Badanie próbek guza od kobiet, które przeszły chemioterapię z powodu raka piersi
Profilowanie molekularne próbek E2197 FFPE przy użyciu niestandardowego zestawu genów raka piersi 512 na platformie DASL: w kierunku opracowania predykcyjnych zestawów genów dla ryzyka nawrotu u pacjentów z operacyjnym rakiem piersi leczonych terapią adjuwantową
UZASADNIENIE: Badanie próbek tkanki guza od pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem.
CEL: Niniejsze badanie dotyczy próbek guza pobranych od kobiet, które przeszły chemioterapię z powodu raka piersi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CELE:
Podstawowy
- Identyfikacja zestawów genów ryzyka nawrotu za pomocą profilowania molekularnego w próbkach od kobiet z rakiem piersi z przerzutami do węzłów chłonnych lub rakiem piersi bez przerzutów do węzłów chłonnych wysokiego ryzyka w badaniu klinicznym ECOG-E2197.
Wtórny
- Zdefiniowanie zestawu znaczących genów jako prognostycznych markerów nawrotu.
- Porównanie wartości prognostycznej testu genu Oncotype DX™ (ODX) 21 w badaniu klinicznym z zestawami genów określonymi w tym badaniu.
- Porównanie testu DASL™ genów ODX 21 z wynikami testu klinicznego ODX.
- Porównanie wartości prognostycznej wybranych genów z zestawami genów określonymi w tym badaniu.
ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.
Próbki są wykorzystywane w profilowaniu molekularnym poprzez zastosowanie niestandardowego panelu genów związanych z rakiem piersi do testu wyżarzania, selekcji, wydłużania i ligacji za pośrednictwem cDNA (DASL™), immunohistochemii i innych badań.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
- Potwierdzone histologicznie próbki raka piersi pobrane w ramach badania klinicznego ECOG-E2197
- Histologicznie zajęte węzły chłonne (N1-3) LUB choroba wysokiego ryzyka bez zajętych węzłów chłonnych
- Choroba z dodatnim lub ujemnym wynikiem receptora hormonalnego (status znany)
- Znany status HER2
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Nie określono stanu menopauzy
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Zobacz charakterystykę choroby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja wyników z wynikiem
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Brian Leyland-Jones, MD, Emory University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDR0000598872
- ECOG-E2197B-ICSC
- E2197T2 (Inny identyfikator: ECOG-ACRIN Cancer Research Group)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .