시술 경요도 바늘 절제술(TUNA) 및 단기간 입원 (EPURE)
단기간 입원의 틀 내에서 절차 참치의 평가
연구 개요
상세 설명
TUNA는 알려진 이미 오래된 기술입니다. 문헌에는 IPS 및 유량에 대해 평가된 장기 효과(5년)를 보여주는 특정 수의 연구가 존재합니다. 이 효과는 전립선의 내시경 절제술보다 약간 낮습니다. 이 기술은 사정에 대한 수술 전립선 환자의 단점을 나타내지 않습니다. 또한, 특히 미국 대학의 경우와 같이 짧은 입원이나 외래에서 수행할 수 있습니다. 따라서 AP-HP가 주도할 연구의 목표는 24시간 미만의 입원 기간 동안 TUNA의 타당성을 테스트하는 것입니다.
목표 1: 24시간 미만의 입원 시 TUNA 절차의 타당성을 테스트합니다.
환자 수: N=70명의 환자 샘플을 사용하면 75%보다 높은 빈도에 대해 ±10%의 정확도로 성공 빈도를 추정할 수 있습니다.
통계 분석: 주요 분석: 주요 분석은 설명이 될 연구 목적의 카운트입니다. 정성적 또는 반정량적 변수의 경우 신뢰 빈도와 95%(IC95)의 간격이 표시됩니다. 점근적 추정기의 사용 조건이 채워지지 않으면 정확한 추정기 중 사용됩니다. 정량적 평균 및 IC95%의 경우 중간 변수 및 사분위간 거리가 계산됩니다. 함께 분석은 일반 대중과 센터별로 제공됩니다.
2차 분석: 중요한 고장율의 경우, 고장예측요인 식별 종료 시 탐색적 분석을 다변량 로지스틱 회귀 분석으로 수행합니다.
기대 결과: 현재 연구에서 수행한 정확한 평가를 통해 단기 절차의 이익 보고서/위험 비율과 외래 수술 입원의 틀 내에서의 실행 가능성을 평가할 수 있습니다. 의미는 중요합니다. 실제로, 이 기술이 높은 성공률로 보행에 사용될 수 있다면, 이 치료 기술은 의학적 치료의 대안으로 또는 의학적 치료로 반응이 나쁜 사람들에게 제안될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75020
- Hôpital Tenon - Service d'Urologie
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이가 45세 이상 또는 85세 이하인 남성
- 3시에 ASA 1의 마취 위험을 나타내는 환자
- 프로토콜을 수락하는 환자, 특히 사운더와 함께 거주지로 복귀
HBP와 관련된 TUBA를 나타내고 3개월 이상 지속되는 환자
- 3보다 우월하거나 동등한 유전자 점수
- 점수가 8보다 높은 IPS
- 추정 체중이 80g 이하이고 정중엽이 우세하지 않고 가로 너비가 34~80mm인 전립선을 나타내는 환자.
- 200cc 미만의 분비물 후 잔류물을 갖는 환자.
- 정상적인 신장 기능을 나타내는 환자
- 결과가 PSA £ 4 ng/ml인 환자 또는 PSA > 4 및 < 10 ng/ml인 경우 음성 생검
- 환자가 무료로 서면 동의서를 제출한 경우
- 사회 보장 또는 동화 모드에 가입된 환자
- 최소 1개월 이후 5알파환원효소로 치료를 중단한 환자(1)
제외 기준:
- 요로 감염을 나타내는 환자
- 급성 요저류를 보이는 환자
- 신경학적 방광 및/또는 괄약근 이상을 나타내는 환자
- 현재 항응고제 치료를 받고 있는 환자.
- 현재 항염증 치료를 받고 있는 환자.
- 전립선 또는 채소의 악성 종양이 확인되거나 의심되거나 애정이 있는 환자.
- 전립선 수술의 선행 환자를 제시하는 환자
- 절차 TUNA 전 4개월 미만에 수행된 전립선 환자 생검의 환자 제시
- 방광 결석증, 중요한 혈뇨, 요도 수축, 방광 칼라의 협착증, 방광의 병리 또는 방광 수술에 영향을 미치는 달콤한 당뇨병의 전조 환자 소개,
- 절차에 의해 영향을 받을 수 있는 구역에 보철물을 제시하는 환자
- 다산의 욕구를 나타내는 환자
- 항문 직장 병리를 나타내는 환자
- 마취 부위에 알레르기가 있는 환자
- 후속 조치가 연구 요구와 양립할 수 없는 것으로 보이는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 절차 참치
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무선 주파수에 의한 양성 전립선 비대증의 경요도 바늘 절제술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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병원을 떠났다
기간: 개입의 저녁
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개입의 저녁
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개입과 관련된 합병증으로 입원하지 않음
기간: 개입 다음 달에
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개입 다음 달에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자에 대한 개입의 만족도 평가
기간: 1개월에
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1개월에
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다음 매개변수의 배뇨 평가
기간: 1개월에
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1개월에
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나타난 경미한 합병증의 평가
기간: 1개월에
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1개월에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bertrand LUKACS, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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