Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen 2 tutkimus MPC-6827 uusiutuvan glioblastoma multiformen osalta

torstai 13. lokakuuta 2011 päivittänyt: Myrexis Inc.

Azixan (MPC-6827) vaiheen 2 tutkimus potilaiden hoitoon, joilla on uusiutuva glioblastooma multiforme

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää Azixan turvallisuus ja tehokkuus potilailla, joilla on uusiutuva glioblastoma multiforme

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Glioblastoma Multiforme

Interventio / Hoito

Lääke: Azixa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Vaihe

Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
    - Barrow Neurological Institute
- California
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
    - Cedars-Sinai Medical Center
  - Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
    - Stanford University
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
    - Northwestern University
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
    - Tufts Medical Center
  - Burlington, Massachusetts, Yhdysvallat, 01805
    - Lahey Clinic
  - Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
    - University of Massachusettes
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
    - Darthmouth -Hitchcock Medical Center
- New York
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10032
    - Columbia University
- Washington
  - Seattle, Washington, Yhdysvallat, 981209
    - SCCA/University of Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Sinulla on histologisesti todettu pahanlaatuinen Glioblastoma Multiforme ensimmäisessä tai toisessa pahenemisvaiheessa
ovat epäonnistuneet aiemmassa fraktioidussa ulkoisessa kallon säteilyssä tai IMRT:ssä
oltava vähintään 18-vuotias ja elinajanodote ≥ 8 viikkoa tai ≥ 4 viikkoa, jos aikaisempi Avastin-hoito epäonnistui
Sinulla on Karnofskyn suorituskykytila ≥ 60
Sinulla on oltava riittävä luuytimen, maksan ja munuaisten toiminta ennen hoidon aloittamista

Poissulkemiskriteerit:

On ollut enemmän kuin kaksi uusiutumista
On ollut radiokirurgia
Sydämen ejektiofraktio on < 50 % MUGAn tai ECHO:n mukaan
Troponin-I on kohonnut normaalin alueen yläpuolelle
Sinulla on kasvava steroiditarve
Sinulla on lähtötilanteessa magneettikuvaus lisääntyneestä tai kliinisesti merkittävästä kasvaimen sisäisestä verenvuodosta
Sinulla on aktiivinen aivohalvaus ja/tai ohimenevä iskeeminen kohtaus, jota ei ole hoidettu optimaalisesti
Sinulla on aktiivinen sydän- ja verisuonisairaus (esim. epäoptimaalisesti hoidettu angina pectoris, uhkaava sydäninfarkti tai hallitsematon verenpainetauti)
Ole raskaana tai imetät
Sinulla on aiemmin ollut yliherkkyysreaktio Cremophor EL:lle
Ole HIV-positiivinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
Jako: EI_SATUNNAISTUJA
Inventiomalli: SINGLE_GROUP
Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Progression-free survival (PFS) -asteen määrittämiseksi Aikaikkuna: Kuusi 28 päivän sykliä hoidon aloittamisesta	Kuusi 28 päivän sykliä hoidon aloittamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen Aikaikkuna: 36 kuukautta	36 kuukautta
Yleinen vastausprosentti Aikaikkuna: 18 kuukautta	18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Myrexis Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Myriad Pharmaceuticals Inc. is a biopharmaceutical company focused on discovering, developing, and commercializing novel small molecule drugs that address severe medical conditions, including cancer and HIV infection.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 3. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit