementar uma intervenção padrão sobre o consumo de canábis, baseada numa abordagem combinada que inclui elementos motivacionais e cognitivo-comportamentais, com um programa de gestão de contingência. Portanto, a avaliação pré e pós-tratamento será realizada em uma amostra de 30 adolescentes (12-18 anos) que iniciam tratamento para transtorno relacionado ao uso de cannabis no Departamento de Psiquiatria Infantil e Adolescente do Hospital Clinic de Barcelona. Os participantes serão designados aleatoriamente para um grupo de tratamento padrão ou um grupo experimental no qual o tratamento padrão será complementado com um protocolo de gerenciamento de contingência. Como objetivo secundário, será realizada uma avaliação prospectiva do desempenho neuropsicológico relacionado ao uso ou abstinência de cannabis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Javier Goti, M.D
- Número de telefone: 0034932279970
- E-mail: jgoti@clinic.ub.es
Locais de estudo
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08015
- Recrutamento
- Hospital Clinic Barcelona
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de critérios DSM-IV-TR de abuso e/ou dependência de cannabis
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Retardo mental
- Presença de um transtorno por uso de substância que não seja nicotina ou cannabis
- Condições médicas graves ou instáveis
- Presença no momento da inclusão de psicopatologia aguda grave (sintomas psicóticos agudos, sintomas depressivos graves, ideação suicida)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Tratamento padrão
Os participantes serão designados aleatoriamente para um grupo de tratamento padrão.
Os pacientes alocados para este grupo receberão tratamento ativo na forma de um programa de intervenção de 12 sessões.
Este programa inclui sessões semanais de intervenção desenvolvidas de acordo com o protocolo de tratamento MET/CBT12 (Sampl, Kadden, 2001)
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Os participantes serão designados aleatoriamente para um grupo de tratamento padrão.
Os pacientes alocados para este grupo receberão tratamento ativo na forma de um programa de intervenção de 12 sessões.
Este programa inclui sessões semanais de intervenção desenvolvidas de acordo com o protocolo de tratamento MET/CBT12 (Sampl, Kadden, 2001).
A intervenção inclui entrevista motivacional (2 sessões) e terapia cognitivo-comportamental
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Experimental: Experimental
Os participantes designados aleatoriamente para este grupo receberão tratamento padrão (incluindo programa de terapia de 12 sessões) complementado com uma intervenção com um programa de gerenciamento de contingência, projetado para melhorar a adesão e eficácia do programa de tratamento.
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Os participantes designados para este grupo receberão tratamento ativo na forma de um programa de intervenção de 12 sessões.
Este programa inclui sessões semanais de intervenção desenvolvidas de acordo com o protocolo de tratamento MET/CBT12 (Sampl, Kadden, 2001).
A intervenção inclui entrevista motivacional (2 sessões) e terapia cognitivo-comportamental (10 sessões).
Este protocolo de tratamento será complementado com uma intervenção de gestão de contingência.
A intervenção consistirá em um programa de vales: exames de urina negativos serão recompensados com vales.
O voucher terá um valor crescente.
Ao final do programa, os vouchers podem ser trocados por brindes.
Os presentes potenciais serão selecionados pelos terapeutas e estarão relacionados com atividades pró-sociais, visando a mudança de comportamentos de risco pré-existentes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Porcentagem de usuários ativos de maconha
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Porcentagem de exames de urina negativos
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Porcentagem de sessões de intervenção concluídas
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Pontuações em psicopatologia e escalas de drogas (T-ASI, SDQ, BDI, Cannabis Problem Questionnaire)
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Javier Goti, M.D, Hospital Clinic of Barcelona
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI08/90331
- 4363/2008 (Ethics Comitee HCP)
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