폴립절제 환자의 분변 미생물상에 존재하는 베타글루칸
2015년 7월 23일 업데이트: Kyriacou Adamantini, Harokopio University
폴립절제 환자에서 베타글루칸이 분변 미생물총에 미치는 영향
이 연구의 목적은 장내 미생물, 대변 내 박테리아 효소 활성(베타-글루쿠로니다아제 및 베타-글루코시다아제), 대변 pH 및 대변 단쇄 농도에 대한 잠재적인 프리바이오틱 베타-글루칸의 효과를 결정하는 것입니다. 용종절제 환자의 지방산.
또한 분변수의 시험관내 항세포 및 항유전독성은 인간 세포 배양(HT29)에서 검사될 것입니다.
시험 기간 동안 환자의 임상 증상(장 습관), 신체 활동, 웰빙 및 음식 섭취가 기록됩니다.
연구 개요
상세 설명
단쇄 및 장쇄 fructo-oligosaccharide와 같은 프리바이오틱스는 위장관에 서식하는 미생물총에 의해 발효되며 장내에서 하나 또는 제한된 수의 박테리아의 성장 또는 활동을 선택적으로 자극합니다.
베타글루칸은 곡물의 겨, Saccharomyces cerevisiae 및 박테리아의 세포벽, 특정 유형의 균류, 해초 및 많은 종류의 버섯에서 발생하는 다당류입니다.
이 연구의 목적은 잠재적인 프리바이오틱 베타글루칸이 장내 미생물, 대변 내 세균 효소 활성(베타-글루쿠로니다아제 및 베타-글루코시다아제), 대변 pH 및 대변 쇼트-글루칸의 농도에 미치는 영향을 결정하는 것입니다. 용종 절제 환자의 사슬 지방산.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
69
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Attica
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Athens, Attica, 그리스, 17671
- Harokopio University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 생검 및 조직학적으로 확인된 크기 ≥ 1cm 또는 중등도 또는 중증 이형성증이 있는 ≥ 3개의 선종성 용종을 가지고 있어야 합니다.
제외 기준:
- 피험자 ≥ 75세
- 시험기간 중 임신 중이거나 임신을 희망하는 자
- 열악한 클리닉 참석자로 간주되는 피험자
- 이전 1개월 이내에 항생제를 복용했거나 임상시험 기간 동안 항생제가 필요할 가능성이 있는 피험자
- 이전 1개월 이내에 프리바이오틱스 또는 프로바이오틱스를 섭취했거나 임상시험 기간 동안 항생제가 필요할 가능성이 있는 피험자
- 결장암 환자
- 추가적인 위장 장애(예: 크론병 또는 궤양성 대장염)가 있는 피험자
- 악성 종양 또는 말기 장기 질환이 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 베타글루칸이 첨가된 밀빵
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3개월 동안 매일 약 200g의 밀빵에 3g의 베타글루칸
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플라시보_COMPARATOR: 베타글루칸이 없는 밀빵
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3개월 동안 하루에 약 200g의 밀빵(베타글루칸 무첨가)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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분변 미생물총에 대한 베타-글루칸의 효과를 측정하기 위해(박테리아 수, 박테리아 효소 활성, SCFA, pH).
기간: 4개월
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4개월
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베타글루칸이 장 증상과 웰빙에 미치는 영향을 관찰합니다.
기간: 4개월
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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HT-29 세포주에서 분변수 세포독성 및/또는 유전독성을 연구합니다.
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 5일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HAR-GLUCAN-1
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