Beta-glukan na mikroflorę kałową u pacjentów po polipektomii
23 lipca 2015 zaktualizowane przez: Kyriacou Adamantini, Harokopio University
Wpływ beta-glukanu na mikroflorę kału u pacjentów po polipektomii
Celem pracy jest określenie wpływu potencjalnego prebiotyku beta-glukanu na mikroflorę jelitową, aktywność enzymów bakteryjnych (beta-glukuronidazy i beta-glukozydazy) w kale, pH kału oraz stężenie krótkołańcuchowych związków krótkołańcuchowych w kale. kwasów tłuszczowych u pacjentów po polipektomii.
Zbadana zostanie również in vitro antycyto- i antygenotoksyczność wody kałowej na hodowli komórek ludzkich (HT29).
Podczas badania rejestrowane będą objawy kliniczne pacjenta (nawyki jelitowe), aktywność fizyczna, samopoczucie i spożycie pokarmu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Prebiotyki, takie jak krótko- i długołańcuchowe fruktooligosacharydy, są fermentowane przez mikroflorę zasiedlającą przewód pokarmowy i selektywnie stymulują wzrost lub aktywność jednej lub ograniczonej liczby bakterii w jelicie.
Beta-glukany to polisacharydy występujące w otrębach ziaren zbóż, ścianie komórkowej Saccharomyces cerevisiae i bakteriach, niektórych rodzajach grzybów, wodorostach i wielu rodzajach grzybów.
Celem pracy jest określenie wpływu potencjalnego prebiotyku beta-glukanu na mikroflorę jelitową, aktywność enzymów bakteryjnych (beta-glukuronidazy i beta-glukozydazy) w kale, pH kału oraz stężenie krótko- łańcuchowych kwasów tłuszczowych u pacjentów po polipektomii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
69
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grecja, 17671
- Harokopio University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci muszą mieć biopsję i potwierdzone histologicznie polipy gruczolakowate o wielkości ≥ 1 cm lub w liczbie ≥ 3 z umiarkowaną lub ciężką dysplazją
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku ≥ 75 lat
- Osoby, które są w ciąży lub chcą zajść w ciążę w okresie badania
- Osoby, które są uważane za biednych pacjentów kliniki
- Pacjenci, którzy przyjmowali antybiotyki w ciągu ostatniego miesiąca lub prawdopodobnie będą wymagać antybiotyków podczas badania
- Pacjenci, którzy spożywali prebiotyki lub probiotyki w ciągu ostatniego miesiąca lub prawdopodobnie będą wymagać antybiotyków podczas badania
- Osoby z rakiem okrężnicy
- Osoby z dodatkowymi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi (np. choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego)
- Pacjenci z chorobą nowotworową lub schyłkową chorobą narządów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: pieczywo pszenne z dodatkiem beta-glukanu
|
3 g beta-glukanu w około 200 g chleba pszennego dziennie przez 3 miesiące
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: pieczywo pszenne bez beta-glukanu
|
Około 200 g chleba pszennego (bez dodatku beta-glukanu) dziennie przez 3 miesiące
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Do pomiaru wpływu beta-glukanu na mikroflorę kałową (liczba bakterii, aktywność enzymów bakteryjnych, SCFA, pH).
Ramy czasowe: cztery miesiące
|
cztery miesiące
|
|
Obserwacja wpływu beta-glukanu na objawy jelitowe i samopoczucie.
Ramy czasowe: cztery miesiące
|
cztery miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Badanie cyto- i/lub genotoksyczności wody w kale na linii komórkowej HT-29.
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 maja 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
6 maja 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
24 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HAR-GLUCAN-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na pieczywo pszenne z beta-glukanem
-
Radboud University Medical CenterZakończonyZespoły niedoboru odpornościHolandia
-
Instituto de Ciencia y Tecnología de Alimentos...Ministerio de Economía y Competitividad, SpainZakończony