Rintasyövän kemoterapian saaneiden naisten kasvainnäytteiden tutkiminen
E2197 FFPE -näytteiden molekyyliprofilointi käyttämällä mukautettua 512-rintasyöpägeenisarjaa DASL-alustalla: Kohti ennakoivien geenisarjojen kehittämistä uusiutumisriskille potilailla, joilla on adjuvanttihoidolla hoidettu leikkauskykyinen rintasyöpä
PERUSTELUT: Syöpäpotilaiden kasvainkudosnäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita.
TARKOITUS: Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kasvainnäytteitä naisilta, jotka ovat saaneet kemoterapiaa rintasyövän vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
Ensisijainen
- Tunnistaa geenisarjat uusiutumisriskille käyttämällä molekyyliprofilointia näytteistä, jotka on otettu naisilta, joilla on imusolmukepositiivinen tai korkean riskin imusolmukenegatiivinen rintasyöpä kliinisessä tutkimuksessa ECOG-E2197.
Toissijainen
- Määritellä joukko merkittäviä geenejä uusiutumisen prognostisiksi markkereiksi.
- Vertaamaan kliinisen tutkimuksen Oncotype DX™ (ODX) 21 -geenimäärityksen prognostista arvoa tässä tutkimuksessa määritettyihin geenisarjoihin.
- Vertaa ODX 21 -geenien DASL™-määritystä kliinisen kokeen ODX-määrityksen tuloksiin.
- Valittujen geenien prognostisen arvon vertaaminen tässä tutkimuksessa määritettyihin geenisarjoihin.
OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.
Näytteitä käytetään molekyyliprofiloinnissa soveltamalla mukautettua rintasyöpään liittyvien geenien paneelia cDNA-välitteiseen annealing-, Selection-, Extension and Ligation (DASL™) -määritykseen, immunohistokemiaan ja muihin tutkimuksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
- Histologisesti vahvistetut rintasyöpäkasvainnäytteet, jotka on kerätty kliinisessä tutkimuksessa ECOG-E2197
- Histologisesti imusolmukepositiivinen (N1-3) TAI korkean riskin imusolmukenegatiivinen sairaus
- Hormonireseptoripositiivinen tai -negatiivinen sairaus (tila tunnettu)
- HER2-tila tiedossa
POTILAS OMINAISUUDET:
- Vaihdevuosien tilaa ei ole määritelty
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Katso Taudin ominaisuudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tulosten korrelaatio lopputulokseen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Brian Leyland-Jones, MD, Emory University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000598872
- ECOG-E2197B-ICSC
- E2197T2 (Muu tunniste: ECOG-ACRIN Cancer Research Group)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .