Étudier des échantillons de tumeurs de femmes ayant subi une chimiothérapie pour un cancer du sein
Profilage moléculaire d'échantillons FFPE E2197 à l'aide d'un ensemble de gènes de cancer du sein 512 personnalisé sur la plate-forme DASL : vers le développement d'ensembles de gènes prédictifs du risque de récidive chez les patientes atteintes d'un cancer du sein opérable traité par thérapie adjuvante
JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de tissus tumoraux de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'ADN et à identifier les biomarqueurs liés au cancer.
OBJECTIF : Cette étude de recherche examine des échantillons de tumeurs provenant de femmes qui ont subi une chimiothérapie pour un cancer du sein.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS:
Primaire
- Identifier les ensembles de gènes pour le risque de récidive à l'aide du profilage moléculaire dans des échantillons de femmes atteintes d'un cancer du sein avec ganglions lymphatiques positifs ou à haut risque sans ganglions lymphatiques dans le cadre de l'essai clinique ECOG-E2197.
Secondaire
- Définir un ensemble de gènes significatifs comme marqueurs pronostiques de récidive.
- Comparer la valeur pronostique du test génétique Oncotype DX™ (ODX) 21 de l'essai clinique avec les ensembles de gènes déterminés dans cette étude.
- Comparer le test DASL™ des gènes ODX 21 avec les résultats du test ODX de l'essai clinique.
- Comparer la valeur pronostique de gènes sélectionnés avec des ensembles de gènes déterminés dans cette étude.
APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique.
Les échantillons sont utilisés dans le profilage moléculaire en appliquant un panel personnalisé de gènes liés au cancer du sein à un test d'hybridation, de sélection, d'extension et de ligature médié par l'ADNc (DASL™), à l'immunohistochimie et à d'autres études.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
- Échantillons histologiquement confirmés de tumeurs cancéreuses du sein prélevés lors de l'essai clinique ECOG-E2197
- Maladie histologiquement ganglionnaire positive (N1-3) OU maladie à haut risque sans ganglion lymphatique
- Maladie à récepteurs hormonaux positifs ou négatifs (statut connu)
- Statut HER2 connu
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
- Statut ménopausique non spécifié
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
- Voir les caractéristiques de la maladie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Corrélation des résultats avec le résultat
Délai: 1 mois
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Brian Leyland-Jones, MD, Emory University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDR0000598872
- ECOG-E2197B-ICSC
- E2197T2 (Autre identifiant: ECOG-ACRIN Cancer Research Group)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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