재발성 다형성 교모세포종에 대한 2상 연구 MPC-6827
2011년 10월 13일 업데이트: Myrexis Inc.
재발성 다형성 교모세포종 환자 치료를 위한 Azixa(MPC-6827)의 2상 연구
이 연구의 목적은 재발성 다형성 교모세포종 환자에서 아직사의 안전성과 유효성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85013
- Barrow Neurological Institute
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Tufts Medical Center
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Burlington, Massachusetts, 미국, 01805
- Lahey Clinic
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- University of Massachusettes
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Darthmouth -Hitchcock Medical Center
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 981209
- SCCA/University of Washington
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1차 또는 2차 재발에서 조직학적으로 입증된 악성 교모세포종 다형
- Fractionated External Beam Cranial Irradiation 또는 IMRT 이전에 실패했습니다.
- 18세 이상이고 기대 수명이 8주 이상이거나 이전 Avastin 요법에 실패한 경우 4주 이상이어야 합니다.
- Karnofsky 성능 상태가 60 이상이어야 합니다.
- 치료를 시작하기 전에 적절한 골수 기능, 간 기능 및 신장 기능을 가지고 있어야 합니다.
제외 기준:
- 두 번 이상 재발했습니다
- 방사선 수술을 받은 적이 있다
- MUGA 또는 ECHO에 의한 심장박출률 < 50%
- Troponin-I가 정상 범위 이상으로 상승했습니다.
- 스테로이드 요구량 증가
- 확대 또는 임상적으로 유의한 종양 내 출혈의 기준선에서 MRI 증거가 있음
- 활성 뇌졸중 및/또는 일과성 허혈 발작이 최적으로 관리되지 않음
- 활동성 심혈관 질환(예: 최적으로 관리되지 않은 협심증, 임박한 심근 경색 또는 조절되지 않는 고혈압)
- 임신 또는 모유 수유
- 이전에 Cremophor EL에 과민 반응을 보인 적이 있음
- HIV 양성이어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무진행 생존율(PFS)을 결정하기 위해
기간: 치료 시작부터 28일 주기 6회
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치료 시작부터 28일 주기 6회
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 36개월
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36개월
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전체 응답률
기간: 18개월
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sirisoma N, Pervin A, Zhang H, Jiang S, Willardsen JA, Anderson MB, Mather G, Pleiman CM, Kasibhatla S, Tseng B, Drewe J, Cai SX. Discovery of N-(4-methoxyphenyl)-N,2-dimethylquinazolin-4-amine, a potent apoptosis inducer and efficacious anticancer agent with high blood brain barrier penetration. J Med Chem. 2009 Apr 23;52(8):2341-51. doi: 10.1021/jm801315b.
- Kasibhatla S, Baichwal V, Cai SX, Roth B, Skvortsova I, Skvortsov S, Lukas P, English NM, Sirisoma N, Drewe J, Pervin A, Tseng B, Carlson RO, Pleiman CM. MPC-6827: a small-molecule inhibitor of microtubule formation that is not a substrate for multidrug resistance pumps. Cancer Res. 2007 Jun 15;67(12):5865-71. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-07-0127.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 3일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2011년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MPC-6827-019
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