Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Buprenorfiini ja metadoni opioidiriippuvaisille krooniselle kipupotilaille

perjantai 3. elokuuta 2012 päivittänyt: Richard Blondell, State University of New York at Buffalo

Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrattiin buprenorfiinia ja metadonia opioidiriippuvaisten kroonista kipua aiheuttavien potilaiden hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko buprenorfiini tai metadoni parempi kroonisen kivun hoitoon potilailla, jotka ovat tulleet riippuvaisiksi reseptilääkkeistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on verrata metadonia buprenorfiiniin kroonisen kivun hoidossa potilailla, joille on kehittynyt fyysinen riippuvuus reseptimääräisistä opiaattikipulääkkeistä, joka liittyy psykososiaaliseen toimintahäiriöön (eli riippuvuuteen).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215
        • Erie County Medical Center
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
        • Sheehan Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • krooninen selkäkipu
  • opioidiriippuvuus
  • ei onnistunut raittiuden kanssa
  • vähintään 18-vuotias
  • pystyy ymmärtämään puhuttua englantia
  • asua Länsi-New Yorkin osavaltiossa (Erie tai Niagara County)
  • sinulla on sairausvakuutus tai kyky maksaa terveydenhuollon
  • ei metadoni- tai buprenorfiinihoitoa viimeisen vuoden aikana
  • ei kuulu haavoittuvassa asemassa olevaan väestöön (esim. raskaana oleva, vanki)

Poissulkemiskriteerit:

  • kodittomuus
  • ei pysty antamaan suostumusta (esim. dementia, psykoosi)
  • vakava sydän- tai keuhkosairaus
  • ottaa lääkettä, joka voi olla vuorovaikutuksessa metadonin tai buprenorfiinin kanssa
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
Metadoni 10-60 mg päivässä jaettuna 2-4 annokseen 6 kuukauden ajan
Lääke: Metadoni
Suun kautta, 10-60 mg päivässä, 2-4 kertaa päivässä, 6 kuukautta
Muut nimet:
  • Dolofiini
Kokeellinen: 2
Buprenorfiini 4-16 mg päivässä jaettuna 2-4 annokseen 6 kuukauden ajan (käytettäessä buprenorfiini/naloksonitabletteja: 4/1 mg)
Lääke: Buprenorfiini/naloksoni
Sublinguaalinen, 4-16 mg päivässä, jaettuna 2-4 kertaa päivässä, 6 kuukautta
Muut nimet:
  • Suboxone

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoon pidettyjen osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämä tulos arvioi osallistujien lukumäärän, jotka suorittivat hoidon 6 kuukauden jälkeen.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen kivun arviointipiste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kipu mitattiin käyttämällä 0-10 pisteen numeerista arviointiasteikkoa (NRS), jossa 0 merkitsi ei kipua ja 10 edustaa pahinta mahdollista kipua.
6 kuukautta
Numeerinen luokituspisteet toimivuudesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioimme toimivuutta mitattuna 0-10 pisteen numeerisella arviointiasteikolla (NRS), jossa 0 on vähiten toimivuutta ja 10 parasta toimintaa.
6 kuukautta
Itse ilmoittama laiton opioidien käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

State University of New York at Buffalo

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard D Blondell, MD, SUNY Buffalo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 13. huhtikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMD0350908A
  • K23AA015616 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R03DA029768 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa