당뇨병성 망막병증의 예방 및 통제를 위한 중의학(TCM) 종합 프로토콜에 관한 연구
2012년 8월 20일 업데이트: Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
당뇨병성 망막병증의 예방 및 통제를 위한 TCM 종합 프로토콜에 관한 연구
- 제목: 당뇨병성 망막병증의 예방 및 통제에 대한 TCM 종합 프로토콜에 대한 연구.
- 연구 목적: 증식성 당뇨병성 망막병증, PRP 및 MVL의 발생률 감소에 대한 통합 제어 프로토콜의 개입 효과를 평가합니다. 그런 다음 TCM 및 서양 의학의 개입과 제어를 통합하는 고성능, 최적화, 편리하고 적용 가능하며 입증된 프로토콜을 생성합니다.
- 연구 유형: 중재
- 연구 설계: 다기관, 무작위, 맹검(피험자, 조사자, 결과 평가자), 병렬 할당, 양성 통제 임상 연구.
- 샘플 크기: 480명의 피험자, 테스트 그룹과 컨트롤 그룹으로 동일하게 나뉩니다.
- 1차 종료점: 증식성 당뇨망막병증 발생률, 범망막 광응고
연구 개요
상세 설명
주요 결과:
- 증식성 당뇨망막병증
- 범망막 광응고
이차 결과:
- 시력, 안저검사, 안저사진
- 안저 형광 혈관 조영술
- 시각 전기생리학:FERG, OPs, PVEP.
- 광학 일관성 단층 촬영.
- TCM의 증상 점수.
- M0S short-form-36 건강 조사(SF-36).
- 시각 기능 설문지-25(VFQ-25).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
480
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610075
- Chengdu University of TCM
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 당뇨병으로 진단되었습니다.
- 중등도 및 중증 당뇨망막병증을 포함한 비증식성 당뇨망막병증 진단
- 0.16(20/125)의 10진수 값에 해당하는 수정된 VA≥45 문자(ETDRS).
- TCM의 증후군 및 징후로 진단되었습니다.
- HbA1C≤8.0%.
- 연령은 35세에서 75세까지 다양했다.
- 자발적으로 테스트에 참여하고 GCP 규정에 따른 사전 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 심각한 유리체 출혈을 합병하거나 레이저 및 유리체 절제술 치료가 필요한 경우.
- 망막 레이저 광응고술 치료를 받은 환자.
- 굴절매체가 혼탁하여 안저상을 평가하기 어려운 환자.
- DMKA 또는 기타 급성 대사 장애, 또는 1개월 이내에 합병증이 있는 중증 급성 감염.
- 다른 심각한 당뇨병 합병증과 결합.
- 일부 약물, 음식, 꽃가루 등에 알레르기 반응이 있거나 과민증이 있는 경우
- 임신 또는 모유 수유.
- 심혈관, 간, 신장 질환, 조혈계 질환 및 정신병과 같은 주로 중증 질환과 결합됩니다.
- 녹내장, 포도막염, 안구 신경병증 및 중증 백내장 등과 결합
- 3개월 이내에 다른 임상 시험에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치밍 과립
연구 그룹(한의학 중재와 병용 요법): 기본 요법 및 혈액 결핍 및 정체에 대한 치료.
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Qi ming granula 사용법: 4.5g, po, tid.
기간:12개월/ 종점 이벤트 발생
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 대조
대조군: 기본 요법 및 위약
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대조군: 기본 요법 및 위약
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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증식성당뇨망막병증, 범망막광응고증 발생률
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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TCM의 증상 점수
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Junguo Duan, Chengdu University of TCM
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 18일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
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