Estudando amostras de tumores de mulheres que passaram por quimioterapia para câncer de mama
Perfil molecular de amostras de E2197 FFPE usando um conjunto de genes de câncer de mama 512 personalizado na plataforma DASL: Rumo ao desenvolvimento de conjuntos de genes preditivos para risco de recorrência em pacientes com câncer de mama operável tratados com terapia adjuvante
JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de tecido tumoral de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer.
OBJETIVO: Este estudo de pesquisa está analisando amostras de tumores de mulheres que se submeteram à quimioterapia para câncer de mama.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
primário
- Identificar conjuntos de genes para risco de recorrência usando perfil molecular em amostras de mulheres com câncer de mama com linfonodo positivo ou linfonodo negativo de alto risco no ensaio clínico ECOG-E2197.
Secundário
- Definir um conjunto de genes significativos como marcadores prognósticos de recorrência.
- Comparar o valor prognóstico do ensaio genético Oncotype DX™ (ODX) 21 de ensaio clínico com conjuntos de genes determinados neste estudo.
- Comparar o ensaio DASL™ dos genes ODX 21 com os resultados do ensaio ODX do ensaio clínico.
- Comparar o valor prognóstico de genes selecionados com conjuntos de genes determinados neste estudo.
ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico.
As amostras são usadas no perfil molecular através da aplicação de um painel personalizado de genes relacionados ao câncer de mama a um ensaio de recozimento, seleção, extensão e ligação (DASL™) mediado por cDNA, imuno-histoquímica e outros estudos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
- Amostras de tumor de câncer de mama confirmadas histologicamente coletadas no ensaio clínico ECOG-E2197
- Histologicamente linfonodo positivo (N1-3) OU doença de linfonodo negativo de alto risco
- Doença receptora hormonal positiva ou negativa (estado conhecido)
- estado HER2 conhecido
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Estado da menopausa não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Consulte as características da doença
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Correlação de resultados com Outcome
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Brian Leyland-Jones, MD, Emory University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000598872
- ECOG-E2197B-ICSC
- E2197T2 (Outro identificador: ECOG-ACRIN Cancer Research Group)
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