에스조피클론 치료 및 코르티솔 반응성
2017년 8월 8일 업데이트: Butler Hospital
HPA 축 검사에 대한 에스조피클론 치료 및 코르티솔 반응
이 연구는 불면증이 있는 건강한 성인 샘플에서 민감한 신경 내분비 프로브인 Dexamethasone/Corticotropin-Releasing Hormone(DEX/CRH) 테스트를 사용하도록 설계되었습니다.
일차 목표는 에스조피클론의 장기(6주) 투여 전후에 코티솔 반응성을 평가하는 것이었습니다.
에스조피클론으로 치료하면 표준 용량의 에스조피클론으로 불면증을 치료한 후 DEX/CRH 테스트에 대한 혈장 코르티솔 반응이 상당히 감소할 것이라는 가설이 세워졌습니다.
연구 개요
상세 설명
위 참조
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02906
- Butler Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경도에서 중등도의 불면증
제외 기준:
- HPA 축의 기능과 관련된 모든 급성 또는 만성 의학적 상태(예: 쿠싱병 또는 애디슨병, 부신 또는 뇌하수체 장애)
- 현재 DEX/CRH 검사 전 최소 2주 동안 항우울제, 신경이완제, 항불안제 또는 thymoleptic 약물을 복용 중이거나 끊을 수 없음(최소 6주 동안 플루옥세틴 끊음)
- HPA 축 기능 또는 글루코코르티코이드 합성/방출에 영향을 미치는 것으로 생각되는 향정신성 약물 또는 약물(처방 또는 비처방)의 현재 사용(예: 프레드니손, 아나볼릭 스테로이드, DHEA, 케토코나졸, 메티라폰)
- 에스조피클론에 대한 중대한 이상반응의 병력
- 현재 약물 남용 또는 지난 6개월 이내 약물 의존을 포함하여 모든 Axis I 정신 장애에 대한 DSM-IV 기준을 충족합니다.
- 임신, 수유 또는 연구 과정 동안 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용할 수 없거나 사용하지 않으려는 경우
- 제한된 정신 능력 및 참여에 대한 정보에 입각한 자발적인 서면 동의를 제공할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 오픈 라벨 에스조피클론
불면증에 대한 6주간의 약물 표준 용량
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6주 표준 경구 요법
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 후 Dex/CRH 테스트에 대한 코르티솔 반응(6주 경구 약물)
기간: 약물 투여 후(6주 경구용 에스조피클론)
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처리 후 DEX/CRH 테스트에 대한 코티솔 반응은 기준선 =델타(CORT)에서 측정되고 계산된 것과 동일합니다.
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약물 투여 후(6주 경구용 에스조피클론)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 4월 27일
처음 게시됨 (추정)
2009년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0608-002
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