Beeta-glukaani ulosteen mikrofloorassa monipoistopotilailla
torstai 23. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Kyriacou Adamantini, Harokopio University
Beeta-glukaanin vaikutus ulosteen mikroflooraan polyypektomoiduilla potilailla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää potentiaalisen prebiootin beetaglukaanin vaikutus suoliston mikroflooraan, bakteerien entsyymiaktiivisuuteen (beeta-glukuronidaasi ja beeta-glukosidaasi) ulosteessa, ulosteen pH-arvoon ja ulosteen lyhytketjuisen pitoisuuden pitoisuuteen. rasvahapot potilailla, joille on tehty polypectomy.
Myös ulosteveden antisyto- ja antigenotoksisuus in vitro tutkitaan ihmisen soluviljelmällä (HT29).
Tutkimuksen aikana kirjataan potilaan kliiniset oireet (suolitottumukset), fyysinen aktiivisuus, hyvinvointi ja ravinnon saanti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruoansulatuskanavaa kolonisoiva mikrofloora fermentoi prebiootteja, kuten lyhyt- ja pitkäketjuisia frukto-oligosakkarideja, ja ne stimuloivat selektiivisesti yhden tai rajoitetun määrän bakteerien kasvua tai toimintaa suolistossa.
Beeta-glukaanit ovat polysakkarideja, joita esiintyy viljanjyvien leseissä, Saccharomyces cerevisiaen ja bakteerien soluseinässä, tietyntyyppisissä sienissä, merilevässä ja monenlaisissa sienissä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää mahdollisen prebiootin beetaglukaanin vaikutus suoliston mikroflooraan, bakteerien entsyymiaktiivisuuteen (beeta-glukuronidaasi ja beeta-glukosidaasi) ulosteessa, ulosteen pH:ssa sekä ulosteen lyhytkestoisten aineiden pitoisuudessa. ketjun rasvahappoja polypektomoiduilla potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
69
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Kreikka, 17671
- Harokopio University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöillä on oltava biopsia ja histologisesti varmistetut adenomatoottiset polyypit, joiden koko on ≥ 1 cm tai ≥ 3, joilla on kohtalainen tai vaikea dysplasia
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt ≥ 75-vuotiaat
- Koehenkilöt, jotka ovat raskaana tai haluavat tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana
- Kohteet, joiden katsotaan olevan huonoja klinikan osallistujia
- Koehenkilöt, jotka ovat saaneet antibiootteja edellisen kuukauden aikana tai jotka todennäköisesti tarvitsevat antibiootteja tutkimuksen aikana
- Koehenkilöt, jotka kuluttavat prebiootteja tai probiootteja edellisen kuukauden aikana tai jotka todennäköisesti tarvitsevat antibiootteja tutkimuksen aikana
- Kohteet, joilla on paksusuolensyöpä
- Potilaat, joilla on muita ruoansulatuskanavan häiriöitä (esim. Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus)
- Potilaat, joilla on pahanlaatuinen kasvain tai mikä tahansa loppuvaiheen elinsairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: vehnäleipä beetaglukaanilla
|
3 g beetaglukaania noin 200 g:ssa vehnäleipää päivässä 3 kuukauden ajan
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: vehnäleipää ilman beetaglukaania
|
Noin 200 g vehnäleipää (ilman beetaglukaanilisää) päivässä 3 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mittaa beetaglukaanin vaikutusta ulosteen mikroflooraan (bakteerien lukumäärä, bakteerien entsyymiaktiivisuus, SCFA, pH).
Aikaikkuna: neljä kuukautta
|
neljä kuukautta
|
|
Tarkkaile beetaglukaanin vaikutusta suoliston oireisiin ja hyvinvointiin.
Aikaikkuna: neljä kuukautta
|
neljä kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkia ulosteveden syto- ja/tai genotoksisuutta HT-29-solulinjalla.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. toukokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 24. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HAR-GLUCAN-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Potilaat, joilla on polyypektomointi
-
Children's Hospital of PhiladelphiaCigna FoundationValmisPerheenjäsenet: Äärimmäisen ennenaikaiset vastasyntyneet | Perheenjäsenet: New Pediatric Oncology Patients | Perheenjäsenet: Kriittiset synnynnäiset sydänvikapotilaat | Perheenjäsenet: Lapset, joilla on vakava neurologinen vajaatoimintaYhdysvallat