Beta-glucano na Microflora Fecal em Pacientes Polipectomizados
23 de julho de 2015 atualizado por: Kyriacou Adamantini, Harokopio University
O efeito do beta-glucano na microflora fecal em pacientes polipectomizados
O objetivo deste estudo é determinar o efeito do potencial prebiótico beta-glucano sobre a microflora intestinal, a atividade das enzimas bacterianas (beta-glucuronidase e beta-glicosidase) nas fezes, o pH fecal e a concentração fecal de cadeia curta ácidos graxos em pacientes polipectomizados.
Também a anti-cito- e anti-genotoxicidade in vitro da água fecal será examinada em cultura de células humanas (HT29).
Durante o ensaio, os sintomas clínicos do paciente (hábitos intestinais), atividade física, bem-estar e ingestão alimentar serão registrados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os prebióticos, como os fruto-oligossacarídeos de cadeia curta e longa, são fermentados pela microflora que coloniza o trato gastrointestinal e estimulam seletivamente o crescimento ou a atividade de uma ou de um número limitado de bactérias no intestino.
Beta-glucanos são polissacarídeos que ocorrem no farelo de grãos de cereais, na parede celular de Saccharomyces cerevisiae e bactérias, certos tipos de fungos, algas marinhas e muitos tipos de cogumelos.
O objetivo deste estudo é determinar o efeito do potencial prebiótico beta-glucano na microflora intestinal, a atividade das enzimas bacterianas (beta-glucuronidase e beta-glicosidase) nas fezes, o pH fecal e a concentração de fezes ácidos graxos de cadeia em pacientes polipectomizados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
69
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Attica
-
Athens, Attica, Grécia, 17671
- Harokopio University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos devem ter biópsia e pólipos adenomatosos confirmados histologicamente ≥ 1 cm de tamanho ou ≥ 3 em número com displasia moderada ou grave
Critério de exclusão:
- Sujeitos ≥ 75 anos de idade
- Sujeitos que estão grávidas ou desejam engravidar durante o período do estudo
- Indivíduos que são considerados frequentadores de clínicas ruins
- Indivíduos que tomaram antibióticos no mês anterior ou provavelmente precisarão de antibióticos durante o estudo
- Indivíduos que consumiram prebióticos ou probióticos no mês anterior ou provavelmente precisarão de antibióticos durante o estudo
- Indivíduos com câncer de cólon
- Indivíduos com distúrbios gastrointestinais adicionais (por exemplo, doença de Crohn ou colite ulcerosa)
- Indivíduos com malignidade ou qualquer doença de órgão em estágio terminal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: pão de trigo com suplementação de beta-glucana
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3 g de beta-glucano em aproximadamente 200 g de pão de trigo por dia durante 3 meses
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PLACEBO_COMPARATOR: pão de trigo sem beta-glucana
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Aproximadamente 200 g de pão de trigo (sem suplementação de beta-glucano) por dia durante 3 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medir o efeito do beta-glucano na microflora fecal (número de bactérias, atividade enzimática bacteriana, SCFA, pH).
Prazo: quatro meses
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quatro meses
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Observar o efeito do beta-glucano nos sintomas intestinais e no bem-estar.
Prazo: quatro meses
|
quatro meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Estudar a citotoxicidade e/ou genotoxicidade da água fecal na linha celular HT-29.
Prazo: um ano
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
6 de maio de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
24 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HAR-GLUCAN-1
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