오피오이드 의존성 만성 통증 환자를 위한 부프레노르핀과 메타돈
2012년 8월 3일 업데이트: Richard Blondell, State University of New York at Buffalo
오피오이드 의존성 만성 통증 환자를 위한 부프레노르핀과 메타돈을 비교하는 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 처방 마약에 중독된 환자의 만성 통증 치료에 부프레노르핀 또는 메타돈이 더 나은지 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 임상 시험의 목적은 정신 사회적 기능 장애(즉, 중독)와 관련된 처방 아편 진통제에 대한 신체적 의존성이 발생한 환자의 만성 통증 치료를 위한 메타돈과 부프레노르핀을 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14215
- Erie County Medical Center
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Buffalo, New York, 미국, 14203
- Sheehan Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 요통
- 오피오이드 중독
- 금욕으로 성공하지 못함
- 만 18세 이상
- 구어체 영어를 이해할 수 있는
- 서부 뉴욕주(Erie 또는 Niagara 카운티)에 거주
- 건강 보험이 있거나 의료 비용을 지불할 능력이 있음
- 지난 1년 동안 메타돈 또는 부프레노르핀 치료 없음
- 취약 인구의 구성원이 아님(예: 임신, 수감자)
제외 기준:
- 노숙자
- 동의할 수 없음(예: 치매, 정신병)
- 심각한 심장 또는 폐 질환
- 메타돈 또는 부프레노르핀과 상호 작용할 수 있는 약물 복용
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
6개월 동안 메타돈 1일 10-60 mg을 2-4회 분할 투여
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경구, 1일 10-60 mg, 1일 2-4회, 6개월
다른 이름들:
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실험적: 2
부프레노르핀 4-16mg/일 2-4회 분할 용량으로 6개월 동안(부프레노르핀/날록손:4/1mg 정제 사용)
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설하, 1일 4-16 mg, 2-4회/일, 6개월
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료에 유지된 참가자 수
기간: 6 개월
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이 결과는 6개월 후 치료를 완료한 참가자 수를 평가합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증에 대한 수치 등급 점수
기간: 6 개월
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통증은 0-10점 수치 등급 척도(NRS)를 사용하여 측정되었으며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가능한 최악의 통증을 나타냅니다.
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6 개월
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기능에 대한 수치 등급 점수
기간: 6 개월
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우리는 0-10점 수치 등급 척도(NRS)로 측정된 기능을 평가했으며, 0은 기능이 가장 적은 양이고 10은 가장 기능이 좋은 정도입니다.
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6 개월
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자가 보고된 불법 오피오이드 사용
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Richard D Blondell, MD, SUNY Buffalo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nielsen S, Tse WC, Larance B. Opioid agonist treatment for people who are dependent on pharmaceutical opioids. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Sep 5;9(9):CD011117. doi: 10.1002/14651858.CD011117.pub3.
- Neumann AM, Blondell RD, Jaanimagi U, Giambrone AK, Homish GG, Lozano JR, Kowalik U, Azadfard M. A preliminary study comparing methadone and buprenorphine in patients with chronic pain and coexistent opioid addiction. J Addict Dis. 2013;32(1):68-78. doi: 10.1080/10550887.2012.759872.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 4월 10일
처음 게시됨 (추정)
2009년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMD0350908A
- K23AA015616 (미국 NIH 보조금/계약)
- R03DA029768 (미국 NIH 보조금/계약)
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