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유방암 화학요법을 받은 여성의 종양 샘플 연구

2017년 5월 16일 업데이트: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

DASL 플랫폼에서 맞춤형 512 유방암 유전자 세트를 사용한 E2197 FFPE 샘플의 분자 프로파일링: 보조 요법으로 치료한 수술 가능한 유방암 환자의 재발 위험에 대한 예측 유전자 세트 개발을 향하여

근거: 실험실에서 암 환자의 종양 조직 샘플을 연구하면 의사가 DNA에서 발생하는 변화에 대해 더 많이 배우고 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 연구는 유방암에 대한 화학 요법을 받은 여성의 종양 샘플을 살펴보고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

유방암

개입 / 치료

상세 설명

목표:

주요한

임상 시험 ECOG-E2197에서 림프절 양성 또는 고위험 림프절 음성 유방암이 있는 여성의 샘플에서 분자 프로파일링을 사용하여 재발 위험에 대한 유전자 세트를 식별합니다.

중고등 학년

재발의 예후 마커로서 중요한 유전자 세트를 정의합니다.
임상 시험의 Oncotype DX™(ODX) 21 유전자 검정의 예후적 가치를 본 연구에서 결정된 유전자 세트와 비교하기 위함.
ODX 21 유전자의 DASL™ 분석을 임상 시험의 ODX 분석 결과와 비교하기 위함.
선택된 유전자의 예후 가치를 본 연구에서 결정된 유전자 세트와 비교하기 위함.

개요: 이것은 다기관 연구입니다.

샘플은 유방암 관련 유전자의 맞춤형 패널을 cDNA 매개 Annealing, Selection, Extension, and Ligation(DASL™) 분석, 면역조직화학 및 기타 연구에 적용하여 분자 프로파일링에 사용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2541

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

E2197에 등록된 환자로부터 연구를 위해 제출된 샘플

설명

질병 특성:

임상 시험 ECOG-E2197에서 수집된 조직학적으로 확인된 유방암 종양 샘플
조직학적 림프절 양성(N1-3) 또는 고위험 림프절 음성 질환
호르몬 수용체 양성 또는 음성 질환(상태 알려짐)
알려진 HER2 상태

환자 특성:

폐경기 상태가 지정되지 않음

이전 동시 치료:

질병 특성 참조

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
결과와 결과의 상관관계 기간: 1 개월	1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

연구 의자: Brian Leyland-Jones, MD, Emory University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2008년 6월 17일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 2일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출