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Eficácia da Gestão de Contingência no Tratamento de Adolescentes com Transtornos por Uso de Cannabis

20 de maio de 2009 atualizado por: Hospital Clinic of Barcelona

Eficácia de um Programa de Gestão de Contingência no Tratamento de Adolescentes com Transtornos por Uso de Cannabis em um Departamento de Psiquiatria e Psicologia Infantojuvenil

O uso de maconha entre adolescentes espanhóis tem aumentado na última década. Tem sido relacionado com baixo desempenho escolar, delinquência, uso de substâncias e transtornos psiquiátricos. Além disso, o uso de substâncias psicoativas em adolescentes com transtornos psiquiátricos pode resultar no desenvolvimento de transtornos por uso de substâncias ou no agravamento da psicopatologia. Assim, há uma necessidade de desenvolver intervenções eficientes no tratamento desses distúrbios. Abordagens terapêuticas baseadas em terapia cognitivo-comportamental e entrevista motivacional têm demonstrado eficácia limitada nessa população. Programas baseados no gerenciamento de contingências também são úteis tanto para adultos quanto para adolescentes. Mas ainda não está claro se uma combinação dessas abordagens terapêuticas é viável e traz uma melhor relação custo-benefício.

O projeto dos investigadores visa avaliar os benefícios acrescidos de complementar uma intervenção padrão sobre o consumo de canábis, baseada numa abordagem combinada que inclui elementos motivacionais e cognitivo-comportamentais, com um programa de gestão de contingência. Portanto, a avaliação pré e pós-tratamento será realizada em uma amostra de 30 adolescentes (12-18 anos) que iniciam tratamento para transtorno relacionado ao uso de cannabis no Departamento de Psiquiatria Infantil e Adolescente do Hospital Clinic de Barcelona. Os participantes serão designados aleatoriamente para um grupo de tratamento padrão ou um grupo experimental no qual o tratamento padrão será complementado com um protocolo de gerenciamento de contingência. Como objetivo secundário, será realizada uma avaliação prospectiva do desempenho neuropsicológico relacionado ao uso ou abstinência de cannabis.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Barcelona, Espanha, 08015
        • Recrutamento
        • Hospital Clinic Barcelona

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Presença de critérios DSM-IV-TR de abuso e/ou dependência de cannabis
  • Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • Retardo mental
  • Presença de um transtorno por uso de substância que não seja nicotina ou cannabis
  • Condições médicas graves ou instáveis
  • Presença no momento da inclusão de psicopatologia aguda grave (sintomas psicóticos agudos, sintomas depressivos graves, ideação suicida)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tratamento padrão
Os participantes serão designados aleatoriamente para um grupo de tratamento padrão. Os pacientes alocados para este grupo receberão tratamento ativo na forma de um programa de intervenção de 12 sessões. Este programa inclui sessões semanais de intervenção desenvolvidas de acordo com o protocolo de tratamento MET/CBT12 (Sampl, Kadden, 2001)
Os participantes serão designados aleatoriamente para um grupo de tratamento padrão. Os pacientes alocados para este grupo receberão tratamento ativo na forma de um programa de intervenção de 12 sessões. Este programa inclui sessões semanais de intervenção desenvolvidas de acordo com o protocolo de tratamento MET/CBT12 (Sampl, Kadden, 2001). A intervenção inclui entrevista motivacional (2 sessões) e terapia cognitivo-comportamental
Experimental: Experimental
Os participantes designados aleatoriamente para este grupo receberão tratamento padrão (incluindo programa de terapia de 12 sessões) complementado com uma intervenção com um programa de gerenciamento de contingência, projetado para melhorar a adesão e eficácia do programa de tratamento.
Os participantes designados para este grupo receberão tratamento ativo na forma de um programa de intervenção de 12 sessões. Este programa inclui sessões semanais de intervenção desenvolvidas de acordo com o protocolo de tratamento MET/CBT12 (Sampl, Kadden, 2001). A intervenção inclui entrevista motivacional (2 sessões) e terapia cognitivo-comportamental (10 sessões). Este protocolo de tratamento será complementado com uma intervenção de gestão de contingência. A intervenção consistirá em um programa de vales: exames de urina negativos serão recompensados ​​com vales. O voucher terá um valor crescente. Ao final do programa, os vouchers podem ser trocados por brindes. Os presentes potenciais serão selecionados pelos terapeutas e estarão relacionados com atividades pró-sociais, visando a mudança de comportamentos de risco pré-existentes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de usuários ativos de maconha
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de exames de urina negativos
Prazo: 12 semanas
12 semanas
Porcentagem de sessões de intervenção concluídas
Prazo: 12 semanas
12 semanas
Pontuações em psicopatologia e escalas de drogas (T-ASI, SDQ, BDI, Cannabis Problem Questionnaire)
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Javier Goti, M.D, Hospital Clinic of Barcelona

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

9 de abril de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de maio de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2009

Última verificação

1 de maio de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PI08/90331
  • 4363/2008 (Ethics Comitee HCP)

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Ensaios clínicos em Tratamento padrão

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