Studerer tumorprøver fra kvinder, der har gennemgået kemoterapi for brystkræft
Molekylær profilering af E2197 FFPE-prøver ved hjælp af et tilpasset 512-brystkræft-gensæt på DASL-platformen: Mod udviklingen af prædiktive gensæt for risiko for tilbagefald hos patienter med operabel brystkræft behandlet med adjuverende terapi
RATIONALE: At studere prøver af tumorvæv fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA, og identificere biomarkører relateret til kræft.
FORMÅL: Denne forskningsundersøgelse ser på tumorprøver fra kvinder, der har gennemgået kemoterapi for brystkræft.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
Primær
- At identificere gensæt for risiko for tilbagefald ved hjælp af molekylær profilering i prøver fra kvinder med lymfeknudepositiv eller højrisiko lymfeknude-negativ brystkræft i klinisk forsøg ECOG-E2197.
Sekundær
- At definere et sæt signifikante gener som prognostiske markører for tilbagefald.
- At sammenligne den prognostiske værdi af Oncotype DX™ (ODX) 21-genanalysen fra kliniske forsøg med gensæt bestemt i denne undersøgelse.
- At sammenligne DASL™-analysen af ODX 21-generne med ODX-analyseresultater fra kliniske forsøg.
- At sammenligne den prognostiske værdi af udvalgte gener med gensæt bestemt i denne undersøgelse.
OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.
Prøver bruges til molekylær profilering ved at anvende et brugerdefineret panel af brystcancer-relaterede gener til en cDNA-medieret Annealing, Selection, Extension, and Ligation (DASL™) assay, immunhistokemi og andre undersøgelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
- Histologisk bekræftede brystkræfttumorprøver indsamlet i klinisk forsøg ECOG-E2197
- Histologisk lymfeknudepositiv (N1-3) ELLER højrisiko lymfeknude-negativ sygdom
- Hormonreceptor-positiv eller negativ sygdom (status kendt)
- HER2 status kendt
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Menopausal status ikke specificeret
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
- Se Sygdomskarakteristika
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelation af resultater med Outcome
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Brian Leyland-Jones, MD, Emory University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDR0000598872
- ECOG-E2197B-ICSC
- E2197T2 (Anden identifikator: ECOG-ACRIN Cancer Research Group)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .