Untersuchung von Tumorproben von Frauen, die sich einer Chemotherapie gegen Brustkrebs unterzogen haben
Molekulare Profilierung von E2197-FFPE-Proben unter Verwendung eines benutzerdefinierten 512-Brustkrebs-Gensatzes auf der DASL-Plattform: Auf dem Weg zur Entwicklung prädiktiver Gensätze für das Risiko eines erneuten Auftretens bei Patienten mit operablem Brustkrebs, die mit adjuvanter Therapie behandelt werden
BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Tumorgewebeproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, mehr über Veränderungen in der DNA zu erfahren und krebsbedingte Biomarker zu identifizieren.
ZWECK: In dieser Forschungsstudie werden Tumorproben von Frauen untersucht, die sich einer Chemotherapie gegen Brustkrebs unterzogen haben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
Primär
- Identifizierung von Gensätzen für das Risiko eines erneuten Auftretens mithilfe molekularer Profilierung in Proben von Frauen mit Lymphknoten-positivem oder Hochrisiko-Lymphknoten-negativem Brustkrebs in der klinischen Studie ECOG-E2197.
Sekundär
- Definition einer Reihe signifikanter Gene als prognostische Marker für ein Wiederauftreten.
- Vergleich des prognostischen Werts des Oncotype DX™ (ODX) 21-Gentests aus klinischen Studien mit den in dieser Studie ermittelten Gensätzen.
- Vergleich des DASL™-Assays der ODX 21-Gene mit den ODX-Assay-Ergebnissen einer klinischen Studie.
- Vergleich des prognostischen Werts ausgewählter Gene mit den in dieser Studie ermittelten Gensätzen.
ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie.
Proben werden für die molekulare Profilerstellung verwendet, indem ein benutzerdefiniertes Panel brustkrebsbezogener Gene auf einen cDNA-vermittelten DASL™-Assay (Annealing, Selection, Extension, and Ligation), Immunhistochemie und andere Studien angewendet wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:
- Histologisch bestätigte Brustkrebstumorproben, die im Rahmen der klinischen Studie ECOG-E2197 entnommen wurden
- Histologisch Lymphknoten-positive (N1-3) ODER Hochrisiko-Lymphknoten-negative Erkrankung
- Hormonrezeptor-positive oder -negative Erkrankung (Status bekannt)
- HER2-Status bekannt
PATIENTENMERKMALE:
- Wechseljahrsstatus nicht angegeben
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
- Siehe Krankheitsmerkmale
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Korrelation der Ergebnisse mit dem Ergebnis
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Brian Leyland-Jones, MD, Emory University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDR0000598872
- ECOG-E2197B-ICSC
- E2197T2 (Andere Kennung: ECOG-ACRIN Cancer Research Group)
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