Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af procalcitonin-niveau til vejledning i behandling af mistænkt samfundserhvervet lungebetændelse

12. december 2014 opdateret af: Michael S. Niederman, M.D., Winthrop University Hospital
Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, om en blodprøve er nyttig for lægerne til at afgøre, om du har brug for antibiotikabehandling for eventuel lungebetændelse. Blodprøven kaldes et procalcitonin-niveau, og nogle gange afspejler testen infektion med visse bakterier (bakterier). Når lægerne får kendskab til resultaterne af disse blodprøver, kan de muligvis stoppe nogle af de antibiotika, som de måske har givet patienterne. Studiet er tilrettelagt, så resultaterne fra måling af Procalcitonin på randomiseret basis (50/50 chance) vil blive givet til patienternes læge. Når lægen modtager disse resultater, kan han/hun bruge disse oplysninger sammen med andre oplysninger til at beslutte, om han/hun skal fortsætte antibiotikabehandlingen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

For at evaluere anvendeligheden af ​​serumprocalcitonin-niveau målt til at vejlede antibiotikabehandlingen af ​​patienter med radiografiske lungeinfiltrater. Emnerne involveret i undersøgelsen vil blive opdelt i to arme, undersøgelsesarm, hvor plejepersonalet vil kende resultatet af procalcitonin-niveauet, og de kan ændre sig /tilbageholdt antibiotika for forsøgspersonerne. I andre arme vil kun efterforskere kende procalcitonin-niveauet. Vi forventer at tilmelde 100 patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

47

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
        • Winthrop-University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne indlagt på Winthrop Universitetshospital med lungeinfiltrater, der gennemgår antibiotikabehandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne
  • Nye radiografiske fund er i overensstemmelse med tilstedeværelsen af ​​infiltrater
  • Antibiotisk behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Kritisk syge patienter ved indlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Procalcitonin niveau, plejepersonalet informeret
Procalcitonin-niveau for patienter med lungeinfiltrater: plejepersonale kender/kender ikke resultater
Procalcitonin niveauer vil blive målt og kendt af investigator, kun 1/2 af patienternes plejere vil kende resultaterne af serielle procalcitonin niveauer. Vi vil analysere hastigheden af ​​seponering af antibiotika for de to arme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskelle i seponering af antibiotika som en effekt af, at plejepersonalet lærer procalcitonin-niveauer til behandling af nye radiografiske lungeinfiltrater
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Niederman, MD, Winthrop University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2009

Først opslået (Skøn)

5. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse

Abonner