Использование уровня прокальцитонина для руководства по лечению подозрения на внебольничную пневмонию
12 декабря 2014 г. обновлено: Michael S. Niederman, M.D., Winthrop University Hospital
Цель исследования — выяснить, поможет ли анализ крови врачам решить, нужна ли вам антибиотикотерапия при возможной пневмонии.
Анализ крови называется уровнем прокальцитонина, и иногда тест отражает заражение определенными бактериями (микробами).
Когда врачи узнают результаты этих анализов крови, они смогут прекратить прием некоторых антибиотиков, которые они могли давать пациентам.
Исследование разработано таким образом, что на рандомизированной основе (вероятность 50/50) результаты измерения прокальцитонина будут переданы врачу пациента.
Когда врач получает эти результаты, он/она может использовать эту информацию вместе с другой информацией, чтобы решить, следует ли продолжать антибактериальную терапию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чтобы оценить полезность уровня прокальцитонина в сыворотке, измеренного для руководства лечением антибиотиками пациентов с рентгенологическими инфильтратами легких. Субъекты, участвующие в исследовании, будут разделены на две группы: исследовательская группа, в которой лица, осуществляющие уход, будут знать результат уровня прокальцитонина, и они могут изменить / приостановил введение антибиотика испытуемым. В другой группе уровень прокальцитонина будет известен только исследователям.
Мы рассчитываем набрать 100 пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
47
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Mineola, New York, Соединенные Штаты, 11501
- Winthrop-University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые, госпитализированные в больницу Уинтропского университета с легочными инфильтратами, проходят антибактериальную терапию.
Описание
Критерии включения:
- взрослые люди
- Новые рентгенологические данные, согласующиеся с наличием инфильтратов
- Антибиотикотерапия
Критерий исключения:
- Критически больные пациенты при поступлении
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Уровень прокальцитонина, информированный опекун
Уровень прокальцитонина у пациентов с легочными инфильтратами: лица, осуществляющие уход, знают/не знают результатов
|
Уровни прокальцитонина будут измерены и известны исследователю, только 1/2 лиц, осуществляющих уход за пациентами, будут знать результаты серийных измерений уровней прокальцитонина.
Мы проанализируем частоту прекращения приема антибиотиков в двух группах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Различия в прекращении приема антибиотиков в результате изучения лицами, осуществляющими уход, уровней прокальцитонина для терапии новых рентгенологических инфильтратов в легких
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Niederman, MD, Winthrop University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Christ-Crain M, Stolz D, Bingisser R, Muller C, Miedinger D, Huber PR, Zimmerli W, Harbarth S, Tamm M, Muller B. Procalcitonin guidance of antibiotic therapy in community-acquired pneumonia: a randomized trial. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Jul 1;174(1):84-93. doi: 10.1164/rccm.200512-1922OC. Epub 2006 Apr 7.
- Niederman MS. Biological markers to determine eligibility in trials for community-acquired pneumonia: a focus on procalcitonin. Clin Infect Dis. 2008 Dec 1;47 Suppl 3:S127-32. doi: 10.1086/591393.
- Niederman MS. Making sense of scoring systems in community acquired pneumonia. Respirology. 2009 Apr;14(3):327-35. doi: 10.1111/j.1440-1843.2009.01494.x.
- Menendez R, Martinez R, Reyes S, Mensa J, Filella X, Marcos MA, Martinez A, Esquinas C, Ramirez P, Torres A. Biomarkers improve mortality prediction by prognostic scales in community-acquired pneumonia. Thorax. 2009 Jul;64(7):587-91. doi: 10.1136/thx.2008.105312. Epub 2009 Jan 8.
- Haeuptle J, Zaborsky R, Fiumefreddo R, Trampuz A, Steffen I, Frei R, Christ-Crain M, Muller B, Schuetz P. Prognostic value of procalcitonin in Legionella pneumonia. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2009 Jan;28(1):55-60. doi: 10.1007/s10096-008-0592-5. Epub 2008 Aug 2.
- Menendez R, Cavalcanti M, Reyes S, Mensa J, Martinez R, Marcos MA, Filella X, Niederman M, Torres A. Markers of treatment failure in hospitalised community acquired pneumonia. Thorax. 2008 May;63(5):447-52. doi: 10.1136/thx.2007.086785. Epub 2008 Feb 1.
- Ramirez P, Garcia MA, Ferrer M, Aznar J, Valencia M, Sahuquillo JM, Menendez R, Asenjo MA, Torres A. Sequential measurements of procalcitonin levels in diagnosing ventilator-associated pneumonia. Eur Respir J. 2008 Feb;31(2):356-62. doi: 10.1183/09031936.00086707. Epub 2007 Oct 24.
- Schuetz P, Christ-Crain M, Wolbers M, Schild U, Thomann R, Falconnier C, Widmer I, Neidert S, Blum CA, Schonenberger R, Henzen C, Bregenzer T, Hoess C, Krause M, Bucher HC, Zimmerli W, Muller B; ProHOSP study group. Procalcitonin guided antibiotic therapy and hospitalization in patients with lower respiratory tract infections: a prospective, multicenter, randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2007 Jul 5;7:102. doi: 10.1186/1472-6963-7-102.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 107003-3
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .