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Uso do nível de procalcitonina para orientação do tratamento de suspeita de pneumonia adquirida na comunidade

12 de dezembro de 2014 atualizado por: Michael S. Niederman, M.D., Winthrop University Hospital
O objetivo do estudo é saber se um exame de sangue é útil para os médicos decidirem se você precisa de antibioticoterapia para uma possível pneumonia. O exame de sangue é chamado de nível de procalcitonina e, às vezes, o teste reflete a infecção por certas bactérias (germes). Quando os médicos souberem dos resultados desses exames de sangue, eles poderão interromper alguns dos medicamentos antibióticos que podem ter administrado aos pacientes. O estudo foi planejado de modo que, de forma aleatória (chance 50/50), os resultados da medição da procalcitonina sejam fornecidos ao médico do paciente. Quando o médico recebe esses resultados, ele pode usar essas informações, juntamente com outras informações, para decidir se deve continuar a antibioticoterapia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Avaliar a utilidade do nível sérico de procalcitonina medido para orientar o tratamento antibiótico de pacientes com infiltrados pulmonares radiográficos. Os sujeitos envolvidos no estudo serão divididos em dois braços, braço de estudo onde os cuidadores saberão o resultado do nível de procalcitonina e eles podem mudar /retido o antibiótico para os indivíduos. No outro braço, apenas os investigadores saberão o nível de procalcitonina. Esperamos inscrever 100 pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

47

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
        • Winthrop-University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos internados no Winthrop University Hospital com infiltrados pulmonares submetidos a antibioticoterapia

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos
  • Novos achados radiográficos compatíveis com a presença de infiltrados
  • Antibioticoterapia

Critério de exclusão:

  • Pacientes críticos na admissão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Nível de procalcitonina, cuidador informado
Nível de procalcitonina para pacientes com infiltrados pulmonares: cuidadores sabem/desconhecem os resultados
Os níveis de procalcitonina serão medidos e conhecidos pelo investigador, apenas 1/2 dos cuidadores dos pacientes saberão os resultados dos níveis seriados de procalcitonina. Analisaremos a taxa de descontinuação do antibiótico para os dois braços

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Diferenças na descontinuação do antibiótico como efeito do aprendizado dos cuidadores sobre os níveis de procalcitonina para a terapia de novos infiltrados pulmonares radiográficos
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Niederman, MD, Winthrop University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

5 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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