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베타 차단제 과민증의 대안: ABBI 시험 (ABBI)

2019년 7월 29일 업데이트: Minneapolis Heart Institute Foundation

베타 차단제 과민증의 대안; ABBI 재판

이 연구에서 연구자들은 기존의 베타 차단제를 견딜 수 없는 심혈관 환자에서 Nebivolol(Bystolic)의 내약성을 평가할 것입니다. 부작용 프로필을 추적하고 이전 베타 차단제 사용과 비교합니다.

연구자들은 Bystolic이 기존의 차단제에 내성이 없는 많은 환자들에 의해 허용될 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

표준 베타 차단제를 처방받았지만 부작용으로 인해 이를 견딜 수 없었던 환자들이 연구될 것입니다. 내약성이 있는 경우 새로운 베타 차단제인 Nebivolol(Bystolic)을 30일 동안 복용합니다. 부작용이 추적되고 이전과 비교됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
        • Minneapolis Heart Institute at Abbott Northwestern Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이 ≥ 21
  • 폐경 후이거나 임신하지 않았으며 승인된 피임법을 사용하는 남성 또는 여성
  • 이전 베타 차단제 사용 및 베타 차단제의 내약성

제외 기준:

  • 연구 시작 시 다른 혈압 약물을 중단하지 않는 한 수축기 혈압 < 100 mmHg
  • 지난 4주 이내에 심부전으로 입원
  • 심박수가 60 미만인 서맥
  • 1도 이상의 심장차단
  • 아픈 부비동 증후군의 병력
  • 심각한 간 또는 신장 기능 장애의 병력; 혈청 크레아티닌 > 2.0 또는 아밀라아제 > 정상의 3배
  • CYP2D6 억제제(퀴니딘, 프로파페논, 플루옥세틴, 파록세틴 등) 사용
  • 지난 30일 이내 시험약 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 네비볼롤
Bystolic(Nebivolol), 30일 동안 하루 5mg, 혈압 조절을 위해 필요한 경우 2주에 10mg까지 적정.
의약품: 네비볼롤
Bystolic(Nebivolol), 30일 동안 하루 5mg, 혈압 조절을 위해 필요한 경우 2주에 10mg까지 적정.
다른 이름들:
  • 비스토릭

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
환자 및/또는 의사에 의한 Bystolic 중단으로 이어지는 부작용으로 측정된 Bystolic 과민증이 있는 참가자 수
기간: 30 일
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이유에 따라 분류된 Bystolic이 종료된 참가자 수
기간: 30 일
30 일
이전 베타 차단제와 동일한 증상인 정지 비톨릭의 발생률
기간: 30 일
30 일
가벼운 증상을 보이는 참여자 수
기간: 30 일
가벼운 증상으로는 체중 증가, 부종, 두통이 있습니다.
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Minneapolis Heart Institute Foundation

협력자

Forest Laboratories

수사관

  • 수석 연구원: Graham, Minneapolis Heart Institute Foundation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 5일

처음 게시됨 (추정)

2009년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PRE001

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