持続的静脈静脈血液濾過 (CVVHF) 中のアニデュラファンギン

この試験の目的は、持続的な静脈静脈血液濾過中のアニデュラファンギンの薬物動態を研究することです。

背景: アニデュラファンギンは、エキノカンジン クラスの環状リポペプチド抗真菌薬です。 このクラスの抗真菌剤は、真菌の細胞壁におけるグルカンポリマーの合成を阻害することが知られています。 アニデュラファンギンの活性範囲には、カンジダ (フルコナゾール耐性菌株を含むすべての種)、アスペルギルス、およびニューモシスティスが含まれます。

集中治療患者における持続的静脈静脈血液透析濾過 (CVVHF) は、高いクリアランス率を備えた確立された体外腎代替療法です。

CVVHF で治療された重症患者における抗真菌薬の薬物動態研究はまれです。 CVVHF におけるアニデュラファンギンに関するデータは入手できませんが、集中治療患者は全身性真菌感染症のリスクが高いため、アニデュラファンギン治療の最適な候補者です。

研究の目的: この研究は、重症患者の CVVHF 中のアニデュラファンギンの薬物動態を調査するために実施されます。

研究デザイン: オープン、1 アーム

研究対象集団: 急性腎不全を患い、真菌感染が疑われる、または真菌感染が証明されICUに入院した重症成人患者10名。

治療/投与量/経路: 初日に、アニデュラファンギン 200 mg を 3 時間かけて静脈内投与します (負荷用量)。 翌日、アニデュラファンギン 100 mg が 1.5 時間かけて静脈内投与されます。

主な結果変数: 以下の薬物動態パラメータが決定されます: 曲線下面積 (AUC)、半減期 (t1/2)、最大血漿濃度 (Cmax)、および排出率。

方法: 高圧液体クロマトグラフィー (HPLC) を使用して、アニデュラファンギン濃度を決定します。