Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av beredskapshantering vid behandling av ungdomar med störningar av cannabisanvändning

20 maj 2009 uppdaterad av: Hospital Clinic of Barcelona

Effektiviteten av ett program för beredskapshantering vid behandling av ungdomar med cannabismissbruk på en barn- och ungdomspsykiatri- och psykologavdelning

Cannabisanvändningen bland spanska ungdomar har ökat under det senaste decenniet. Det har varit relaterat till dåliga skolprestationer, brottslighet, missbruk och psykiatriska störningar. Dessutom kan användning av psykoaktiva substanser hos ungdomar som uppvisar psykiatriska störningar leda till utveckling av missbruksstörningar eller förvärring av psykopatologi. Det finns därför ett behov av att utveckla effektiva insatser för behandling av dessa sjukdomar. Terapeutiska tillvägagångssätt baserade på kognitiv beteendeterapi och motiverande intervjuer har visat en begränsad effekt i denna population. Program baserade på beredskapshantering har rapporterats vara användbara både för vuxna och ungdomar. Men det är fortfarande oklart om en kombination av dessa terapeutiska tillvägagångssätt är genomförbar och ger en bättre kostnads-nytta relation.

Utredarnas projekt syftar till att utvärdera de extra fördelarna med att komplettera en standardintervention för cannabisanvändning, baserat på ett kombinerat tillvägagångssätt som inkluderar motiverande och kognitiva beteendeelement, med ett program för beredskapshantering. Därför kommer en utvärdering före och efter behandling att genomföras i ett urval av 30 ungdomar (i åldern 12-18) som påbörjar behandling för cannabisanvändningsrelaterad störning vid barn- och ungdomspsykiatriavdelningen på sjukhuskliniken i Barcelona. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till en standardbehandlingsgrupp eller en experimentgrupp där standardbehandlingen kommer att kompletteras med ett protokoll för beredskapshantering. Som ett sekundärt mål kommer en prospektiv bedömning av neuropsykologisk prestation relaterad till cannabisanvändning eller avhållsamhet att genomföras.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Barcelona, Spanien, 08015
        • Rekrytering
        • Hospital Clinic Barcelona

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förekomst av DSM-IV-TR-kriterier för cannabismissbruk och/eller -beroende
  • Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Utvecklingsstörd
  • Förekomst av en annan missbruksstörning än nikotin eller cannabis
  • Svår eller instabil medicinsk
  • Närvaro vid tidpunkten för inkludering av allvarlig akut psykopatologi (akuta psykotiska symtom, svåra depressiva symtom, självmordstankar)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standardbehandling
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en standardbehandlingsgrupp. Patienter som tilldelas denna grupp kommer att få aktiv behandling i form av ett 12-sessions interventionsprogram. Detta program inkluderar veckovisa interventionssessioner utvecklade enligt MET/CBT12 behandlingsprotokoll (Sampl, Kadden, 2001)
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en standardbehandlingsgrupp. Patienter som tilldelas denna grupp kommer att få aktiv behandling i form av 12-sessions interventionsprogram. Detta program inkluderar veckovisa interventionssessioner utvecklade enligt MET/CBT12 behandlingsprotokoll (Sampl, Kadden, 2001). Intervention inkluderar Motiverande intervju (2 sessioner) och kognitiv beteendeterapi
Experimentell: Experimentell
Deltagare som slumpmässigt tilldelas denna grupp kommer att få standardbehandling (inklusive terapiprogram för 12 sessioner) kompletterat med en intervention med ett beredskapshanteringsprogram, utformat för att förbättra behandlingsprogrammets efterlevnad och effektivitet.
Deltagare som tilldelas denna grupp kommer att få aktiv behandling i form av 12-sessions interventionsprogram. Detta program inkluderar veckovisa interventionssessioner utvecklade enligt MET/CBT12 behandlingsprotokoll (Sampl, Kadden, 2001). Intervention inkluderar Motiverande intervju (2 sessioner) och kognitiv beteendeterapi (10 sessioner). Detta behandlingsprotokoll kommer att kompletteras med ett ingripande för beredskapshantering. Intervention kommer att bestå av ett kupongprogram: negativa urinscreeningar kommer att belönas med kuponger. Voucher kommer att ha ett ökande värde. I slutet av programmet kan kuponger ändras med gåvor. Potentiella gåvor kommer att väljas ut av terapeuterna och kommer att vara relaterade till prosociala aktiviteter, som syftar till att förändra redan existerande riskbeteenden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel aktiva användare av marijuana
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel negativa urinscreeningar
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Andel av genomförda interventionssessioner
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Poäng i psykopatologi och drogskalor (T-ASI, SDQ, BDI, Cannabis Problem Questionnaire)
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Javier Goti, M.D, Hospital Clinic of Barcelona

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2009

Första postat (Uppskatta)

9 april 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 maj 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2009

Senast verifierad

1 maj 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PI08/90331
  • 4363/2008 (Ethics Comitee HCP)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Standardbehandling

3
Prenumerera