Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av prokalsitoninnivå for veiledning av behandling av mistenkt samfunnservervet lungebetennelse

12. desember 2014 oppdatert av: Michael S. Niederman, M.D., Winthrop University Hospital
Hensikten med studien er å finne ut om en blodprøve er nyttig for legene for å avgjøre om du trenger antibiotikabehandling for mulig lungebetennelse. Blodprøven kalles et Procalcitonin-nivå, og noen ganger gjenspeiler testen infeksjon med visse bakterier (bakterier). Når legene får vite resultatene av disse blodprøvene, kan de kanskje stoppe noen av antibiotikamedisinene de kan ha gitt til pasientene. Studien er designet slik at på randomisert basis (50/50 sjanse) vil resultatene fra måling av Procalcitonin gis til pasientens lege. Når legen mottar disse resultatene, kan han/hun bruke denne informasjonen, sammen med annen informasjon, for å bestemme om han/hun skal fortsette antibiotikabehandlingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å evaluere nytten av serumprokalsitoninnivået målt for å veilede antibiotikabehandlingen av pasienter med radiografiske lungeinfiltrater. Forsøkspersonene som er involvert i studien vil bli delt inn i to armer, studiearm hvor omsorgspersonene vil kjenne resultatet av prokalsitoninnivået og de kan endres /tilbakeholdt antibiotika for forsøkspersonene. I andre armer vil kun etterforskere vite prokalsitoninnivået. Vi forventer å registrere 100 pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

47

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Mineola, New York, Forente stater, 11501
        • Winthrop-University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne innlagt på Winthrop universitetssykehus med lungeinfiltrater som gjennomgår antibiotikabehandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne
  • Nye radiografiske funn samsvarer med tilstedeværelsen av infiltrater
  • Antibiotisk terapi

Ekskluderingskriterier:

  • Kritisk syke pasienter ved innleggelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Procalcitonin nivå, omsorgsperson informert
Prokalsitoninnivå for pasienter med lungeinfiltrater: omsorgspersoner vet/vet ikke resultater
Annen: Procalcitonin nivå, omsorgsperson informert
Prokalsitoninnivåer vil bli målt og kjent av etterforsker, bare 1/2 av pasientenes omsorgspersoner vil vite resultatene av serielle prokalsitoninnivåer. Vi vil analysere frekvensen av antibiotikaavbrudd for de to armene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjeller i seponering av antibiotika som en effekt av at omsorgspersonene lærer prokalsitoninnivåer for terapi av nye radiografiske lungeinfiltrater
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Winthrop University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Niederman, MD, Winthrop University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

5. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 107003-3

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere