건강한 젊은 피험자에서 프로프라놀롤이 단회 투여 후 감정 물질의 부호화 및 검색에 미치는 영향
- 건강한 인구에서 말초 생리학적 및 전기 피질 매개변수에 의해 평가된 감정적 그림의 부호화에 대한 단회 경구(80mg) 용량의 프로프라놀롤의 효과를 평가합니다.
- 건강한 인구에서 전기 피질 매개변수로 평가한 감정 사진 검색에 대한 프로프라놀롤 단일 경구(80mg) 용량의 효과를 평가합니다.
- 행동 데이터와 정신생리학적 매개변수 사이의 상관관계를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구의 주요 목적은 감정 처리와 기억 수행 사이의 상호 작용과 베타 차단에 의한 변조를 조사하는 두 가지 연구 라인을 결합하는 것입니다. 앞서 언급한 병변, 약리학 및 신경 영상 증거에서 제안한 것처럼 정서적 자극은 더 잘 인코딩되기 때문에 더 잘 기억됩니다.
ERP 문헌에는 감정과 기억에 대한 많은 연구가 있지만, 그 중 기억에 대한 감정의 조절 효과를 조사한 연구는 거의 없으며, 인코딩 단계 중 하나에 초점을 맞춥니다(Palomba, Angrilli & Mini, 1997; Dolcos & Cabeza, 2002) 또는 감정적이고 중립적인 자료의 기억 검색 중(Maratos & Rugg, 2001; Windmann & Kutas, 2001). 감정을 불러일으키는 정보는 처리 리소스에 대한 특권적인 액세스 권한을 얻는다고 가정합니다. 이것은 정서적 각성 자극이 더 정교한 처리를 위해 주의를 유도하여 더 나은 기억 형성으로 이어진다는 것을 의미합니다.
β-차단제를 사용한 약리학적 조작과 관련하여 감정적 그림의 인코딩 프로세스 및 메모리 검색에 대한 β-차단의 효과를 보여주는 기존 ERP 연구는 없습니다. 따라서 현재 조사는 프로프라놀롤 투여로 감정적 그림의 회상 및 인식이 감소할 수 있는지 여부와 이러한 기억 성능 감소가 사건 관련 전위 또는 주변 생리학적 매개변수(심박수 변동성, 심박수 , 혈압 및 전기 피부 반응). 노르아드레날린에 의한 교감신경 활동 및/또는 활성화의 대용물로서, 알파-아밀라아제의 활동을 측정하기 위한 타액 샘플이 사용될 것입니다(van Stegeren, Rohleder, Everaerd & Wolf, 2006). 결론적으로, 우리는 다음과 같은 가설을 세웁니다. 감정을 불러일으키는 자극을 위한 것이지만 감정적으로 중립적인 그림을 위한 것은 아닙니다. (2) 정서적 효과 및 기억 효과와 관련된 ERP 구성 요소는 정서적 자극에 대해 발음됩니다. (3) 감정을 불러일으키는 자극에 대해 말초 생리적 매개변수도 발음해야 합니다. (4) 감정 처리 및 감정 기억은 행동 데이터 및 정신-생리학적 매개변수에 의해 나타난 바와 같이 베타-차단제 프로프라놀롤에 의해 손상될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Mecklenburg-Vorpommern
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Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, 독일
- Department of Clinical Pharmacology, Ernst-Moritz-Arndt-University Greifswald
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이: 18 - 35세
- 성별: 남성
- 인종: 백인
- 체중: 19kg/m² ~ 27kg/m² [체중(kg)/신장2(m2)에서 계산]
- 임상 검사, 심전도, 검사실 검사 결과 임상 조사자가 정상 상태와 임상적으로 다르지 않다고 판단하는 양호한 건강 상태
- 서면 동의서
제외 기준:
- 폐쇄성 폐질환(예: 기관지 천식)
- 말초 동맥 순환 장애
- 임펄스 형성 및 전도의 장애(예: 아픈 부비동 증후군, SA 또는 AV 차단)
- 서맥(< 50회/분)
- 저혈압(수축기 혈압 < 90mmHg)
- 약물의 안전성, 내약성, 흡수 및/또는 약동학을 방해할 수 있는 기존의 심장 또는 혈액 질환 및/또는 병리학적 소견
- 약물의 안전성, 내약성, 흡수 및/또는 약동학을 방해할 수 있는 기존의 간 및 신장 질환 및/또는 병리학적 소견
- 약물의 안전성, 내약성, 흡수 및/또는 약동학을 방해할 수 있는 기존 위장관 질환 및/또는 병리학적 소견
- CNS의 기존 또는 추가 질병, 특히 간질
- 흡수 또는 대사에 영향을 미칠 수 있는 급성 또는 만성 질환
