Estudio de muestras tumorales de mujeres que se han sometido a quimioterapia por cáncer de mama
Perfil molecular de muestras E2197 FFPE utilizando un conjunto de genes de cáncer de mama 512 personalizado en la plataforma DASL: hacia el desarrollo de conjuntos de genes predictivos para el riesgo de recurrencia en pacientes con cáncer de mama operable tratados con terapia adyuvante
FUNDAMENTO: El estudio de muestras de tejido tumoral de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer.
PROPÓSITO: Este estudio de investigación analiza muestras de tumores de mujeres que se han sometido a quimioterapia para el cáncer de mama.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
Primario
- Identificar conjuntos de genes para el riesgo de recurrencia utilizando perfiles moleculares en muestras de mujeres con cáncer de mama con ganglios linfáticos positivos o con ganglios linfáticos negativos de alto riesgo en el ensayo clínico ECOG-E2197.
Secundario
- Definir un conjunto de genes significativos como marcadores pronósticos de recurrencia.
- Comparar el valor pronóstico del ensayo clínico del ensayo genético Oncotype DX™ (ODX) 21 con conjuntos de genes determinados en este estudio.
- Comparar el ensayo DASL™ de los genes ODX 21 con los resultados del ensayo clínico ODX.
- Comparar el valor pronóstico de genes seleccionados con conjuntos de genes determinados en este estudio.
ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico.
Las muestras se utilizan en perfiles moleculares mediante la aplicación de un panel personalizado de genes relacionados con el cáncer de mama a un ensayo de recocido, selección, extensión y ligadura mediado por ADNc (DASL™), inmunohistoquímica y otros estudios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Muestras de tumores de cáncer de mama confirmadas histológicamente recolectadas en el ensayo clínico ECOG-E2197
- Histológicamente ganglios linfáticos positivos (N1-3) O enfermedad de alto riesgo de ganglios linfáticos negativos
- Enfermedad con receptor hormonal positivo o negativo (estado conocido)
- Estado de HER2 conocido
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- Estado menopáusico no especificado
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- Ver Características de la enfermedad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Correlación de resultados con Outcome
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Brian Leyland-Jones, MD, Emory University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000598872
- ECOG-E2197B-ICSC
- E2197T2 (Otro identificador: ECOG-ACRIN Cancer Research Group)
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