Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van procalcitonineniveau voor begeleiding van de behandeling van vermoedelijke door de gemeenschap verworven pneumonie

12 december 2014 bijgewerkt door: Michael S. Niederman, M.D., Winthrop University Hospital
Het doel van de studie is om te leren of een bloedtest nuttig is voor de artsen om te beslissen of u antibiotische therapie nodig heeft voor mogelijke longontsteking. De bloedtest wordt een Procalcitonine-niveau genoemd en soms weerspiegelt de test een infectie met bepaalde bacteriën (ziektekiemen). Wanneer de artsen de resultaten van deze bloedtesten vernemen, kunnen ze mogelijk enkele van de antibiotische medicijnen stoppen die ze mogelijk aan de patiënten hebben gegeven. De studie is zo opgezet dat op een gerandomiseerde basis (50/50 kans) de resultaten van het meten van Procalcitonine aan de arts van de patiënt worden gegeven. Wanneer de arts deze resultaten ontvangt, kan hij/zij deze informatie samen met andere informatie gebruiken om te beslissen of de behandeling met antibiotica moet worden voortgezet.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om het nut van het gemeten serumprocalcitoninegehalte te evalueren om de antibioticabehandeling van patiënten met radiografische longinfiltraten te begeleiden. / hield het antibioticum achter voor de proefpersonen. In de andere arm zullen alleen onderzoekers het procalcitoninegehalte kennen. We verwachten 100 patiënten in te schrijven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

47

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Mineola, New York, Verenigde Staten, 11501
        • Winthrop-University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen opgenomen in Winthrop University Hospital met longinfiltraten die antibiotische therapie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen
  • Nieuwe radiografische bevindingen consistent met de aanwezigheid van infiltraten
  • Antibiotische therapie

Uitsluitingscriteria:

  • Kritiek zieke patiënten bij opname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Procalcitonine-niveau, verzorger geïnformeerd
Procalcitoninespiegel voor patiënten met longinfiltraten: zorgverleners kennen/weet geen resultaten
Ander: Procalcitonine-niveau, verzorger geïnformeerd
Procalcitoninespiegels zullen worden gemeten en bekend zijn bij de onderzoeker, slechts de helft van de zorgverleners van de patiënt zal de resultaten van seriële procalcitoninespiegels kennen. We zullen de snelheid van stopzetting van antibiotica voor de twee armen analyseren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verschillen in stopzetting van antibiotica als een effect van het feit dat de zorgverleners Procalcitonine-spiegels leren voor de therapie van nieuwe radiografische longinfiltraten
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Winthrop University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Niederman, MD, Winthrop University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

5 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 107003-3

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren