Verwendung des Procalcitonin-Spiegels zur Orientierung bei der Behandlung von Verdacht auf ambulant erworbene Pneumonie
12. Dezember 2014 aktualisiert von: Michael S. Niederman, M.D., Winthrop University Hospital
Der Zweck der Studie besteht darin, herauszufinden, ob ein Bluttest für die Ärzte hilfreich ist, um zu entscheiden, ob Sie eine Antibiotikatherapie für eine mögliche Lungenentzündung benötigen.
Der Bluttest wird als Procalcitonin-Spiegel bezeichnet und manchmal spiegelt der Test eine Infektion mit bestimmten Bakterien (Keimen) wider.
Wenn die Ärzte die Ergebnisse dieser Blutuntersuchungen erfahren, können sie möglicherweise einige der Antibiotika-Medikamente absetzen, die sie den Patienten gegeben haben.
Die Studie ist so konzipiert, dass auf randomisierter Basis (50/50 Chance) die Ergebnisse der Messung von Procalcitonin dem Arzt der Patienten mitgeteilt werden.
Wenn der Arzt diese Ergebnisse erhält, kann er diese Informationen zusammen mit anderen Informationen verwenden, um zu entscheiden, ob die Antibiotikatherapie fortgesetzt werden soll.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bewertung der Nützlichkeit des gemessenen Serum-Procalcitonin-Spiegels zur Steuerung der Antibiotikabehandlung von Patienten mit radiologischen Lungeninfiltraten. Die an der Studie beteiligten Probanden werden in zwei Arme unterteilt, den Studienarm, in dem die Pflegekräfte das Ergebnis des Procalcitonin-Spiegels kennen und ändern können / den Probanden das Antibiotikum vorenthalten. Im anderen Arm wissen nur die Ermittler den Procalcitonin-Spiegel.
Wir erwarten, 100 Patienten einzuschreiben.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
47
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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Mineola, New York, Vereinigte Staaten, 11501
- Winthrop-University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene, die mit Lungeninfiltraten in das Winthrop University Hospital eingeliefert wurden und sich einer Antibiotikatherapie unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene
- Neue radiologische Befunde, die mit dem Vorhandensein von Infiltraten übereinstimmen
- Antibiotika-Therapie
Ausschlusskriterien:
- Schwerkranke Patienten bei Aufnahme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Procalcitonin-Spiegel, Pflegekraft informiert
Procalcitonin-Spiegel bei Patienten mit Lungeninfiltraten: Pflegekräfte kennen/kennen keine Ergebnisse
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Procalcitonin-Spiegel werden gemessen und sind dem Prüfarzt bekannt, nur 1/2 der Pflegekräfte der Patienten kennen die Ergebnisse der seriellen Procalcitonin-Spiegel.
Wir werden die Rate des Absetzens von Antibiotika für die beiden Arme analysieren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Unterschiede beim Absetzen von Antibiotika als Folge des Erlernens von Procalcitonin-Spiegeln durch die Pflegekräfte für die Therapie neuer röntgenologischer Lungeninfiltrate
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Niederman, MD, Winthrop University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Christ-Crain M, Stolz D, Bingisser R, Muller C, Miedinger D, Huber PR, Zimmerli W, Harbarth S, Tamm M, Muller B. Procalcitonin guidance of antibiotic therapy in community-acquired pneumonia: a randomized trial. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Jul 1;174(1):84-93. doi: 10.1164/rccm.200512-1922OC. Epub 2006 Apr 7.
- Niederman MS. Biological markers to determine eligibility in trials for community-acquired pneumonia: a focus on procalcitonin. Clin Infect Dis. 2008 Dec 1;47 Suppl 3:S127-32. doi: 10.1086/591393.
- Niederman MS. Making sense of scoring systems in community acquired pneumonia. Respirology. 2009 Apr;14(3):327-35. doi: 10.1111/j.1440-1843.2009.01494.x.
- Menendez R, Martinez R, Reyes S, Mensa J, Filella X, Marcos MA, Martinez A, Esquinas C, Ramirez P, Torres A. Biomarkers improve mortality prediction by prognostic scales in community-acquired pneumonia. Thorax. 2009 Jul;64(7):587-91. doi: 10.1136/thx.2008.105312. Epub 2009 Jan 8.
- Haeuptle J, Zaborsky R, Fiumefreddo R, Trampuz A, Steffen I, Frei R, Christ-Crain M, Muller B, Schuetz P. Prognostic value of procalcitonin in Legionella pneumonia. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2009 Jan;28(1):55-60. doi: 10.1007/s10096-008-0592-5. Epub 2008 Aug 2.
- Menendez R, Cavalcanti M, Reyes S, Mensa J, Martinez R, Marcos MA, Filella X, Niederman M, Torres A. Markers of treatment failure in hospitalised community acquired pneumonia. Thorax. 2008 May;63(5):447-52. doi: 10.1136/thx.2007.086785. Epub 2008 Feb 1.
- Ramirez P, Garcia MA, Ferrer M, Aznar J, Valencia M, Sahuquillo JM, Menendez R, Asenjo MA, Torres A. Sequential measurements of procalcitonin levels in diagnosing ventilator-associated pneumonia. Eur Respir J. 2008 Feb;31(2):356-62. doi: 10.1183/09031936.00086707. Epub 2007 Oct 24.
- Schuetz P, Christ-Crain M, Wolbers M, Schild U, Thomann R, Falconnier C, Widmer I, Neidert S, Blum CA, Schonenberger R, Henzen C, Bregenzer T, Hoess C, Krause M, Bucher HC, Zimmerli W, Muller B; ProHOSP study group. Procalcitonin guided antibiotic therapy and hospitalization in patients with lower respiratory tract infections: a prospective, multicenter, randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2007 Jul 5;7:102. doi: 10.1186/1472-6963-7-102.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juni 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juni 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Juni 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 107003-3
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