ポリープ切除患者の糞便微生物叢におけるβ-グルカン
2015年7月23日 更新者：Kyriacou Adamantini、Harokopio University
ポリープ切除患者の糞便微生物叢に対するβ-グルカンの効果
この研究の目的は、腸内細菌叢、糞便中の細菌酵素活性 (ベータ-グルクロニダーゼおよびベータ-グルコシダーゼ)、糞便の pH および糞便中の短鎖の濃度に対する潜在的なプレバイオティック β-グルカンの影響を決定することです。ポリープ切除患者の脂肪酸。
また、糞便水の in vitro 抗細胞毒性および抗遺伝毒性は、ヒト細胞培養 (HT29) で調べられます。
試験中、患者の臨床症状（腸の習慣）、身体活動、健康状態、および食物摂取量が記録されます。
調査の概要
詳細な説明
短鎖および長鎖フルクトオリゴ糖などのプレバイオティクスは、胃腸管にコロニーを形成する微生物叢によって発酵され、腸内の 1 つまたは限られた数の細菌の成長または活性を選択的に刺激します。
β-グルカンは、穀物のふすま、Saccharomyces cerevisiae の細胞壁、バクテリア、ある種の菌類、海藻、多くの種類のきのこに含まれる多糖類です。
この研究の目的は、腸内細菌叢、糞便中の細菌酵素活性 (ベータ-グルクロニダーゼおよびベータ-グルコシダーゼ)、糞便の pH、および糞便中の短鎖の濃度に対する潜在的なプレバイオティック β-グルカンの影響を決定することです。ポリペクトミー患者における鎖状脂肪酸。
研究の種類
介入
入学 (実際)
69
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Attica
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Athens、Attica、ギリシャ、17671
- Harokopio University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -被験者は生検を受け、組織学的に確認されたサイズが1cm以上の腺腫性ポリープ、または中等度または重度の異形成を伴う3個以上の腺腫性ポリープを持っている必要があります
除外基準:
- 75歳以上の被験者
- 研究期間中に妊娠中または妊娠を希望している者
- クリニックの参加者が悪いと考えられる被験者
- -前月以内に抗生物質を服用していた被験者、または治験中に抗生物質を必要とする可能性が高い被験者
- -前月以内にプレバイオティクスまたはプロバイオティクスを消費する被験者、または治験中に抗生物質が必要になる可能性がある被験者
- 結腸癌患者
- -追加の胃腸障害のある被験者（例、クローン病または潰瘍性大腸炎）
- -悪性腫瘍または末期臓器疾患のある被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ベータグルカンを補給した小麦パン
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1 日あたり約 200 g の小麦パンに 3 g のベータグルカンを 3 か月間
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PLACEBO_COMPARATOR：ベータグルカンを含まない小麦パン
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1日約200gの小麦パン（ベータグルカンサプリなし）を3ヶ月間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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糞便微生物叢（細菌数、細菌酵素活性、SCFA、pH）に対するベータグルカンの効果を測定する。
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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腸の症状と健康に対するベータグルカンの効果を観察すること。
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HT-29細胞株に対する糞便水の細胞毒性および/または遺伝毒性を研究する。
時間枠：一年
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一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月5日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月23日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。