Studium vzorků nádorů od žen, které podstoupily chemoterapii rakoviny prsu
Molekulární profilování vzorků E2197 FFPE pomocí vlastní sady genů pro rakovinu prsu 512 na platformě DASL: Směrem k vývoji sad prediktivních genů pro riziko recidivy u pacientů s operabilním karcinomem prsu léčených adjuvantní terapií
ZDŮVODNĚNÍ: Studium vzorků nádorové tkáně od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou.
ÚČEL: Tato výzkumná studie se zabývá vzorky nádorů od žen, které podstoupily chemoterapii rakoviny prsu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
CÍLE:
Hlavní
- Identifikovat sady genů pro riziko recidivy pomocí molekulárního profilování ve vzorcích od žen s pozitivním nebo vysoce rizikovým karcinomem prsu s negativními lymfatickými uzlinami v klinické studii ECOG-E2197.
Sekundární
- Definovat soubor významných genů jako prognostických markerů recidivy.
- Porovnat prognostickou hodnotu genového testu Oncotype DX™ (ODX) 21 klinické studie s genovými sadami stanovenými v této studii.
- Porovnat test DASL™ genů ODX 21 s výsledky testu ODX z klinické studie.
- Porovnat prognostickou hodnotu vybraných genů s genovými soubory stanovenými v této studii.
PŘEHLED: Toto je multicentrická studie.
Vzorky se používají při molekulárním profilování aplikací vlastního panelu genů souvisejících s rakovinou prsu na test annealing, selekce, extenze a ligace (DASL™), imunohistochemii a další studie zprostředkované cDNA.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
- Histologicky potvrzené vzorky nádoru prsu odebrané v klinické studii ECOG-E2197
- Histologicky pozitivní lymfatické uzliny (N1-3) NEBO vysoce rizikové onemocnění lymfatických uzlin
- Onemocnění pozitivní nebo negativní na hormonální receptor (stav známý)
- Stav HER2 je znám
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
- Menopauzální stav není specifikován
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
- Viz Charakteristika onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelace výsledků s výsledkem
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Brian Leyland-Jones, MD, Emory University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDR0000598872
- ECOG-E2197B-ICSC
- E2197T2 (Jiný identifikátor: ECOG-ACRIN Cancer Research Group)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .