Beta-glucano en la microflora fecal en pacientes polipectomizados
23 de julio de 2015 actualizado por: Kyriacou Adamantini, Harokopio University
El efecto del beta-glucano en la microflora fecal en pacientes polipectomizados
El objetivo de este estudio es determinar el efecto del potencial prebiótico beta-glucano sobre la microflora intestinal, la actividad de las enzimas bacterianas (beta-glucuronidasa y beta-glucosidasa) en las heces, el pH fecal y la concentración de heces de cadena corta. ácidos grasos en pacientes polipectomizados.
También se examinará la anticitotoxicidad y la antigenotoxicidad in vitro del agua fecal en cultivos de células humanas (HT29).
Durante el ensayo se registrarán los síntomas clínicos del paciente (hábitos intestinales), la actividad física, el bienestar y la ingesta de alimentos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los prebióticos, como los fructooligosacáridos de cadena corta y larga, son fermentados por la microflora que coloniza el tracto gastrointestinal y estimulan selectivamente el crecimiento o la actividad de una o un número limitado de bacterias en el intestino.
Los beta-glucanos son polisacáridos que se encuentran en el salvado de los cereales, la pared celular de Saccharomyces cerevisiae y bacterias, ciertos tipos de hongos, algas y muchos tipos de hongos.
El objetivo de este estudio es determinar el efecto del potencial prebiótico beta-glucano sobre la microflora intestinal, la actividad de las enzimas bacterianas (beta-glucuronidasa y beta-glucosidasa) en las heces, el pH fecal y la concentración de heces cortas. ácidos grasos de cadena en pacientes polipectomizados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
69
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Attica
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Athens, Attica, Grecia, 17671
- Harokopio University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos deben tener biopsia y pólipos adenomatosos confirmados histológicamente de ≥ 1 cm de tamaño o ≥ 3 en número con displasia moderada o grave.
Criterio de exclusión:
- Sujetos ≥ 75 años de edad
- Sujetos que están embarazadas o desean quedar embarazadas durante el período de estudio
- Sujetos que se consideran asistentes pobres a la clínica
- Sujetos que han estado tomando antibióticos durante el mes anterior o que es probable que necesiten antibióticos durante el ensayo
- Sujetos que consumen prebióticos o probióticos en el mes anterior o es probable que necesiten antibióticos durante el ensayo
- Sujetos con cáncer de colon
- Sujetos con trastornos gastrointestinales adicionales (p. ej., enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa)
- Sujetos con malignidad o cualquier enfermedad de órgano en etapa terminal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: pan de trigo con suplemento de betaglucano
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3 g de betaglucano en aproximadamente 200 g de pan de trigo al día durante 3 meses
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PLACEBO_COMPARADOR: pan de trigo sin beta-glucano
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Aproximadamente 200 g de pan de trigo (sin suplementación con beta-glucano) por día durante 3 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Para medir el efecto del beta-glucano en la microflora fecal (número de bacterias, actividad enzimática bacteriana, SCFA, pH).
Periodo de tiempo: cuatro meses
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cuatro meses
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Observar el efecto del beta-glucano sobre los síntomas y el bienestar intestinal.
Periodo de tiempo: cuatro meses
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cuatro meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Estudiar la citotoxicidad y/o genotoxicidad del agua fecal en la línea celular HT-29.
Periodo de tiempo: un año
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
6 de mayo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
24 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HAR-GLUCAN-1
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