- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00878852
Effekten av beredskapshantering vid behandling av ungdomar med störningar av cannabisanvändning
Effektiviteten av ett program för beredskapshantering vid behandling av ungdomar med cannabismissbruk på en barn- och ungdomspsykiatri- och psykologavdelning
Cannabisanvändningen bland spanska ungdomar har ökat under det senaste decenniet. Det har varit relaterat till dåliga skolprestationer, brottslighet, missbruk och psykiatriska störningar. Dessutom kan användning av psykoaktiva substanser hos ungdomar som uppvisar psykiatriska störningar leda till utveckling av missbruksstörningar eller förvärring av psykopatologi. Det finns därför ett behov av att utveckla effektiva insatser för behandling av dessa sjukdomar. Terapeutiska tillvägagångssätt baserade på kognitiv beteendeterapi och motiverande intervjuer har visat en begränsad effekt i denna population. Program baserade på beredskapshantering har rapporterats vara användbara både för vuxna och ungdomar. Men det är fortfarande oklart om en kombination av dessa terapeutiska tillvägagångssätt är genomförbar och ger en bättre kostnads-nytta relation.
Utredarnas projekt syftar till att utvärdera de extra fördelarna med att komplettera en standardintervention för cannabisanvändning, baserat på ett kombinerat tillvägagångssätt som inkluderar motiverande och kognitiva beteendeelement, med ett program för beredskapshantering. Därför kommer en utvärdering före och efter behandling att genomföras i ett urval av 30 ungdomar (i åldern 12-18) som påbörjar behandling för cannabisanvändningsrelaterad störning vid barn- och ungdomspsykiatriavdelningen på sjukhuskliniken i Barcelona. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till en standardbehandlingsgrupp eller en experimentgrupp där standardbehandlingen kommer att kompletteras med ett protokoll för beredskapshantering. Som ett sekundärt mål kommer en prospektiv bedömning av neuropsykologisk prestation relaterad till cannabisanvändning eller avhållsamhet att genomföras.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08015
- Rekrytering
- Hospital Clinic Barcelona
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förekomst av DSM-IV-TR-kriterier för cannabismissbruk och/eller -beroende
- Undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Utvecklingsstörd
- Förekomst av en annan missbruksstörning än nikotin eller cannabis
- Svår eller instabil medicinsk
- Närvaro vid tidpunkten för inkludering av allvarlig akut psykopatologi (akuta psykotiska symtom, svåra depressiva symtom, självmordstankar)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Standardbehandling
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en standardbehandlingsgrupp.
Patienter som tilldelas denna grupp kommer att få aktiv behandling i form av ett 12-sessions interventionsprogram.
Detta program inkluderar veckovisa interventionssessioner utvecklade enligt MET/CBT12 behandlingsprotokoll (Sampl, Kadden, 2001)
|
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en standardbehandlingsgrupp.
Patienter som tilldelas denna grupp kommer att få aktiv behandling i form av 12-sessions interventionsprogram.
Detta program inkluderar veckovisa interventionssessioner utvecklade enligt MET/CBT12 behandlingsprotokoll (Sampl, Kadden, 2001).
Intervention inkluderar Motiverande intervju (2 sessioner) och kognitiv beteendeterapi
|
Experimentell: Experimentell
Deltagare som slumpmässigt tilldelas denna grupp kommer att få standardbehandling (inklusive terapiprogram för 12 sessioner) kompletterat med en intervention med ett beredskapshanteringsprogram, utformat för att förbättra behandlingsprogrammets efterlevnad och effektivitet.
|
Deltagare som tilldelas denna grupp kommer att få aktiv behandling i form av 12-sessions interventionsprogram.
Detta program inkluderar veckovisa interventionssessioner utvecklade enligt MET/CBT12 behandlingsprotokoll (Sampl, Kadden, 2001).
Intervention inkluderar Motiverande intervju (2 sessioner) och kognitiv beteendeterapi (10 sessioner).
Detta behandlingsprotokoll kommer att kompletteras med ett ingripande för beredskapshantering.
Intervention kommer att bestå av ett kupongprogram: negativa urinscreeningar kommer att belönas med kuponger.
Voucher kommer att ha ett ökande värde.
I slutet av programmet kan kuponger ändras med gåvor.
Potentiella gåvor kommer att väljas ut av terapeuterna och kommer att vara relaterade till prosociala aktiviteter, som syftar till att förändra redan existerande riskbeteenden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Andel aktiva användare av marijuana
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Andel negativa urinscreeningar
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Andel av genomförda interventionssessioner
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Poäng i psykopatologi och drogskalor (T-ASI, SDQ, BDI, Cannabis Problem Questionnaire)
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Javier Goti, M.D, Hospital Clinic of Barcelona
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI08/90331
- 4363/2008 (Ethics Comitee HCP)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Standardbehandling
-
Oklahoma State UniversityUniversity of Oklahoma; University of Minnesota; Case Western Reserve University och andra samarbetspartnersAvslutad
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekrytering
-
University of GeorgiaMakerere UniversityAvslutad
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Viveve Inc.AvslutadVaginal slapphet efter förlossning | Sexuell funktion efter förlossningKanada, Italien, Japan, Spanien
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien
-
Waikato HospitalWellington HospitalRekryteringGlioblastomNya Zeeland
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAvslutad
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Avslutad
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekryteringAutismspektrumstörning | AutismFörenta staterna