Skuteczność zarządzania sytuacjami awaryjnymi w leczeniu nastolatków z zaburzeniami związanymi z używaniem konopi indyjskich
Skuteczność programu postępowania w sytuacjach awaryjnych w leczeniu nastolatków z zaburzeniami związanymi z używaniem konopi indyjskich na oddziale psychiatrii i psychologii dzieci i młodzieży
Używanie konopi indyjskich wśród hiszpańskich nastolatków wzrosło w ostatniej dekadzie. Jest to związane ze słabymi osiągnięciami w szkole, przestępczością, używaniem substancji psychoaktywnych i zaburzeniami psychicznymi. Ponadto używanie substancji psychoaktywnych przez młodzież z zaburzeniami psychicznymi może skutkować rozwojem zaburzeń związanych z używaniem substancji lub pogorszeniem psychopatologii. Istnieje zatem potrzeba opracowania skutecznych interwencji w leczeniu tych zaburzeń. Podejścia terapeutyczne oparte na terapii poznawczo-behawioralnej i rozmowach motywacyjnych wykazały ograniczoną skuteczność w tej populacji. Zgłaszano, że programy oparte na zarządzaniu sytuacjami awaryjnymi są przydatne zarówno u dorosłych, jak i młodzieży. Jednak nadal nie jest jasne, czy połączenie tych podejść terapeutycznych jest wykonalne i zapewnia lepszy stosunek kosztów do korzyści.
Projekt badaczy ma na celu ocenę dodatkowych korzyści płynących z uzupełnienia standardowej interwencji dotyczącej używania konopi indyjskich, opartej na łączonym podejściu obejmującym elementy motywacyjne i poznawczo-behawioralne, z programem zarządzania sytuacjami awaryjnymi. Dlatego ocena przed i po leczeniu zostanie przeprowadzona na próbie 30 nastolatków (w wieku 12-18 lat), którzy rozpoczynają leczenie zaburzeń związanych z używaniem konopi indyjskich na Oddziale Psychiatrii Dzieci i Młodzieży Kliniki Szpitalnej w Barcelonie. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do standardowej grupy terapeutycznej lub grupy eksperymentalnej, w której standardowe leczenie zostanie uzupełnione protokołem postępowania awaryjnego. Jako cel drugorzędny zostanie przeprowadzona prospektywna ocena wyników neuropsychologicznych związanych z używaniem konopi indyjskich lub abstynencją.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08015
- Rekrutacyjny
- Hospital Clinic Barcelona
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecność kryteriów DSM-IV-TR dotyczących nadużywania i/lub uzależnienia od konopi indyjskich
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzenie umysłowe
- Obecność zaburzeń związanych z używaniem substancji innych niż nikotyna lub konopie indyjskie
- Ciężkie lub niestabilne medyczne
- Obecność w momencie włączenia ciężkiej ostrej psychopatologii (ostre objawy psychotyczne, ciężkie objawy depresyjne, myśli samobójcze)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Standardowe leczenie
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do standardowej grupy terapeutycznej.
Pacjenci zakwalifikowani do tej grupy otrzymają aktywne leczenie w formie 12-sesyjnego programu interwencyjnego.
Program ten obejmuje cotygodniowe sesje interwencyjne opracowane zgodnie z protokołem leczenia MET/CBT12 (Sampl, Kadden, 2001)
|
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do standardowej grupy terapeutycznej.
Pacjenci zakwalifikowani do tej grupy otrzymają aktywne leczenie w formie 12-sesyjnego programu interwencyjnego.
Program ten obejmuje cotygodniowe sesje interwencyjne opracowane zgodnie z protokołem leczenia MET/CBT12 (Sampl, Kadden, 2001).
Interwencja obejmuje rozmowy motywacyjne (2 sesje) i terapię poznawczo-behawioralną
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy otrzymają standardowe leczenie (w tym 12-sesyjny program terapii) uzupełnione o interwencję z programem postępowania w sytuacjach awaryjnych, mający na celu poprawę przestrzegania zaleceń i skuteczności programu leczenia.
|
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy otrzymają aktywną terapię w formie 12-sesyjnego programu interwencyjnego.
Program ten obejmuje cotygodniowe sesje interwencyjne opracowane zgodnie z protokołem leczenia MET/CBT12 (Sampl, Kadden, 2001).
Interwencja obejmuje rozmowy motywacyjne (2 sesje) i terapię poznawczo-behawioralną (10 sesji).
Ten protokół leczenia zostanie uzupełniony o interwencję zarządzania awaryjnego.
Interwencja będzie polegać na programie kuponów: negatywne wyniki badań moczu będą nagradzane kuponami.
Voucher będzie miał coraz większą wartość.
Pod koniec programu bony można wymienić na prezenty.
Potencjalne upominki zostaną dobrane przez terapeutów i będą związane z działaniami prospołecznymi, mającymi na celu zmianę dotychczasowych zachowań ryzykownych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Procent aktywnych użytkowników marihuany
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek negatywnych badań przesiewowych moczu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
Procent zakończonych sesji interwencyjnych
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
Wyniki w psychopatologii i skalach narkotykowych (T-ASI, SDQ, BDI, Cannabis Problem Questionnaire)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Javier Goti, M.D, Hospital Clinic of Barcelona
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI08/90331
- 4363/2008 (Ethics Comitee HCP)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .