의심되는 지역사회 획득 폐렴의 치료 지침을 위한 프로칼시토닌 수준의 사용
2014년 12월 12일 업데이트: Michael S. Niederman, M.D., Winthrop University Hospital
이 연구의 목적은 의사가 가능한 폐렴에 대해 항생제 치료가 필요한지 여부를 결정하는 데 혈액 검사가 도움이 되는지 알아보는 것입니다.
혈액 검사는 프로칼시토닌 수치라고 하며 때때로 이 검사는 특정 박테리아(세균) 감염을 반영합니다.
의사가 이러한 혈액 검사 결과를 알게 되면 환자에게 투여했을 수 있는 일부 항생제 약물을 중단할 수 있습니다.
이 연구는 무작위 기준(50/50 확률)으로 프로칼시토닌 측정 결과를 환자의 의사에게 제공하도록 설계되었습니다.
의사가 이러한 결과를 받으면 다른 정보와 함께 이 정보를 사용하여 항생제 치료를 계속할지 여부를 결정할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
방사선 촬영 폐 침윤 환자의 항생제 치료를 안내하기 위해 측정된 혈청 프로칼시토닌 수치의 유용성을 평가하기 위해. 연구에 관련된 피험자는 간병인이 프로칼시토닌 수치의 결과를 알 수 있고 변경할 수 있는 두 개의 연구 팔로 나뉩니다. /피험자에게 항생제를 주지 않았습니다.다른 팔에서는 조사관만이 프로칼시토닌 수치를 알 수 있습니다.
100명의 환자를 등록할 것으로 예상합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
47
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Mineola, New York, 미국, 11501
- Winthrop-University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
항생제 치료를 받고 있는 폐 침윤으로 Winthrop 대학 병원에 입원한 성인
설명
포함 기준:
- 성인
- 침윤물의 존재와 일치하는 새로운 방사선학적 소견
- 항생제 요법
제외 기준:
- 입원 시 중환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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프로칼시토닌 수치, 간병인에게 알림
폐 침윤 환자의 프로칼시토닌 수치: 간병인은 결과를 알거나 모름
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프로칼시토닌 수치는 조사자가 측정하고 알 수 있으며, 환자 간병인의 1/2만이 일련의 프로칼시토닌 수치 결과를 알 수 있습니다.
두 팔에 대한 항생제 중단 비율을 분석합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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새로운 방사선학적 폐침윤물 치료를 위한 프로칼시토닌 수치 학습에 따른 간병인의 효과로 인한 항생제 중단의 차이
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Niederman, MD, Winthrop University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Christ-Crain M, Stolz D, Bingisser R, Muller C, Miedinger D, Huber PR, Zimmerli W, Harbarth S, Tamm M, Muller B. Procalcitonin guidance of antibiotic therapy in community-acquired pneumonia: a randomized trial. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Jul 1;174(1):84-93. doi: 10.1164/rccm.200512-1922OC. Epub 2006 Apr 7.
- Niederman MS. Biological markers to determine eligibility in trials for community-acquired pneumonia: a focus on procalcitonin. Clin Infect Dis. 2008 Dec 1;47 Suppl 3:S127-32. doi: 10.1086/591393.
- Niederman MS. Making sense of scoring systems in community acquired pneumonia. Respirology. 2009 Apr;14(3):327-35. doi: 10.1111/j.1440-1843.2009.01494.x.
- Menendez R, Martinez R, Reyes S, Mensa J, Filella X, Marcos MA, Martinez A, Esquinas C, Ramirez P, Torres A. Biomarkers improve mortality prediction by prognostic scales in community-acquired pneumonia. Thorax. 2009 Jul;64(7):587-91. doi: 10.1136/thx.2008.105312. Epub 2009 Jan 8.
- Haeuptle J, Zaborsky R, Fiumefreddo R, Trampuz A, Steffen I, Frei R, Christ-Crain M, Muller B, Schuetz P. Prognostic value of procalcitonin in Legionella pneumonia. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2009 Jan;28(1):55-60. doi: 10.1007/s10096-008-0592-5. Epub 2008 Aug 2.
- Menendez R, Cavalcanti M, Reyes S, Mensa J, Martinez R, Marcos MA, Filella X, Niederman M, Torres A. Markers of treatment failure in hospitalised community acquired pneumonia. Thorax. 2008 May;63(5):447-52. doi: 10.1136/thx.2007.086785. Epub 2008 Feb 1.
- Ramirez P, Garcia MA, Ferrer M, Aznar J, Valencia M, Sahuquillo JM, Menendez R, Asenjo MA, Torres A. Sequential measurements of procalcitonin levels in diagnosing ventilator-associated pneumonia. Eur Respir J. 2008 Feb;31(2):356-62. doi: 10.1183/09031936.00086707. Epub 2007 Oct 24.
- Schuetz P, Christ-Crain M, Wolbers M, Schild U, Thomann R, Falconnier C, Widmer I, Neidert S, Blum CA, Schonenberger R, Henzen C, Bregenzer T, Hoess C, Krause M, Bucher HC, Zimmerli W, Muller B; ProHOSP study group. Procalcitonin guided antibiotic therapy and hospitalization in patients with lower respiratory tract infections: a prospective, multicenter, randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2007 Jul 5;7:102. doi: 10.1186/1472-6963-7-102.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 4일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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