Бета-глюкан на фекальную микрофлору у пациентов с полипэктомией
23 июля 2015 г. обновлено: Kyriacou Adamantini, Harokopio University
Влияние бета-глюкана на микрофлору фекалий у пациентов с полипэктомией
Целью данного исследования является определение влияния потенциального пребиотика бета-глюкана на кишечную микрофлору, активность бактериальных ферментов (бета-глюкуронидазы и бета-глюкозидазы) в кале, фекальный рН и концентрацию фекальных короткоцепочечных ферментов. жирных кислот у больных с полипэктомией.
Также in vitro будет исследована антицито- и антигенотоксичность фекальной воды на культуре клеток человека (HT29).
Во время исследования будут регистрироваться клинические симптомы пациента (кишечные привычки), физическая активность, самочувствие и прием пищи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Пребиотики, такие как фруктоолигосахариды с короткой и длинной цепью, ферментируются микрофлорой, колонизирующей желудочно-кишечный тракт, и они избирательно стимулируют рост или активность одной или ограниченного числа бактерий в кишечнике.
Бета-глюканы представляют собой полисахариды, содержащиеся в отрубях зерен злаков, клеточной стенке Saccharomyces cerevisiae и бактерий, некоторых видах грибов, морских водорослях и многих видах грибов.
Целью данного исследования является определение влияния потенциального пребиотика бета-глюкана на кишечную микрофлору, активность бактериальных ферментов (бета-глюкуронидазы и бета-глюкозидазы) в фекалиях, рН фекалий и концентрацию фекальных коротко- цепочка жирных кислот у пациентов с полипэктомией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
69
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Греция, 17671
- Harokopio University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты должны иметь биопсию и гистологически подтвержденные аденоматозные полипы размером ≥ 1 см или количеством ≥ 3 с дисплазией средней или тяжелой степени.
Критерий исключения:
- Субъекты ≥ 75 лет
- Субъекты, которые беременны или желают забеременеть в период исследования
- Субъекты, которые считаются плохими посетителями клиники
- Субъекты, которые принимали антибиотики в течение предыдущего месяца или которым, вероятно, потребуются антибиотики во время исследования.
- Субъекты, которые употребляли пребиотики или пробиотики в течение предыдущего месяца или которым, вероятно, потребуются антибиотики во время исследования.
- Субъекты с раком толстой кишки
- Субъекты с дополнительными желудочно-кишечными расстройствами (например, болезнь Крона или язвенный колит)
- Субъекты со злокачественными новообразованиями или любой терминальной стадией заболевания органов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: пшеничный хлеб с добавлением бета-глюкана
|
3 г бета-глюкана примерно в 200 г пшеничного хлеба в день в течение 3 месяцев.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: пшеничный хлеб без бета-глюкана
|
Приблизительно 200 г пшеничного хлеба (без добавки бета-глюкана) в день в течение 3 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерить влияние бета-глюкана на фекальную микрофлору (количество бактерий, активность бактериальных ферментов, SCFAs, рН).
Временное ограничение: четыре месяца
|
четыре месяца
|
|
Наблюдать за влиянием бета-глюкана на кишечные симптомы и самочувствие.
Временное ограничение: четыре месяца
|
четыре месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изучить цито- и/или генотоксичность фекальной воды на клеточной линии HT-29.
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
6 мая 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
24 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HAR-GLUCAN-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования пшеничный хлеб с бета-глюканом
-
Instituto de Ciencia y Tecnología de Alimentos...Ministerio de Economía y Competitividad, SpainЗавершенный