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Musculoskeletal and Obstetric Management Study (MOMS)

2009년 5월 19일 업데이트: Logan College of Chiropractic

Musculoskeletal and Obstetric Management Study (MOMS)

The investigators propose such a trial to compare a Musculoskeletal and Obstetric Management (MOM) program to standard obstetric care alone for lower back pain/pelvic pain (LBP/PP) during and after pregnancy.

연구 개요

상세 설명

Initially patients will have a Baseline Musculoskeletal Exam (BME) at 24-28 weeks pregnancy at which point self reported tests/questionnaires will be administered as well as functional testing (see below "procedures for research") performed. At this point patients will be randomized into either Standard Obstetric Management or Musculoskeletal and Obstetric Care (MOMS) groups:

Standard Obstetric Management : All patients (both groups) will be seen for standard obstetric care typically once every month. Complicated cases may need to be seen more frequently. There is no standard obstetric care approach to LBP/PP in pregnancy, thus, patients in the standard obstetric care group will receive limited, although realistic interventions for LBP/PP. In addition, patients will attend one-on-one educational sessions on pre-natal care. The women in this group will have a minimum of 4 pre-natal care sessions. These visits will be timed to match the additional time and care given to the MOM group. The timed sessions will be compared with the MOMS group at monthly intervals to maintain treatment attention equality. Patients will have a complete medical assessment including history and physical examination administered by their obstetrical provider. As part of their intervention for LBP/PP, evaluation of lifestyle and work activities may be taken into consideration. Modification of lifestyle may be recommended including, rest and general aerobic exercise. Short-lived heat treatment (i.e. heating pad for no more than 10 minutes) is another possibility. Use of analgesia may be prescribed, including acetaminophen and NSAID preparations, or narcotics if deemed necessary by the provider. Narcotic use and centrally acting muscle relaxants are typically not encouraged, but at times maybe necessary to help control pain. For pain that is debilitating and worsening, consultation with orthopedic or neurological services may be considered.

Musculoskeletal and Obstetric Management (MOM): In addition to their standard obstetric visits, patients in this group will see the MOM team every one to two weeks depending on severity of symptoms. We have found through treating pregnancy-related pain that visits every one to two weeks is sufficient as the majority of the cases are mild to moderate presentations of non-inflammatory pain. A standard history will be taken and the patient will be assessed for musculoskeletal conditions to identify signs of serious illness, neurological deficit and/or orthopedic instability. If any of these conditions are evident, the patient will be immediately referred for specialist consultation. The patients in this MOM group will be treated with biobehavioral management, manual therapy and spinal stabilization exercise as described in detail below. The obstetric physician and chiropractic physician will have coordinated schedules at each clinic. For pain that is debilitating and worsening, consultation with orthopedic or neurological services will be considered.

Patients will be assessed at 33 weeks gestation and 3 months post-partum and research end-points collected. Please see next cell for detailed description of these functional and endurance tests as well as self reported test.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Center for Advanced Medicine
      • St. Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital
      • St. Louis, Missouri, 미국, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

Inclusion Criteria:

  • Female Patients 15-45 years of age
  • Pregnant - 24-28 weeks gestation
  • LBP and/or PP

Exclusion Criteria:

  • History of fracture, neoplasm, previous surgery of lumbar spine, pelvis, hip or femur
  • Acute inflammatory or infectious disease
  • Chronic pain prior to pregnancy (pain persisting for > 8 weeks prior to pregnancy)
  • Mental health disorder requiring medication/treatment
  • Back pain from visceral diseases
  • Peripheral vascular disease and/or cardiac disease requiring medical treatment
  • Severe disabling health problems
  • Substance abuse
  • Ongoing treatment for back pain by other health care providers
  • Pending or current litigation
  • Multiple birth pregnancies

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MOMS
Receives manual therapy, stabilization exercise and patient education
Receives manual therapy, stabilization exercise and patient education
활성 비교기: STOB
Receive standard obstetrical care
Receive standard obstetrical care

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Quebec Task Force Disability Scale Questionnaire (QDQ)
기간: Baseline, 33 weeks of gestation and 3 months postpartum
Baseline, 33 weeks of gestation and 3 months postpartum

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Numerical Rating Scale (NRS)
기간: Baseline, 33 weeks of gestation and 3 months postpartum
Baseline, 33 weeks of gestation and 3 months postpartum
Personal Pain History (PPH)
기간: Baseline, 33 weeks of gestation and 3 months postpartum
Baseline, 33 weeks of gestation and 3 months postpartum
Straight Leg Raise (SLR)
기간: Baseline, 33 weeks of gestation and 3 months postpartum
Baseline, 33 weeks of gestation and 3 months postpartum
Active Straight Leg Raise (ASLR)
기간: Baseline, 33 weeks of gestation and 3 months postpartum
Baseline, 33 weeks of gestation and 3 months postpartum
Long Dorsal Ligament Test (LDLT)
기간: Baseline, 33 weeks of gestation and 3 months postpartum
Baseline, 33 weeks of gestation and 3 months postpartum
Posterior Pelvic Pain in Pregnancy Test (P4)
기간: Baseline, 33 weeks of gestation and 3 months postpartum
Baseline, 33 weeks of gestation and 3 months postpartum
Extensor Endurance Test (EET)
기간: 3 months postpartum
3 months postpartum
Flexor Endurance Test (FET)
기간: 3 months postpartum
3 months postpartum
Side Bridge (SB)
기간: 3 months postpartum
3 months postpartum

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2009년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2009년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 19일

처음 게시됨 (추정)

2009년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2009년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 06-0998
  • 417 (DRD)
  • 1 R18HP07640-01-00 (Award #)
  • R18HP07640 (Grant #)
  • RD1012060046 (Logan IRB #)

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