지속적인 정맥혈여과(CVVHF) 중 아니둘라펀진
연속정맥혈여과시 아니둘라펀진의 약동학
이 시험의 목적은 지속적인 정맥혈여과 동안 아니둘라펀진의 약동학을 연구하는 것입니다.
배경: 아니둘라펀진은 에키노칸딘 계열의 환형 리포펩티드계 항진균제입니다. 이러한 종류의 항진균제는 진균 세포벽에서 글루칸 중합체의 합성을 억제하는 것으로 알려져 있습니다. 아니둘라펀진의 활동 스펙트럼에는 칸디다(플루코나졸에 내성이 있는 균주를 포함한 모든 종), 아스페르길루스 및 폐포자충이 포함됩니다.
중환자실 환자에서 지속적인 정맥혈액투석여과(CVVHF)는 제거율이 높은 잘 확립된 체외 신장 대체 요법입니다.
CVVHF로 치료받은 중환자에서 항진균제의 약동학 연구는 드물다. CVVHF에서 아니둘라펀진에 대한 데이터는 없지만 중환자실 환자는 전신 진균 감염에 대한 위험이 높기 때문에 아니둘라펀진 치료를 위한 완벽한 후보자입니다.
연구 목적: 이 연구는 중환자에서 CVVHF 동안 아니둘라펀진의 약동학을 조사하기 위해 수행됩니다.
연구 설계: 개방, 1개 암
연구 모집단: 급성 신부전 및 의심되거나 입증된 진균 감염으로 ICU에 투여된 10명의 위독한 성인 환자.
치료/용량/경로: 첫날 200mg의 아니둘라펀진을 3시간에 걸쳐 정맥 주사합니다(로딩 용량). 다음 날 아니둘라펀진 100mg을 1.5시간에 걸쳐 정맥 주사합니다.
주요 결과 변수: 다음 약동학적 매개변수가 결정됩니다: 곡선하 면적(AUC), 반감기(t1/2), 최대 혈장 농도(Cmax) 및 제거 비율.
방법: 고압 액체 크로마토그래피(HPLC)를 사용하여 아니둘라펀진 농도를 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- Medical University of Vienna
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연락하다:
- Judith M Leitner, M.D.
- 전화번호: +43140400
- 이메일: judith.leitner@meduniwien.ac.at
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부수사관:
- Judith M Leitner, M.D.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 19세 ~ 70세
- 비경구적 항진균제 치료가 필요한 의심되거나 입증된 감염.
- 급성신부전으로 인한 지속적인 정맥혈여과.
제외 기준:
- 에키노칸딘에 대한 과민증의 알려진 이력.
- 예상 생존 기간은 3일 미만입니다.
- 알려진 알코올 의존, 간질, 임신 또는 간부전.
- 호중구 감소증 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아니둘라펀진
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3일 동안 치료, 첫 번째 치료일에 200mg, 치료 다음 2일에 100mg을 각각 정맥주사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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아니둘라펀진 곡선하 면적(AUC), 반감기(t1/2), 최대 혈장 농도(Cmax) 및 제거 비율.
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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