Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Musculoskeletal and Obstetric Management Study (MOMS)

19 maja 2009 zaktualizowane przez: Logan College of Chiropractic

Musculoskeletal and Obstetric Management Study (MOMS)

The investigators propose such a trial to compare a Musculoskeletal and Obstetric Management (MOM) program to standard obstetric care alone for lower back pain/pelvic pain (LBP/PP) during and after pregnancy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Initially patients will have a Baseline Musculoskeletal Exam (BME) at 24-28 weeks pregnancy at which point self reported tests/questionnaires will be administered as well as functional testing (see below "procedures for research") performed. At this point patients will be randomized into either Standard Obstetric Management or Musculoskeletal and Obstetric Care (MOMS) groups:

Standard Obstetric Management : All patients (both groups) will be seen for standard obstetric care typically once every month. Complicated cases may need to be seen more frequently. There is no standard obstetric care approach to LBP/PP in pregnancy, thus, patients in the standard obstetric care group will receive limited, although realistic interventions for LBP/PP. In addition, patients will attend one-on-one educational sessions on pre-natal care. The women in this group will have a minimum of 4 pre-natal care sessions. These visits will be timed to match the additional time and care given to the MOM group. The timed sessions will be compared with the MOMS group at monthly intervals to maintain treatment attention equality. Patients will have a complete medical assessment including history and physical examination administered by their obstetrical provider. As part of their intervention for LBP/PP, evaluation of lifestyle and work activities may be taken into consideration. Modification of lifestyle may be recommended including, rest and general aerobic exercise. Short-lived heat treatment (i.e. heating pad for no more than 10 minutes) is another possibility. Use of analgesia may be prescribed, including acetaminophen and NSAID preparations, or narcotics if deemed necessary by the provider. Narcotic use and centrally acting muscle relaxants are typically not encouraged, but at times maybe necessary to help control pain. For pain that is debilitating and worsening, consultation with orthopedic or neurological services may be considered.

Musculoskeletal and Obstetric Management (MOM): In addition to their standard obstetric visits, patients in this group will see the MOM team every one to two weeks depending on severity of symptoms. We have found through treating pregnancy-related pain that visits every one to two weeks is sufficient as the majority of the cases are mild to moderate presentations of non-inflammatory pain. A standard history will be taken and the patient will be assessed for musculoskeletal conditions to identify signs of serious illness, neurological deficit and/or orthopedic instability. If any of these conditions are evident, the patient will be immediately referred for specialist consultation. The patients in this MOM group will be treated with biobehavioral management, manual therapy and spinal stabilization exercise as described in detail below. The obstetric physician and chiropractic physician will have coordinated schedules at each clinic. For pain that is debilitating and worsening, consultation with orthopedic or neurological services will be considered.

Patients will be assessed at 33 weeks gestation and 3 months post-partum and research end-points collected. Please see next cell for detailed description of these functional and endurance tests as well as self reported test.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Center for Advanced Medicine
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 45 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • Female Patients 15-45 years of age
  • Pregnant - 24-28 weeks gestation
  • LBP and/or PP

Exclusion Criteria:

  • History of fracture, neoplasm, previous surgery of lumbar spine, pelvis, hip or femur
  • Acute inflammatory or infectious disease
  • Chronic pain prior to pregnancy (pain persisting for > 8 weeks prior to pregnancy)
  • Mental health disorder requiring medication/treatment
  • Back pain from visceral diseases
  • Peripheral vascular disease and/or cardiac disease requiring medical treatment
  • Severe disabling health problems
  • Substance abuse
  • Ongoing treatment for back pain by other health care providers
  • Pending or current litigation
  • Multiple birth pregnancies

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MOMS
Receives manual therapy, stabilization exercise and patient education
Receives manual therapy, stabilization exercise and patient education
Aktywny komparator: STOB
Receive standard obstetrical care
Receive standard obstetrical care

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Quebec Task Force Disability Scale Questionnaire (QDQ)
Ramy czasowe: Baseline, 33 weeks of gestation and 3 months postpartum
Baseline, 33 weeks of gestation and 3 months postpartum

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Numerical Rating Scale (NRS)
Ramy czasowe: Baseline, 33 weeks of gestation and 3 months postpartum
Baseline, 33 weeks of gestation and 3 months postpartum
Personal Pain History (PPH)
Ramy czasowe: Baseline, 33 weeks of gestation and 3 months postpartum
Baseline, 33 weeks of gestation and 3 months postpartum
Straight Leg Raise (SLR)
Ramy czasowe: Baseline, 33 weeks of gestation and 3 months postpartum
Baseline, 33 weeks of gestation and 3 months postpartum
Active Straight Leg Raise (ASLR)
Ramy czasowe: Baseline, 33 weeks of gestation and 3 months postpartum
Baseline, 33 weeks of gestation and 3 months postpartum
Long Dorsal Ligament Test (LDLT)
Ramy czasowe: Baseline, 33 weeks of gestation and 3 months postpartum
Baseline, 33 weeks of gestation and 3 months postpartum
Posterior Pelvic Pain in Pregnancy Test (P4)
Ramy czasowe: Baseline, 33 weeks of gestation and 3 months postpartum
Baseline, 33 weeks of gestation and 3 months postpartum
Extensor Endurance Test (EET)
Ramy czasowe: 3 months postpartum
3 months postpartum
Flexor Endurance Test (FET)
Ramy czasowe: 3 months postpartum
3 months postpartum
Side Bridge (SB)
Ramy czasowe: 3 months postpartum
3 months postpartum

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2006

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2009

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 maja 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2009

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06-0998
  • 417 (DRD)
  • 1 R18HP07640-01-00 (Award #)
  • R18HP07640 (Grant #)
  • RD1012060046 (Logan IRB #)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból dolnej części pleców

Badania kliniczne na Manual Therapy

Subskrybuj