- 심각한 심리적 장애의 병력
- MAO 억제제 복용
- 약물 또는 알코올 의존
- 긍정적인 약물 또는 알코올 검사
- 흡연자
- 양성 항 HIV 검사, HBs-Ag 검사 또는 항 HCV 검사
- 약물의 약동학에 영향을 미칠 수 있는 식이요법을 하는 지원자
- 차 또는 커피를 많이 마시는 사람(하루 1L 이상)
- 지시를 따르지 않는 것으로 의심되거나 알려진 지원자
- 야간 교대 근무하는 자원 봉사자
- 스트레스가 많은 기간에 있거나 주요 삶의 변화를 겪은 지원자(예: 지난 1년간 가까운 가족의 사망)
- 특히 연구 참여의 결과로 노출될 위험과 불편에 관한 서면 및 구두 지침을 이해할 수 없는 지원자
- 이 연구 동안 다른 임상 시험에 참여
- 마지막 급성 질환 후 14일 미만
- 말기 소실 반감기 때문에 약물 및/또는 1차 대사산물이 신체에서 완전히 제거되었다고 가정할 수 없는 경우를 제외하고 의도된 첫 번째 투여 전 4주 이내에 전신적으로 이용 가능한 모든 약물
- 의도된 첫 번째 투여 전 마지막 4주 동안 반복적으로 약물을 사용하여 간의 생체 변환(예: 바르비투르산염, 시메티딘, 페니토인, 리팜피신)
- 흡수에 영향을 미치는 의도된 첫 번째 투여 전 마지막 2주 동안 약물의 반복 사용(예: 완하제, 메토클로프라미드, 로페라미드, 제산제, H2-수용체 길항제)
- 사용된 활성 성분 또는 약제학적 제제의 성분에 대해 알려진 알레르기 반응
- 심각한 알레르기 또는 여러 약물 알레르기가 있는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 연구 1일째 프로파놀롤
240ml의 무작위 목록에 따라 80mg 프로프라놀롤(2개의 Obsidan® 정제를 포함하는 1캡슐: 2 x 40mg 프로프라놀롤)의 경구 투여.
4시간 동안 및 초기 기준선 값으로 돌아갈 때까지 혈압, 심박수를 측정합니다.
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80mg 프로프라놀롤(젤라틴 캡슐 1개, 내용물: Obsidan® 40mg 정제 2정) 또는 위약(젤라틴 캡슐 1개, 위약 1정, 미정질 셀룰로오스, 스테아린산마그네슘, 셀룰로오스 분말, 유당 일수화물)의 경구 투여 수돗물 240ml로 목록을 만듭니다.
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위약 비교기: 연구 1일 위약
240ml의 무작위 목록에 따라 위약(2개의 위약 정제를 포함하는 1캡슐)의 경구 투여.
4시간 동안 및 초기 기준선 값으로 돌아갈 때까지 혈압, 심박수를 측정합니다.
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무작위 목록에 따라 위약(젤라틴 캡슐 1개, 내용물: 위약 1정, 미정질 셀룰로오스, 스테아린산 마그네슘, 셀룰로오스 분말, 유당 일수화물)을 수돗물 240ml와 함께 경구 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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사진의 메모리 성능
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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혈압
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심박수 및 심박 변이도
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피부 전도도 및 반응 전기 피질 활동
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타액의 α-아밀라아제 활성
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프로프라놀롤의 내약성
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Werner Siegmund, Prof, Department of Clinical Pharmacology, Ernst-Moritz-Arndt-University Greifswald
연구 기록 날짜
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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